Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест краткосрочных и долгосрочных естественных результатов курильщиков, пробовавших бездымный табак

7 июля 2023 г. обновлено: Medical University of South Carolina

В этом общенациональном исследовании, проводящемся по телефону и по почте, примут участие 1400 курильщиков сигарет, у которых нет мотивации бросить курить, чтобы проверить влияние продаваемого на рынке негорючего бездымного табачного изделия на привычки курения сигарет. Он также будет отслеживать модели употребления участниками бездымного табака.

Половина участников получит новый, потенциально более безопасный табачный продукт в течение первых шести недель исследования, а половина — нет. В течение этого шестинедельного периода каждый участник проведет три коротких телефонных интервью. После этого первого шестинедельного периода участники пройдут еще 6 кратких последующих интервью, где они ответят на вопросники о своих привычках курения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1236

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст >=19
  • ежедневный курильщик >=10 сигарет в день
  • англоговорящий
  • жить в континентальной части США
  • отсутствие мотивации бросить курить в ближайшие 30 дней

Критерий исключения:

  • отсутствие употребления бездымного табака в течение последних шести месяцев
  • не кормите грудью, беременна или планируете беременность
  • отсутствие какой-либо недавней (последние 6 месяцев) сердечно-сосудистой травмы
  • отсутствие попыток бросить >=1 неделю за последние 6 месяцев
  • отсутствие использования фармакотерапии для отказа от курения в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа PREP (продукт с потенциально сниженным воздействием)
Лекарство: Продукт с потенциально сниженным воздействием (PREP): бездымный табачный продукт без плевков.
Группа PREP получит образец продукта PREP, который уже представлен на рынке. Неясно, безопаснее ли он, чем сигареты, и поэтому он классифицируется как продукт с потенциально сниженным воздействием. Он содержит как никотин, так и табак в виде пакетика, который можно выбросить после использования. В отличие от жевательного табака, с этим продуктом не нужно плеваться. Существует несколько вкусов, и участники смогут выбрать предпочтительный вкус. Этой группе будет предложено попробовать продукт и использовать его несколькими способами, но будет ли участник использовать продукт или нет, зависит от него/нее.
Без вмешательства: сигаретная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Попытки бросить курить и воздержание
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания годичного наблюдения

% участников исследования, пытающихся бросить курить или воздерживающихся от курения во время исследования

Примечания:

Плавающее воздержание: любой 7-дневный период отказа от курения, когда-либо в рамках исследования. PPA: точечная абстиненция
От включения в исследование до окончания годичного наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Matthew J. Carpenter, Ph.D., Medical University of South Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00007428
  • R01CA154992 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться