戦争の影響を受けた子供たちへの心理的および心理社会的介入
2019年4月6日 更新者：Paul O'Callaghan、Queen's University, Belfast
戦争の影響を受けた子供たちの心理的苦痛の軽減におけるトラウマに焦点を当てた認知行動療法（特定の心理的介入）と子供に優しいスペース（非トラウマに焦点を当てた心理社会的介入）を比較するRCT
研究者は、トラウマに焦点を当てたグループベースの介入 (トラウマに焦点を当てた認知行動療法) が、トラウマに焦点を当てていない、より一般的な心理社会的介入 (チャイルド フレンドリー スペース) よりも、心的外傷後ストレスやうつ病の軽減に優れているかどうかを知りたいと考えています。コンゴ民主共和国の戦争の影響を受けた子供たちの不安と行動の問題、および向社会的行動の増加。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Kivu
-
Mwenga、South Kivu、コンゴ
- Child Friendly Space
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳未満、
- 生命に対する実際の、または認識された直接的な脅威を含む暴力的な出来事を目撃する、
- 3週間の介入に参加する能力
除外基準:
- 精神病、
- 精神遅滞、
- スワヒリ語を理解できない、
- グループへの参加を不可能にする深刻な感情的および行動上の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：外傷に焦点を当てた認知行動療法
Trauma-Focused Cognitive Behavior Therapy (Cohen, Mannarino, Deblinger, 2006; Smith and Saunders, 2005) は、悪夢、フラッシュバック、不安、怒り、社会的孤立、集中力の低下、または自己嫌悪を経験する子供向けの、子供に優しい手動の心理的介入です。暴力的で恐ろしい人生の出来事を経験したり、目撃した後に非難する（例：
レイプ、殺人、誘拐など）。
この介入は、戦争の影響を受けた子供たちに使用するために文化的に変更されました。
|
マニュアル化され、文化的に修正された、グループベースのトラウマに焦点を当てた認知行動療法の9セッション
|
|
アクティブコンパレータ：お子様に優しい空間
チャイルド フレンドリー スペースは、クリエイティブを組み合わせた心理社会的介入です (例:
アート）、想像力（例：
ドラマ）、フィジカル（例：
サッカー）、コミュニケーション（グループディスカッションなど）、および操作的な活動（
物語）。
訓練を受けたアニメーターやピア・エデュケーターの支援を受けながら、子供たちが学び、自己表現し、成長し、発達するための安全な場所を提供することで、子供たちの自然な発達を支援します。
|
マニュアル化され、文化的に適切で、トラウマに焦点を当てていない心理社会的介入の 9 セッション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カリフォルニア大学ロサンゼルス校が測定した心的外傷後ストレス症状の変化 心的外傷後ストレス障害 - 反応指数
時間枠：ベースライン、介入後 3 週間、および 6 か月間のフォローアップ
|
UCLA PTSD 反応指数は、学齢期の子供と青年の心的外傷的出来事への曝露を測定し、心的外傷後ストレス症状を評価する自己報告アンケートです。
この研究で使用されたコンゴのスワヒリ語版には 22 の項目があり、過去 1 週間の PTSD 症状の発生頻度を評価します (0 = まったくない、4 = ほとんどの場合)。
スケールは 0 (症状なし) から 88 (可能な限り最高のスコア) の範囲でした。
カットオフ スコアは使用されませんでしたが、スケールのスコアが高いほど、経験した PTSD 症状の数が多くなります。
|
ベースライン、介入後 3 週間、および 6 か月間のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アフリカの若者の心理社会的評価装置によって測定された内面化症状の変化
時間枠：ベースライン、介入後 3 週間、フォローアップ 6 か月
|
African Youth Psychosocial Assessment Instrument は、内在化、外在化、行動、および向社会的 (日常生活機能) スキルの症状を測定する自己報告アンケートです。
AYPA のコンゴ スワヒリ語版には、内在化症状に関する 19 の質問が含まれており、過去 1 週間の内在化症状の発生頻度を評価します (0 = まったくない、4 = ほとんどの場合)。
この測定で得られる最低点は 0 で、最高点は 76 でした。
カットオフスコアは使用されませんでしたが、スケールのスコアが高いほど、報告されている心理社会的苦痛が大きくなります.
|
ベースライン、介入後 3 週間、フォローアップ 6 か月
|
|
アフリカの若者の心理社会的評価装置によって測定された外在化症状の変化
時間枠：ベースライン、介入後 3 週間、6 か月のフォローアップ
|
African Youth Psychosocial Assessment Instrument は、内在化、外在化、行動、および向社会的 (日常生活機能) スキルの症状を測定する自己報告アンケートです。
AYPA のコンゴ スワヒリ語版には、行為障害の症状に関する 10 の質問が含まれており、過去 1 週間の外在化症状の発生頻度を評価します (0 = まったくない、4 = ほとんどの場合)。
この測定で得られる最低得点は 0 で、最高得点は 40 でした。
カットオフスコアは使用されませんでしたが、スケールのスコアが高いほど、報告されている心理社会的適応の困難が大きくなります.
|
ベースライン、介入後 3 週間、6 か月のフォローアップ
|
|
アフリカの若者の心理社会的評価手段によって測定された向社会的行動の変化
時間枠：ベースライン、介入後 3 週間、6 か月のフォローアップ
|
African Youth Psychosocial Assessment Instrument は、内在化、外在化、行動、および向社会的 (日常生活機能) スキルの症状を測定する自己報告アンケートです。
AYPA のコンゴ スワヒリ語版には、向社会的行動に関する 8 つの質問が含まれており、肯定的な行動の発生頻度を評価しています (例:
他の人と分かち合ったり、他の人や年長者の話を聞いたりするなど）を過去 1 週間に行った（0 = まったくない、4 = ほとんどの場合）。
この測定で得られる最低得点は 0 で、最高得点は 32 でした。
カットオフスコアは使用されませんでしたが、スケールのスコアが高いほど、個人の行動はより向社会的です.
|
ベースライン、介入後 3 週間、6 か月のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dr Ciarán Shannon, BA, MA, DClin、British Psychological Society (Chartered Clinical Psychologist)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月6日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PREC73-2011
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。