Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk og psykosocial intervention med krigsramte børn

6. april 2019 opdateret af: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast

En RCT, der sammenligner traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (en specifik psykologisk intervention) og et børnevenligt rum (en ikke-traumefokuseret psykosocial intervention) til at reducere psykologisk nød blandt krigsramte børn

Efterforskerne er interesserede i at vide, om en gruppebaseret, traumefokuseret intervention (Trauma Focused Cognitive Behavioral Therapy) er bedre end en mere generel, ikke traumefokuseret, psykosocial intervention (Child Friendly Spaces) til at reducere posttraumatisk stress, depression og angst og adfærdsproblemer og stigende prosocial adfærd blandt krigsramte børn i Den Demokratiske Republik Congo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Congo
    • South Kivu
      • Mwenga, South Kivu, Congo
        • Child Friendly Space

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • under 18 år,
  • vidne til en voldelig begivenhed, der involverer en reel eller opfattet direkte trussel mod livet,
  • mulighed for at deltage i en 3-ugers intervention

Ekskluderingskriterier:

  • psykose,
  • mental retardering,
  • manglende evne til at forstå swahili,
  • alvorlige følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer, der gjorde gruppedeltagelse umulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi
Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (Cohen, Mannarino, Deblinger, 2006; Smith og Saunders, 2005) er en børnevenlig, manualiseret psykologisk intervention til børn, der oplever mareridt, flashbacks, angst, vrede, social isolation, dårlig koncentration eller selv- skyld efter at have oplevet eller været vidne til en voldelig og skræmmende livsbegivenhed (f.eks. voldtægt, mord, bortførelse osv.). Denne intervention var kulturelt modificeret til brug med krigsramte børn.
Adfærdsmæssigt: Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi
9 sessioner med manualiseret, kulturelt modificeret, gruppebaseret traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi
Aktiv komparator: Et børnevenligt rum
A Child Friendly Space er en psykosocial intervention, der kombinerer kreative (f.eks. kunst), fantasifuld (f.eks. drama), fysisk (f.eks. fodbold), kommunikative (f.eks. gruppediskussioner) og manipulerende aktiviteter (f.eks. historiefortælling). Det hjælper børns naturlige udvikling ved at give børn et sikkert sted at lære, udtrykke sig, vokse og udvikle sig, støttet af uddannede animatorer og peer-undervisere.
Adfærdsmæssigt: Børnevenligt rum
9 sessioner af en manualiseret, kulturelt passende, ikke traumefokuseret psykosocial intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i posttraumatisk stresssymptomer målt af University of California Los Angelus Posttraumatisk stresslidelse - Reaktionsindeks
Tidsramme: baseline, 3 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
UCLA PTSD Reaction Index er et selvrapporterende spørgeskema, der måler eksponering for traumatiske hændelser og vurderer post-tramatiske stresssymptomer hos børn og unge i skolealderen. Den congolesiske swahili-version, der blev brugt i undersøgelsen, havde 22 elementer og vurderer hyppigheden af ​​forekomst af PTSD-symptomer i løbet af den seneste uge (vurderet fra 0 = ingen af ​​tiden til 4 = det meste af tiden). Skalaen gik fra 0 (ingen symptomer) til 88 (højest mulig score). Selvom der ikke blev brugt nogen cut-off score, jo højere score på skalaen, desto højere er antallet af PTSD symptomer oplevet.
baseline, 3 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i internaliseringssymptomer som målt af det afrikanske ungdoms psykosociale vurderingsinstrument
Tidsramme: baseline, 3 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
African Youth Psychosocial Assessment Instrument er et selvrapporterende spørgeskema, der måler internaliserende, eksternaliserende, adfærds- og pro-sociale (daglig livsfunktion) færdighedssymptomer. Den congolesiske swahili-version af AYPA indeholdt 19 spørgsmål om internaliserende symptomer og vurderer hyppigheden af ​​forekomsten af ​​internaliserende symptomer i løbet af den seneste uge (vurderet fra 0 = ingen af ​​tiden til 4 = det meste af tiden). Den lavest opnåelige score på foranstaltningen var 0, mens den højest opnåelige score var 76. Selvom der ikke blev brugt nogen cut-off score, jo højere score på skalaen, jo større er den psykosociale lidelse, der rapporteres.
baseline, 3 uger efter intervention og 6 måneders opfølgning
Ændring i eksternaliserende symptomer målt ved det afrikanske ungdoms psykosociale vurderingsinstrument
Tidsramme: baseline, 3 uger efter intervention, 6 måneders opfølgning
African Youth Psychosocial Assessment Instrument er et selvrapporterende spørgeskema, der måler internaliserende, eksternaliserende, adfærds- og pro-sociale (daglig livsfunktion) færdighedssymptomer. Den congolesiske swahili-version af AYPA indeholdt 10 spørgsmål om symptomer på adfærdsforstyrrelser og vurderer hyppigheden af ​​forekomsten af ​​eksternaliserende symptomer i løbet af den seneste uge (vurderet fra 0 = ingen af ​​tiden til 4 = det meste af tiden). Den lavest opnåelige score på foranstaltningen var 0, mens den højest opnåelige score var 40. Selvom der ikke blev brugt nogen cut-off score, jo højere score på skalaen, jo større er de psykosociale tilpasningsvanskeligheder, der rapporteres.
baseline, 3 uger efter intervention, 6 måneders opfølgning
Ændring i pro-social adfærd målt ved det afrikanske ungdoms psykosociale vurderingsinstrument
Tidsramme: baseline, 3 uger efter intervention, 6 måneders opfølgning
African Youth Psychosocial Assessment Instrument er et selvrapporterende spørgeskema, der måler internaliserende, eksternaliserende, adfærds- og pro-sociale (daglig livsfunktion) færdighedssymptomer. Den congolesiske swahili-version af AYPA indeholdt 8 spørgsmål om pro-social adfærd og vurderer hyppigheden af ​​forekomst af positiv adfærd (f.eks. dele med andre, lytte til andre og ældre osv.) i løbet af den seneste uge (vurderet fra 0 = ingen af ​​tiden til 4 = det meste af tiden). Den lavest opnåelige score på foranstaltningen var 0, mens den højest opnåelige score var 32. Selvom der ikke blev brugt nogen cut-off score, jo højere score på skalaen, jo mere prosocial er individets adfærd.
baseline, 3 uger efter intervention, 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Samarbejdspartnere

UNICEF
Transcultural Psychosocial Organization Nepal

Efterforskere

  • Studieleder: Dr Ciarán Shannon, BA, MA, DClin, British Psychological Society (Chartered Clinical Psychologist)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2012

Først opslået (Skøn)

13. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREC73-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner