- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01509872
Intervention psychologique et psychosociale auprès des enfants touchés par la guerre
6 avril 2019 mis à jour par: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast
Un ECR comparant la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (une intervention psychologique spécifique) et un espace adapté aux enfants (une intervention psychosociale non axée sur les traumatismes) dans la réduction de la détresse psychologique chez les enfants touchés par la guerre
Les enquêteurs souhaitent savoir si une intervention de groupe axée sur les traumatismes (thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes) est supérieure à une intervention psychosociale plus générale, non axée sur les traumatismes (espaces amis des enfants) pour réduire le stress post-traumatique, la dépression et l'anxiété et les problèmes de comportement et l'augmentation des comportements prosociaux chez les enfants touchés par la guerre en République démocratique du Congo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Kivu
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Mwenga, South Kivu, Congo
- Child Friendly Space
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- moins de 18 ans,
- témoin d'un événement violent impliquant une menace directe réelle ou perçue pour la vie,
- possibilité d'assister à une intervention de 3 semaines
Critère d'exclusion:
- psychose,
- retard mental,
- incapacité à comprendre le swahili,
- graves problèmes émotionnels et comportementaux qui ont rendu impossible la participation au groupe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes
La thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes (Cohen, Mannarino, Deblinger, 2006 ; Smith et Saunders, 2005) est une intervention psychologique manuelle adaptée aux enfants pour les enfants qui vivent des cauchemars, des flashbacks, de l'anxiété, de la colère, de l'isolement social, un manque de concentration ou d'auto- blâmer après avoir vécu ou été témoin d'un événement de vie violent et terrifiant (par ex.
viol, meurtre, enlèvement, etc.).
Cette intervention a été culturellement modifiée pour être utilisée avec des enfants touchés par la guerre.
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9 séances de thérapie cognitivo-comportementale manuelle, culturellement modifiée et axée sur les traumatismes
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Comparateur actif: Un espace adapté aux enfants
Un Espace Ami des Enfants est une intervention psychosociale combinant des activités créatives (par ex.
art), imaginatif (par ex.
drame), physique (par ex.
football), activités communicatives (ex. discussions de groupe) et manipulatrices (ex.
narration).
Il favorise le développement naturel des enfants en offrant un lieu sûr où les enfants peuvent apprendre, s'exprimer, grandir et se développer, soutenus par des animateurs formés et des pairs éducateurs.
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9 séances d'intervention psychosociale manuelle, culturellement appropriée et non centrée sur les traumatismes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les symptômes de stress post-traumatique mesurés par l'indice de réaction du trouble de stress post-traumatique de l'Université de Californie à Los Angelus
Délai: ligne de base, 3 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
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L'UCLA PTSD Reaction Index est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure l'exposition à des événements traumatisants et évalue les symptômes de stress post-tramatique chez les enfants d'âge scolaire et les adolescents.
La version swahili congolaise utilisée dans l'étude comportait 22 éléments et évaluait la fréquence d'apparition des symptômes du SSPT au cours de la semaine écoulée (notée de 0 = jamais à 4 = la plupart du temps).
L'échelle variait de 0 (aucun symptôme) à 88 (score le plus élevé possible).
Bien qu'aucun score seuil n'ait été utilisé, plus le score de l'échelle est élevé, plus le nombre de symptômes de SSPT ressentis est élevé.
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ligne de base, 3 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les symptômes d'intériorisation mesurés par l'instrument d'évaluation psychosociale des jeunes africains
Délai: ligne de base, 3 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
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L'Instrument d'évaluation psychosociale des jeunes africains est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure les symptômes d'intériorisation, d'extériorisation, de conduite et de compétences prosociales (fonctionnement dans la vie quotidienne).
La version swahili congolaise de l'AYPA contenait 19 questions sur les symptômes d'intériorisation et évalue la fréquence d'apparition des symptômes d'intériorisation au cours de la semaine écoulée (notée de 0 = jamais à 4 = la plupart du temps).
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur la mesure était de 0, tandis que le score le plus élevé pouvant être obtenu était de 76.
Bien qu'aucun score seuil n'ait été utilisé, plus le score sur l'échelle est élevé, plus la détresse psychosociale signalée est importante.
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ligne de base, 3 semaines après l'intervention et 6 mois de suivi
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Changement dans les symptômes d'extériorisation mesurés par l'Instrument d'évaluation psychosociale des jeunes africains
Délai: ligne de base, 3 semaines après l'intervention, suivi de 6 mois
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L'Instrument d'évaluation psychosociale des jeunes africains est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure les symptômes d'intériorisation, d'extériorisation, de conduite et de compétences prosociales (fonctionnement dans la vie quotidienne).
La version swahili congolaise de l'AYPA contenait 10 questions sur les symptômes du trouble des conduites et évaluait la fréquence d'apparition de symptômes extériorisés au cours de la semaine écoulée (notée de 0 = jamais à 4 = la plupart du temps).
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur la mesure était de 0, tandis que le score le plus élevé pouvant être obtenu était de 40.
Bien qu'aucun score seuil n'ait été utilisé, plus le score sur l'échelle est élevé, plus les difficultés d'adaptation psychosociale signalées sont importantes.
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ligne de base, 3 semaines après l'intervention, suivi de 6 mois
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Changement dans les comportements pro-sociaux mesuré par l'Instrument d'évaluation psychosociale des jeunes africains
Délai: ligne de base, 3 semaines après l'intervention, suivi de 6 mois
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L'Instrument d'évaluation psychosociale des jeunes africains est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure les symptômes d'intériorisation, d'extériorisation, de conduite et de compétences prosociales (fonctionnement dans la vie quotidienne).
La version swahili congolaise de l'AYPA contenait 8 questions sur le comportement prosocial et évalue la fréquence d'apparition de comportements positifs (par ex.
partager avec les autres, écouter les autres et les aînés, etc.) au cours de la semaine écoulée (noté de 0 = jamais à 4 = la plupart du temps).
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur la mesure était de 0, tandis que le score le plus élevé pouvant être obtenu était de 32.
Bien qu'aucun score seuil n'ait été utilisé, plus le score sur l'échelle est élevé, plus le comportement de l'individu est prosocial.
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ligne de base, 3 semaines après l'intervention, suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dr Ciarán Shannon, BA, MA, DClin, British Psychological Society (Chartered Clinical Psychologist)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2012
Première publication (Estimation)
13 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREC73-2011
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