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Intervento psicologico e psicosociale con i bambini colpiti dalla guerra

6 aprile 2019 aggiornato da: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast

Un RCT che confronta la terapia cognitivo-comportamentale incentrata sul trauma (uno specifico intervento psicologico) e uno spazio a misura di bambino (un intervento psicosociale non incentrato sul trauma) nella riduzione del disagio psicologico tra i bambini colpiti dalla guerra

Gli investigatori sono interessati a sapere se un intervento di gruppo focalizzato sul trauma (Trauma Focused Cognitive Behavioral Therapy) è superiore a un intervento psicosociale più generale, non focalizzato sul trauma (spazi a misura di bambino) nel ridurre lo stress post-traumatico, la depressione e ansia e problemi di condotta e crescente comportamento pro-sociale tra i bambini colpiti dalla guerra nella Repubblica Democratica del Congo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Congo
    • South Kivu
      • Mwenga, South Kivu, Congo
        • Child Friendly Space

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sotto i 18 anni di età,
  • testimone di un evento violento che comporta una minaccia diretta reale o presunta alla vita,
  • capacità di partecipare a un intervento di 3 settimane

Criteri di esclusione:

  • psicosi,
  • ritardo mentale,
  • incapacità di comprendere lo swahili,
  • gravi problemi emotivi e comportamentali che hanno reso impossibile la partecipazione al gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma
La terapia cognitivo comportamentale incentrata sul trauma (Cohen, Mannarino, Deblinger, 2006; Smith e Saunders, 2005) è un intervento psicologico manualizzato a misura di bambino per i bambini che sperimentano incubi, flashback, ansia, rabbia, isolamento sociale, scarsa concentrazione o auto- incolpare dopo aver vissuto o assistito a un evento della vita violento e terrificante (ad es. stupro, omicidio, rapimento, ecc.). Questo intervento è stato culturalmente modificato per l'uso con i bambini colpiti dalla guerra.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma
9 sessioni di terapia cognitivo-comportamentale focalizzata sul trauma, manualizzata, culturalmente modificata, di gruppo
Comparatore attivo: Uno spazio a misura di bambino
Uno spazio a misura di bambino è un intervento psicosociale che combina attività creative (ad es. arte), fantasioso (es. dramma), fisico (es. calcio), comunicative (ad es. discussioni di gruppo) e manipolative (ad es. narrativa). Aiuta lo sviluppo naturale dei bambini fornendo un luogo sicuro in cui i bambini possono imparare, esprimersi, crescere e svilupparsi, supportati da animatori qualificati ed educatori tra pari.
Comportamentale: Spazio adatto ai bambini
9 sessioni di un intervento psicosociale manualizzato, culturalmente appropriato, non focalizzato sul trauma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi di stress post-traumatico misurati dall'indice di reazione del disturbo post-traumatico da stress dell'Università della California Los Angelus
Lasso di tempo: basale, 3 settimane dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
L'UCLA PTSD Reaction Index è un questionario self-report che misura l'esposizione a eventi traumatici e valuta i sintomi di stress post-tramatico nei bambini e negli adolescenti in età scolare. La versione swahili congolese utilizzata nello studio aveva 22 item e valuta la frequenza di insorgenza dei sintomi di PTSD durante la settimana passata (valutata da 0 = nessuna volta a 4 = la maggior parte delle volte). La scala variava da 0 (nessun sintomo) a 88 (punteggio più alto possibile). Sebbene non sia stato utilizzato alcun punteggio limite, maggiore è il punteggio della scala, maggiore è il numero di sintomi di PTSD sperimentati.
basale, 3 settimane dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'interiorizzazione dei sintomi misurato dallo strumento di valutazione psicosociale della gioventù africana
Lasso di tempo: basale, 3 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
L'African Youth Psychosocial Assessment Instrument è un questionario self-report che misura i sintomi delle abilità di interiorizzazione, esternalizzazione, condotta e pro-sociali (funzionamento della vita quotidiana). La versione swahili congolese dell'AYPA conteneva 19 domande sull'interiorizzazione dei sintomi e valuta la frequenza dell'insorgenza di sintomi di interiorizzazione durante la settimana passata (valutata da 0 = nessuna delle volte a 4 = la maggior parte delle volte). Il punteggio più basso ottenibile sulla misura è stato 0, mentre il punteggio più alto ottenibile è stato 76. Sebbene non sia stato utilizzato alcun punteggio limite, maggiore è il punteggio sulla scala, maggiore è il disagio psicosociale riportato.
basale, 3 settimane dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
Cambiamento nei sintomi esternalizzanti misurati dallo strumento di valutazione psicosociale della gioventù africana
Lasso di tempo: basale, 3 settimane dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi
L'African Youth Psychosocial Assessment Instrument è un questionario self-report che misura i sintomi delle abilità di interiorizzazione, esternalizzazione, condotta e pro-sociali (funzionamento della vita quotidiana). La versione swahili congolese dell'AYPA conteneva 10 domande sui sintomi del disturbo della condotta e valuta la frequenza di insorgenza di sintomi esternalizzanti durante l'ultima settimana (valutata da 0 = nessuna delle volte a 4 = la maggior parte delle volte). Il punteggio più basso ottenibile sulla misura è stato 0, mentre il punteggio più alto ottenibile è stato 40. Sebbene non sia stato utilizzato alcun punteggio limite, maggiore è il punteggio sulla scala, maggiori sono le difficoltà di adattamento psicosociale riportate.
basale, 3 settimane dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nei comportamenti prosociali misurato dallo strumento di valutazione psicosociale della gioventù africana
Lasso di tempo: basale, 3 settimane dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi
L'African Youth Psychosocial Assessment Instrument è un questionario self-report che misura i sintomi delle abilità di interiorizzazione, esternalizzazione, condotta e pro-sociali (funzionamento della vita quotidiana). La versione swahili congolese dell'AYPA conteneva 8 domande sul comportamento prosociale e valuta la frequenza con cui si verificano comportamenti positivi (ad es. condividere con gli altri, ascoltare gli altri e gli anziani ecc.) durante la scorsa settimana (valutazione da 0 = nessuna delle volte a 4 = la maggior parte delle volte). Il punteggio più basso ottenibile sulla misura è stato 0, mentre il punteggio più alto ottenibile è stato 32. Sebbene non sia stato utilizzato alcun punteggio limite, più alto è il punteggio sulla scala, più prosociale è il comportamento dell'individuo.
basale, 3 settimane dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Collaboratori

UNICEF
Transcultural Psychosocial Organization Nepal

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dr Ciarán Shannon, BA, MA, DClin, British Psychological Society (Chartered Clinical Psychologist)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PREC73-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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