Psykologisk og psykososial intervensjon med krigsrammede barn
6. april 2019 oppdatert av: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast
En RCT som sammenligner traumefokusert kognitiv atferdsterapi (en spesifikk psykologisk intervensjon) og et barnevennlig rom (en ikke-traumefokusert psykososial intervensjon) for å redusere psykiske plager blant krigsrammede barn
Etterforskerne er interessert i å vite om en gruppebasert, traumefokusert intervensjon (Trauma Focused Cognitive Behavioral Therapy) er overlegen en mer generell, ikke traumefokusert, psykososial intervensjon (Child Friendly Spaces) for å redusere posttraumatisk stress, depresjon og angst og atferdsproblemer og økende prososial atferd blant krigsrammede barn i Den demokratiske republikken Kongo.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Kivu
-
Mwenga, South Kivu, Kongo
- Child Friendly Space
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- under 18 år,
- vitne til en voldelig hendelse som involverer en reell eller oppfattet direkte trussel mot livet,
- evne til å delta på en 3-ukers intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- psykose,
- mental retardasjon,
- manglende evne til å forstå swahili,
- alvorlige følelsesmessige og atferdsmessige problemer som gjorde gruppedeltakelse umulig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Traumefokusert kognitiv atferdsterapi
Traumefokusert kognitiv atferdsterapi (Cohen, Mannarino, Deblinger, 2006; Smith og Saunders, 2005) er en barnevennlig, manuell psykologisk intervensjon for barn som opplever mareritt, tilbakeblikk, angst, sinne, sosial isolasjon, dårlig konsentrasjon eller selvtillit. skyld etter å ha opplevd eller vært vitne til en voldelig og skremmende livshendelse (f.eks.
voldtekt, drap, bortføring osv.).
Denne intervensjonen ble kulturelt modifisert for bruk med krigsrammede barn.
|
9 økter med manuell, kulturelt modifisert, gruppebasert traumefokusert kognitiv atferdsterapi
|
|
Aktiv komparator: Et barnevennlig rom
A Child Friendly Space er en psykososial intervensjon som kombinerer kreative (f.eks.
kunst), fantasifull (f.eks.
drama), fysisk (f.eks.
fotball), kommunikative (f.eks. gruppediskusjoner) og manipulerende aktiviteter (f.eks.
historiefortelling).
Det hjelper barns naturlige utvikling ved å tilby et trygt sted for barn å lære, uttrykke seg, vokse og utvikle seg, støttet av trente animatører og jevnaldrende lærere.
|
9 økter med en manuell, kulturelt passende, ikke traumefokusert psykososial intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i posttraumatisk stresssymptomer målt av University of California Los Angelus Posttraumatisk stresslidelse -Reaksjonsindeks
Tidsramme: baseline, 3 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
UCLA PTSD Reaction Index er et selvrapporterende spørreskjema som måler eksponering for traumatiske hendelser og vurderer post-tramatiske stresssymptomer hos barn og ungdom i skolealder.
Den kongolesiske swahili-versjonen som ble brukt i studien hadde 22 elementer og vurderer hyppigheten av forekomst av PTSD-symptomer i løpet av den siste uken (vurdert fra 0 = ingen av tiden til 4 = mesteparten av tiden).
Skalaen varierte fra 0 (ingen symptomer) til 88 (høyest mulig poengsum).
Selv om ingen cut-off score ble brukt, jo høyere poengsum på skalaen, jo høyere antall PTSD-symptomer opplevde.
|
baseline, 3 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i internaliserende symptomer målt av det afrikanske ungdoms psykososiale vurderingsinstrumentet
Tidsramme: baseline, 3 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
African Youth Psychosocial Assessment Instrument er et selvrapporterende spørreskjema som måler internaliserende, eksternaliserende, oppførsel og pro-sosiale (daglig livsfunksjon) ferdighetssymptomer.
Den kongolesiske swahili-versjonen av AYPA inneholdt 19 spørsmål om internaliserende symptomer og vurderer hyppigheten av forekomst av internaliserende symptomer i løpet av den siste uken (vurdert fra 0 = ingen av tiden til 4 = mesteparten av tiden).
Den laveste oppnåelige poengsummen på tiltaket var 0, mens den høyeste oppnåelige poengsummen var 76.
Selv om ingen cut-off-score ble brukt, jo høyere poengsum på skalaen, desto større psykososiale plager ble rapportert.
|
baseline, 3 uker etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i eksternaliseringssymptomer målt av det afrikanske ungdoms psykososiale vurderingsinstrumentet
Tidsramme: baseline, 3 uker etter intervensjon, 6 måneders oppfølging
|
African Youth Psychosocial Assessment Instrument er et selvrapporterende spørreskjema som måler internaliserende, eksternaliserende, oppførsel og pro-sosiale (daglig livsfunksjon) ferdighetssymptomer.
Den kongolesiske swahili-versjonen av AYPA inneholdt 10 spørsmål om symptomer på atferdsforstyrrelse og vurderer hyppigheten av forekomst av eksternaliserende symptomer i løpet av den siste uken (vurdert fra 0 = ingen av tiden til 4 = mesteparten av tiden).
Den laveste oppnåelige poengsummen på tiltaket var 0, mens den høyeste oppnåelige poengsummen var 40.
Selv om det ikke ble brukt noen cut-off score, jo høyere skår på skalaen, desto større psykososiale tilpasningsvansker ble rapportert.
|
baseline, 3 uker etter intervensjon, 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i pro-sosial atferd målt av det afrikanske ungdoms psykososiale vurderingsinstrumentet
Tidsramme: baseline, 3 uker etter intervensjon, 6 måneders oppfølging
|
African Youth Psychosocial Assessment Instrument er et selvrapporterende spørreskjema som måler internaliserende, eksternaliserende, oppførsel og pro-sosiale (daglig livsfunksjon) ferdighetssymptomer.
Den kongolesiske swahili-versjonen av AYPA inneholdt 8 spørsmål om prososial atferd og vurderer hyppigheten av forekomst av positiv atferd (f.eks.
dele med andre, lytte til andre og eldste osv.) i løpet av den siste uken (vurdert fra 0 = ingen av tiden til 4 = mesteparten av tiden).
Den laveste oppnåelige poengsummen på tiltaket var 0, mens den høyeste oppnåelige poengsummen var 32.
Selv om ingen cut-off score ble brukt, jo høyere poengsum på skalaen, jo mer prososial er individets atferd.
|
baseline, 3 uker etter intervensjon, 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dr Ciarán Shannon, BA, MA, DClin, British Psychological Society (Chartered Clinical Psychologist)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PREC73-2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .