Psykologisk och psykosocial intervention med krigsdrabbade barn
6 april 2019 uppdaterad av: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast
En RCT som jämför traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (en specifik psykologisk intervention) och ett barnvänligt utrymme (en icke-traumafokuserad psykosocial intervention) för att minska psykisk ångest bland krigsdrabbade barn
Utredarna är intresserade av att veta om en gruppbaserad, traumafokuserad intervention (Trauma Focused Cognitive Behavioral Therapy) är överlägsen en mer allmän, icke traumafokuserad, psykosocial intervention (Child Friendly Spaces) för att minska posttraumatisk stress, depression och ångest och beteendeproblem och ökande prosocialt beteende bland krigsdrabbade barn i Demokratiska republiken Kongo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Kivu
-
Mwenga, South Kivu, Kongo
- Child Friendly Space
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- under 18 år,
- vittna till en våldsam händelse som involverar ett verkligt eller upplevt direkt hot mot livet,
- förmåga att delta i en 3-veckors intervention
Exklusions kriterier:
- psykos,
- utvecklingsstörd,
- oförmåga att förstå swahili,
- allvarliga känslomässiga och beteendemässiga problem som gjorde gruppdeltagande omöjligt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi
Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (Cohen, Mannarino, Deblinger, 2006; Smith och Saunders, 2005) är en barnvänlig, manuell psykologisk intervention för barn som upplever mardrömmar, tillbakablickar, ångest, ilska, social isolering, dålig koncentration eller själv- skylla efter att ha upplevt eller bevittnat en våldsam och skrämmande livshändelse (t.ex.
våldtäkt, mord, bortförande etc.).
Denna intervention modifierades kulturellt för användning med krigsdrabbade barn.
|
9 sessioner av manuell, kulturellt modifierad, gruppbaserad traumafokuserad kognitiv beteendeterapi
|
|
Aktiv komparator: Ett barnvänligt utrymme
A Child Friendly Space är en psykosocial intervention som kombinerar kreativa (t.ex.
konst), fantasifull (t.ex.
drama), fysiskt (t.ex.
fotboll), kommunikativa (t.ex. gruppdiskussioner) och manipulativa aktiviteter (t.ex.
berättande).
Det hjälper barns naturliga utveckling genom att tillhandahålla en säker plats för barn att lära sig, uttrycka sig, växa och utvecklas, med stöd av utbildade animatörer och kamratutbildare.
|
9 sessioner av en manuell, kulturellt lämplig, icke traumafokuserad psykosocial intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i posttraumatisk stresssymtom mätt av University of California Los Angelus Posttraumatisk stressstörning - Reaktionsindex
Tidsram: baslinje, 3 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
|
UCLA PTSD Reaction Index är ett självrapporterande frågeformulär som mäter exponering för traumatiska händelser och bedömer posttraumatiska stresssymptom hos barn och ungdomar i skolåldern.
Den kongolesiska swahiliversionen som användes i studien hade 22 objekt och bedömer frekvensen av förekomsten av PTSD-symtom under den senaste veckan (betygsatt från 0 = ingen av tiden till 4 = oftast).
Skalan sträckte sig från 0 (inga symtom) till 88 (högsta möjliga poäng).
Även om ingen cut-off-poäng användes, ju högre poäng på skalan desto högre antal PTSD-symtom som upplevdes.
|
baslinje, 3 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i internaliseringssymtom mätt av det afrikanska ungdoms psykosociala bedömningsinstrumentet
Tidsram: baslinje, 3 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
|
African Youth Psychosocial Assessment Instrument är ett självrapporterande frågeformulär som mäter internaliserande, externa, beteende- och prosociala (vardagslivsfunktion) symtom på färdigheter.
Den kongolesiska swahiliversionen av AYPA innehöll 19 frågor om internaliserande symtom och bedömer frekvensen av förekomsten av internaliserande symtom under den senaste veckan (betygsatt från 0 = ingen av tiden till 4 = oftast).
Den lägsta poängen som kunde erhållas på måttet var 0, medan den högsta poängen som kunde erhållas var 76.
Även om ingen cut-off-poäng användes, ju högre poäng på skalan, desto större psykosocial ångest rapporterades.
|
baslinje, 3 veckor efter intervention och 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i yttre symtom mätt av det afrikanska ungdoms psykosociala bedömningsinstrumentet
Tidsram: baslinje, 3 veckor efter intervention, 6 månaders uppföljning
|
African Youth Psychosocial Assessment Instrument är ett självrapporterande frågeformulär som mäter internaliserande, externa, beteende- och prosociala (vardagslivsfunktion) symtom på färdigheter.
Den kongolesiska swahiliversionen av AYPA innehöll 10 frågor om symtom på beteendestörning och bedömer frekvensen av förekomsten av externa symtom under den senaste veckan (betygsatt från 0 = ingen av tiden till 4 = oftast).
Den lägsta poängen som kunde erhållas på måttet var 0, medan den högsta poängen som kunde erhållas var 40.
Även om ingen cut-off poäng användes, ju högre poäng på skalan, desto större psykosociala anpassningssvårigheter rapporterades.
|
baslinje, 3 veckor efter intervention, 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i prosociala beteenden mätt med det afrikanska ungdoms psykosociala bedömningsinstrumentet
Tidsram: baslinje, 3 veckor efter intervention, 6 månaders uppföljning
|
African Youth Psychosocial Assessment Instrument är ett självrapporterande frågeformulär som mäter internaliserande, externa, beteende- och prosociala (vardagslivsfunktion) symtom på färdigheter.
Den kongolesiska swahiliversionen av AYPA innehöll 8 frågor om prosocialt beteende och bedömer frekvensen av förekomst av positiva beteenden (t.ex.
dela med andra, lyssna på andra och äldre etc.) under den senaste veckan (betygsatt från 0 = ingen av tiden till 4 = oftast).
Den lägsta poängen som kunde erhållas på måttet var 0, medan den högsta poängen som kunde erhållas var 32.
Även om ingen cut-off poäng användes, ju högre poäng på skalan, desto mer prosocialt är individens beteende.
|
baslinje, 3 veckor efter intervention, 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dr Ciarán Shannon, BA, MA, DClin, British Psychological Society (Chartered Clinical Psychologist)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
13 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PREC73-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .