Psykologinen ja psykososiaalinen interventio sodasta kärsineiden lasten kanssa
lauantai 6. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast
RCT, jossa verrataan traumakeskeistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (erityinen psykologinen interventio) ja lapsiystävällistä tilaa (ei-traumakeskeinen psykososiaalinen interventio) sodan koettelemien lasten psykologisen ahdistuksen vähentämisessä
Tutkijat ovat kiinnostuneita tietämään, onko ryhmäpohjainen, traumakeskeinen interventio (Trauma Focused Cognitive Behavioral Therapy) parempi kuin yleisempi, ei-traumakeskeinen, psykososiaalinen interventio (lapsiystävälliset tilat) vähentämään traumaperäistä stressiä ja masennusta. ja ahdistuneisuus ja käyttäytymisongelmat sekä lisääntyvä prososiaalinen käyttäytyminen sodan koettelemien lasten keskuudessa Kongon demokraattisessa tasavallassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Kivu
-
Mwenga, South Kivu, Kongo
- Child Friendly Space
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 18-vuotias,
- todistamassa väkivaltaista tapahtumaa, johon liittyy todellinen tai kuviteltu välitön uhka hengelle,
- kyky osallistua 3 viikon interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- psykoosi,
- kehitysvammaisuus,
- kyvyttömyys ymmärtää suahilia,
- vakavia tunne- ja käyttäytymisongelmia, jotka tekivät ryhmän osallistumisen mahdottomaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Trauma-keskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (Cohen, Mannarino, Deblinger, 2006; Smith ja Saunders, 2005) on lapsiystävällinen, manuaalinen psykologinen interventio lapsille, jotka kokevat painajaisia, takaiskuja, ahdistusta, vihaa, sosiaalista eristäytymistä, huonoa keskittymiskykyä tai itsekuria. syyttää väkivaltaisen ja pelottavan elämäntapahtuman kokemisen tai todistamisen jälkeen (esim.
raiskaus, murha, sieppaus jne.).
Tämä interventio oli kulttuurisesti muunneltu käytettäväksi sodasta kärsineiden lasten kanssa.
|
9 manuaalista, kulttuurisesti muunneltua, ryhmäpohjaista trauma-painotteista kognitiivista käyttäytymisterapiaa
|
|
Active Comparator: Lapsiystävällinen tila
Lapsiystävällinen tila on psykososiaalinen interventio, jossa yhdistyvät luova (esim.
taide), mielikuvituksellinen (esim.
draama), fyysinen (esim.
jalkapallo), kommunikatiiviset (esim. ryhmäkeskustelut) ja manipulatiiviset toiminnot (esim.
tarinankerronta).
Se tukee lasten luonnollista kehitystä tarjoamalla lapsille turvallisen paikan oppia, ilmaista itseään, kasvaa ja kehittyä koulutettujen animaattoreiden ja vertaisohjaajien tukemana.
|
9 istuntoa manuaalista, kulttuurisesti sopivaa, ei-traumakeskeistä psykososiaalista interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos trauman jälkeisissä stressin oireissa Kalifornian yliopiston Los Angelusin mittaamana posttraumaattinen stressihäiriö -reaktioindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
UCLA PTSD Reaction Index on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa traumaattisille tapahtumille altistumista ja arvioi posttramaattisen stressin oireita kouluikäisillä lapsilla ja nuorilla.
Tutkimuksessa käytetyssä kongolaisen swahilinkielisessä versiossa oli 22 kohtaa, ja se arvioi PTSD-oireiden esiintymistiheyttä kuluneen viikon aikana (arvosana 0 = ei koskaan - 4 = suurin osa ajasta).
Asteikko vaihteli 0:sta (ei oireita) 88:aan (korkein mahdollinen pistemäärä).
Vaikka raja-arvoa ei käytetty, mitä korkeampi asteikon pistemäärä, sitä suurempi on PTSD-oireiden määrä.
|
lähtötaso, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sisäistyvissä oireissa afrikkalaisella nuorten psykososiaalisella arviointivälineellä mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
African Youth Psychosocial Assessment Instrument on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa sisäistämis-, ulkoistamis-, käyttäytymis- ja pro-sosiaalisten (jokapäiväisen elämän toiminnan) taitojen oireita.
AYPA:n kongolainen swahilinkielinen versio sisälsi 19 kysymystä sisäistyvistä oireista ja arvioi sisäistävien oireiden esiintymistiheyttä kuluneen viikon aikana (arvosana 0 = ei koskaan - 4 = suurin osa ajasta).
Mittauksen alin pistemäärä oli 0 ja korkein 76.
Vaikka raja-arvoa ei käytetty, mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä suurempi on raportoitu psykososiaalinen ahdistus.
|
lähtötilanne, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos oireiden ulkoistamisessa afrikkalaisella nuorten psykososiaalisella arviointivälineellä mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
African Youth Psychosocial Assessment Instrument on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa sisäistämis-, ulkoistamis-, käyttäytymis- ja pro-sosiaalisten (jokapäiväisen elämän toiminnan) taitojen oireita.
AYPA:n kongolainen swahilinkielinen versio sisälsi 10 kysymystä käytöshäiriön oireista ja arvioi ulkoisten oireiden esiintymistiheyttä kuluneen viikon aikana (arvosana 0 = ei koskaan - 4 = suurin osa ajasta).
Mittauksesta saatava pienin pistemäärä oli 0 ja korkein 40 pistettä.
Vaikka raja-arvoa ei käytetty, mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä suurempia psykososiaalisia sopeutumisvaikeuksia raportoidaan.
|
lähtötaso, 3 viikkoa intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos pro-sosiaalisessa käyttäytymisessä afrikkalaisella nuorten psykososiaalisella arviointivälineellä mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
African Youth Psychosocial Assessment Instrument on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa sisäistämis-, ulkoistamis-, käyttäytymis- ja pro-sosiaalisten (jokapäiväisen elämän toiminnan) taitojen oireita.
AYPA:n kongolainen swahilinkielinen versio sisälsi 8 kysymystä prososiaalisesta käyttäytymisestä ja arvioi positiivisen käyttäytymisen esiintymistiheyttä (esim.
jakaminen muiden kanssa, muiden ja vanhinten kuunteleminen jne.) viimeisen viikon aikana (arvosana 0 = ei aina 4 = suurin osa ajasta).
Mittauksen alin pistemäärä oli 0 ja korkein 32 pistettä.
Vaikka raja-arvoa ei käytetty, mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä prososiaalisempi yksilön käyttäytyminen on.
|
lähtötaso, 3 viikkoa intervention jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr Ciarán Shannon, BA, MA, DClin, British Psychological Society (Chartered Clinical Psychologist)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREC73-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .