Psychologische en psychosociale interventie bij door oorlog getroffen kinderen
6 april 2019 bijgewerkt door: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast
Een RCT waarin traumagerichte cognitieve gedragstherapie (een specifieke psychologische interventie) en een kindvriendelijke ruimte (een niet-traumagerichte psychosociale interventie) worden vergeleken bij het verminderen van psychologische stress bij door oorlog getroffen kinderen
De onderzoekers zijn geïnteresseerd in de vraag of een groepsgebaseerde, traumagerichte interventie (Trauma Focused Cognitive Behavioral Therapy) superieur is aan een meer algemene, niet traumagerichte, psychosociale interventie (Child Friendly Spaces) bij het verminderen van posttraumatische stress, depressie. en angst- en gedragsproblemen en toenemend prosociaal gedrag onder door oorlog getroffen kinderen in de Democratische Republiek Congo.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Kivu
-
Mwenga, South Kivu, Congo
- Child Friendly Space
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jonger dan 18 jaar,
- getuige van een gewelddadige gebeurtenis met een reële of vermeende directe bedreiging van het leven,
- mogelijkheid om een interventie van 3 weken bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- psychose,
- mentale retardatie,
- onvermogen om Swahili te begrijpen,
- ernstige emotionele en gedragsproblemen die deelname aan de groep onmogelijk maakten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Traumagerichte cognitieve gedragstherapie
Traumagerichte cognitieve gedragstherapie (Cohen, Mannarino, Deblinger, 2006; Smith en Saunders, 2005) is een kindvriendelijke, manuele psychologische interventie voor kinderen die last hebben van nachtmerries, flashbacks, angst, woede, sociaal isolement, slechte concentratie of zelfbeheersing. schuld geven na het ervaren of getuige zijn van een gewelddadige en angstaanjagende levensgebeurtenis (bijv.
verkrachting, moord, ontvoering enz.).
Deze interventie werd cultureel aangepast voor gebruik bij door oorlog getroffen kinderen.
|
9 sessies handmatige, cultureel gemodificeerde, groepsgebaseerde traumagerichte cognitieve gedragstherapie
|
|
Actieve vergelijker: Een kindvriendelijke ruimte
Een kindvriendelijke ruimte is een psychosociale interventie die creatieve (bijv.
kunst), fantasierijk (bijv.
drama), fysiek (bijv.
voetbal), communicatieve (bijv. groepsdiscussies) en manipulatieve activiteiten (bijv.
verhaal vertellen).
Het ondersteunt de natuurlijke ontwikkeling van kinderen door kinderen een veilige plek te bieden om te leren, zich uit te drukken, te groeien en zich te ontwikkelen, ondersteund door getrainde animators en peer educators.
|
9 sessies van een handmatige, cultureel passende, niet traumagerichte psychosociale interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in posttraumatische stresssymptomen zoals gemeten door de University of California Los Angelus Posttraumatische stressstoornis - reactie-index
Tijdsspanne: baseline, 3 weken na de interventie en 6 maanden follow-up
|
De UCLA PTSD Reaction Index is een zelfrapportagevragenlijst die de blootstelling aan traumatische gebeurtenissen meet en posttraumatische stresssymptomen beoordeelt bij schoolgaande kinderen en adolescenten.
De Congolese Swahili-versie die in het onderzoek werd gebruikt, had 22 items en beoordeelt de frequentie van optreden van PTSS-symptomen gedurende de afgelopen week (gescoord van 0 = nooit tot 4 = meestal).
De schaal liep van 0 (geen symptomen) tot 88 (hoogst mogelijke score).
Hoewel er geen afkapscore werd gebruikt, geldt hoe hoger de score van de schaal, hoe hoger het aantal ervaren PTSS-symptomen.
|
baseline, 3 weken na de interventie en 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in internaliserende symptomen zoals gemeten door het African Youth Psychosocial Assessment Instrument
Tijdsspanne: baseline, 3 weken na de interventie en 6 maanden follow-up
|
Het African Youth Psychosocial Assessment Instrument is een zelfrapportagevragenlijst die symptomen van internaliserende, externaliserende, gedrags- en pro-sociale (dagelijks functionerende) vaardigheden meet.
De Congolese Swahili-versie van de AYPA bevatte 19 vragen over internaliserende symptomen en beoordeelt de frequentie van optreden van internaliserende symptomen gedurende de afgelopen week (score van 0 = nooit tot 4 = meestal).
De laagst haalbare score op de meting was 0, terwijl de hoogst haalbare score 76 was.
Hoewel er geen afkapscore werd gebruikt, geldt dat hoe hoger de score op de schaal, hoe groter de gerapporteerde psychosociale stress.
|
baseline, 3 weken na de interventie en 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in externaliserende symptomen zoals gemeten door het African Youth Psychosocial Assessment Instrument
Tijdsspanne: baseline, 3 weken na de interventie, 6 maanden follow-up
|
Het African Youth Psychosocial Assessment Instrument is een zelfrapportagevragenlijst die symptomen van internaliserende, externaliserende, gedrags- en pro-sociale (dagelijks functionerende) vaardigheden meet.
De Congolese Swahili-versie van de AYPA bevatte 10 vragen over symptomen van een gedragsstoornis en beoordeelt de frequentie van optreden van externaliserende symptomen gedurende de afgelopen week (score van 0 = nooit tot 4 = meestal).
De laagst haalbare score op de meting was 0, terwijl de hoogst haalbare score 40 was.
Hoewel er geen afkapscore werd gebruikt, geldt dat hoe hoger de score op de schaal, hoe groter de gerapporteerde psychosociale aanpassingsproblemen.
|
baseline, 3 weken na de interventie, 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in pro-sociaal gedrag zoals gemeten door het African Youth Psychosocial Assessment Instrument
Tijdsspanne: baseline, 3 weken na de interventie, 6 maanden follow-up
|
Het African Youth Psychosocial Assessment Instrument is een zelfrapportagevragenlijst die symptomen van internaliserende, externaliserende, gedrags- en pro-sociale (dagelijks functionerende) vaardigheden meet.
De Congolese Swahili-versie van de AYPA bevatte 8 vragen over pro-sociaal gedrag en beoordeelt de frequentie van het voorkomen van positief gedrag (bijv.
delen met anderen, luisteren naar anderen en ouderen enz.) gedurende de afgelopen week (score van 0 = nooit tot 4 = meestal).
De laagst haalbare score op de meting was 0, terwijl de hoogst haalbare score 32 was.
Hoewel er geen afkapscore werd gebruikt, geldt: hoe hoger de score op de schaal, hoe pro-sociaaler het gedrag van het individu.
|
baseline, 3 weken na de interventie, 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dr Ciarán Shannon, BA, MA, DClin, British Psychological Society (Chartered Clinical Psychologist)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREC73-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .