Psychologická a psychosociální intervence u dětí postižených válkou
6. dubna 2019 aktualizováno: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast
RCT porovnávající kognitivně-behaviorální terapii zaměřenou na trauma (specifická psychologická intervence) a prostor přátelský k dětem (psychosociální intervence nezaměřená na trauma) při snižování psychické tísně mezi dětmi postiženými válkou
Vyšetřovatelé se zajímají o to, zda je skupinová intervence zaměřená na trauma (kognitivně behaviorální terapie zaměřená na trauma) lepší než obecnější psychosociální intervence, která se nezaměřuje na trauma (Child Friendly Spaces) při snižování posttraumatického stresu, deprese. a úzkost a problémy s chováním a rostoucí prosociální chování dětí postižených válkou v Demokratické republice Kongo.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Kivu
-
Mwenga, South Kivu, Kongo
- Child Friendly Space
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mladší 18 let,
- svědkem násilné události zahrnující skutečné nebo domnělé přímé ohrožení života,
- schopnost zúčastnit se 3týdenní intervence
Kritéria vyloučení:
- psychóza,
- mentální retardace,
- neschopnost porozumět svahilštině,
- vážné emocionální a behaviorální problémy, které znemožňovaly participaci skupiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie zaměřená na trauma
Kognitivní behaviorální terapie zaměřená na trauma (Cohen, Mannarino, Deblinger, 2006; Smith a Saunders, 2005) je manuální psychologická intervence pro děti, které prožívají noční můry, vzpomínky, úzkost, hněv, sociální izolaci, špatnou koncentraci nebo sebeovládání. obviňovat poté, co zažil nebo byl svědkem násilné a děsivé životní události (např.
znásilnění, vražda, únos atd.).
Tato intervence byla kulturně upravena pro použití s dětmi postiženými válkou.
|
9 sezení manuální, kulturně modifikované, skupinově založené kognitivně behaviorální terapie zaměřené na trauma
|
|
Aktivní komparátor: Prostor pro děti
Prostor přátelský k dětem je psychosociální intervence kombinující kreativitu (např.
umění), imaginativní (např.
drama), fyzické (např.
fotbal), komunikativní (např. skupinové diskuse) a manipulativní aktivity (např.
vyprávění příběhu).
Napomáhá přirozenému vývoji dětí tím, že jim poskytuje bezpečné místo, kde se mohou učit, vyjadřovat se, růst a rozvíjet se za podpory vyškolených animátorů a peer pedagogů.
|
9 sezení manuální, kulturně vhodné psychosociální intervence nezaměřené na trauma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků posttraumatického stresu měřená Kalifornskou univerzitou v Los Angelus Posttraumatická stresová porucha – index reakce
Časové okno: výchozí stav, 3 týdny po intervenci a 6měsíční sledování
|
UCLA PTSD Reaction Index je self-reaction dotazník, který měří expozici traumatickým událostem a hodnotí symptomy posttramatického stresu u dětí a dospívajících ve školním věku.
Konžská svahilská verze použitá ve studii měla 22 položek a hodnotí četnost výskytu příznaků PTSD během minulého týdne (hodnoceno od 0 = žádný čas do 4 = většinu času).
Škála se pohybovala od 0 (žádné příznaky) do 88 (nejvyšší možné skóre).
Ačkoli nebylo použito žádné hraniční skóre, čím vyšší bylo skóre škály, tím vyšší byl počet prožitých symptomů PTSD.
|
výchozí stav, 3 týdny po intervenci a 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v internalizujících symptomech měřená nástrojem pro psychosociální hodnocení africké mládeže
Časové okno: výchozí stav, 3 týdny po intervenci a 6 měsíců sledování
|
The African Youth Psychosocial Assessment Instrument je self-report dotazník, který měří symptomy internalizace, externalizace, chování a prosociálních (každodenních funkčních) dovedností.
Konžská svahilská verze AYPA obsahovala 19 otázek týkajících se internalizačních příznaků a hodnotí frekvenci výskytu internalizačních příznaků během minulého týdne (hodnoceno od 0 = žádný čas do 4 = většinu času).
Nejnižší skóre, které bylo možné dosáhnout při měření, bylo 0, zatímco nejvyšší dosažitelné skóre bylo 76.
Ačkoli nebylo použito žádné hraniční skóre, čím vyšší bylo skóre na škále, tím větší byl uváděný psychosociální stres.
|
výchozí stav, 3 týdny po intervenci a 6 měsíců sledování
|
|
Změna externalizace symptomů měřená nástrojem psychosociálního hodnocení africké mládeže
Časové okno: výchozí stav, 3 týdny po intervenci, 6měsíční sledování
|
The African Youth Psychosocial Assessment Instrument je self-report dotazník, který měří symptomy internalizace, externalizace, chování a prosociálních (každodenních funkčních) dovedností.
Konžská svahilská verze AYPA obsahovala 10 otázek o symptomech poruchy chování a hodnotí četnost výskytu externalizujících symptomů během minulého týdne (hodnoceno od 0 = žádný čas do 4 = většinu času).
Nejnižší dosažené skóre na měření bylo 0, zatímco nejvyšší dosažitelné skóre bylo 40.
Přestože nebylo použito žádné hraniční skóre, čím vyšší bylo skóre na škále, tím větší byly hlášeny potíže s psychosociálním přizpůsobením.
|
výchozí stav, 3 týdny po intervenci, 6měsíční sledování
|
|
Změna v prosociálním chování měřená nástrojem psychosociálního hodnocení africké mládeže
Časové okno: výchozí stav, 3 týdny po intervenci, 6měsíční sledování
|
The African Youth Psychosocial Assessment Instrument je self-report dotazník, který měří symptomy internalizace, externalizace, chování a prosociálních (každodenních funkčních) dovedností.
Konžská svahilská verze AYPA obsahovala 8 otázek o prosociálním chování a hodnotí četnost výskytu pozitivního chování (např.
sdílení s ostatními, naslouchání ostatním a starším atd.) během minulého týdne (hodnocení od 0 = žádný čas do 4 = většinu času).
Nejnižší skóre, které bylo možné dosáhnout při měření, bylo 0, zatímco nejvyšší dosažitelné skóre bylo 32.
Přestože nebylo použito žádné hraniční skóre, čím vyšší je skóre na škále, tím více prosociální je chování jedince.
|
výchozí stav, 3 týdny po intervenci, 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dr Ciarán Shannon, BA, MA, DClin, British Psychological Society (Chartered Clinical Psychologist)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PREC73-2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .