对受战争影响的儿童进行心理和社会心理干预
2019年4月6日 更新者：Paul O'Callaghan、Queen's University, Belfast
一项比较以创伤为中心的认知行为疗法（一种特定的心理干预）和儿童友好空间（以非创伤为中心的社会心理干预）在减少受战争影响儿童的心理压力方面的随机对照试验
调查人员有兴趣了解以群体为基础的以创伤为中心的干预（以创伤为中心的认知行为疗法）在减少创伤后压力、抑郁症方面是否优于更普遍的、以创伤为中心的社会心理干预（儿童友好空间）刚果民主共和国受战争影响的儿童的焦虑和行为问题以及越来越多的亲社会行为。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Kivu
-
Mwenga、South Kivu、刚果
- Child Friendly Space
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以下，
- 见证涉及对生命的真实或感知直接威胁的暴力事件，
- 参加为期 3 周的干预的能力
排除标准：
- 精神病，
- 精神发育迟滞，
- 无法理解斯瓦希里语，
- 严重的情绪和行为问题使团体参与变得不可能
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：以创伤为中心的认知行为疗法
以创伤为中心的认知行为疗法（Cohen、Mannarino、Deblinger，2006 年；Smith 和 Saunders，2005 年）是一种对儿童友好的手动心理干预，适用于经历噩梦、闪回、焦虑、愤怒、社会孤立、注意力不集中或自我在经历或目睹暴力和可怕的生活事件（例如
强奸、谋杀、绑架等）。
这种干预在文化上进行了修改，以用于受战争影响的儿童。
|
9 节手动化、文化改良、以小组为基础的以创伤为中心的认知行为疗法
|
|
有源比较器：儿童友好空间
儿童友好空间是一种社会心理干预，结合创造性（例如
艺术）、想象力（例如
戏剧）、物理（例如
足球）、交际（例如小组讨论）和操纵活动（例如
讲故事）。
它在训练有素的动画师和同伴教育者的支持下，为儿童提供一个安全的学习、表达自我、成长和发展的场所，从而帮助儿童自然发展。
|
9 节手动化、文化上适当的、非以创伤为重点的社会心理干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
加州大学洛杉矶分校创伤后应激障碍反应指数衡量的创伤后应激症状变化
大体时间：基线、干预后 3 周和 6 个月随访
|
加州大学洛杉矶分校 PTSD 反应指数是一份自我报告问卷，用于衡量学龄儿童和青少年的创伤事件暴露程度并评估创伤后应激症状。
研究中使用的刚果斯瓦希里语版本有 22 个项目，评估过去一周 PTSD 症状的发生频率（从 0 = 没有时间到 4 = 大部分时间）。
量表范围从 0（无症状）到 88（可能的最高分）。
虽然没有使用截止分数，但量表的分数越高，经历的 PTSD 症状的数量就越多。
|
基线、干预后 3 周和 6 个月随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
非洲青年社会心理评估工具测量的内化症状变化
大体时间：基线、干预后 3 周和随访 6 个月
|
非洲青年社会心理评估工具是一种自我报告问卷，用于测量内化、外化、行为和亲社会（日常生活功能）技能症状。
AYPA 的刚果斯瓦希里语版本包含 19 个关于内化症状的问题，并评估过去一周内化症状的发生频率（从 0 = 没有时间到 4 = 大部分时间）。
该措施可获得的最低分数为 0，而可获得的最高分数为 76。
尽管没有使用截止分数，但量表上的分数越高，所报告的社会心理困扰就越大。
|
基线、干预后 3 周和随访 6 个月
|
|
非洲青年社会心理评估工具测量的外化症状变化
大体时间：基线、干预后 3 周、随访 6 个月
|
非洲青年社会心理评估工具是一种自我报告问卷，用于测量内化、外化、行为和亲社会（日常生活功能）技能症状。
AYPA 的刚果斯瓦希里语版本包含 10 个关于品行障碍症状的问题，并评估了过去一周外化症状的发生频率（从 0 = 没有时间到 4 = 大部分时间）。
该措施可获得的最低分数为 0，而可获得的最高分数为 40。
尽管没有使用截止分数，但量表上的分数越高，所报告的社会心理适应困难就越大。
|
基线、干预后 3 周、随访 6 个月
|
|
非洲青年社会心理评估工具衡量的亲社会行为的变化
大体时间：基线、干预后 3 周、随访 6 个月
|
非洲青年社会心理评估工具是一种自我报告问卷，用于测量内化、外化、行为和亲社会（日常生活功能）技能症状。
AYPA 的刚果斯瓦希里语版本包含 8 个关于亲社会行为的问题，并评估积极行为（例如
与他人分享、倾听他人和长辈等）在过去一周内（从 0 = 没有时间到 4 = 大部分时间）。
该措施可获得的最低分数为 0，而可获得的最高分数为 32。
虽然没有使用截止分数，但量表上的分数越高，个人的行为就越亲社会。
|
基线、干预后 3 周、随访 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dr Ciarán Shannon, BA, MA, DClin、British Psychological Society (Chartered Clinical Psychologist)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月10日
首次发布 (估计)
2012年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月6日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PREC73-2011
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.