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Intervenção psicológica e psicossocial com crianças afetadas pela guerra

6 de abril de 2019 atualizado por: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast

Um RCT comparando a terapia cognitivo-comportamental focada no trauma (uma intervenção psicológica específica) e um espaço amigo da criança (uma intervenção psicossocial não focada no trauma) na redução do sofrimento psicológico entre crianças afetadas pela guerra

Os investigadores estão interessados ​​em saber se uma intervenção baseada em grupo e focada no trauma (Trauma Focused Cognitive Behavioral Therapy) é superior a uma intervenção psicossocial mais geral, não focada no trauma (Child Friendly Spaces) na redução do estresse pós-traumático, depressão e problemas de ansiedade e conduta e aumento do comportamento pró-social entre crianças afetadas pela guerra na República Democrática do Congo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Kivu
      • Mwenga, South Kivu, Congo
        • Child Friendly Space

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • menores de 18 anos,
  • testemunhar um evento violento envolvendo uma ameaça direta real ou percebida à vida,
  • capacidade de participar de uma intervenção de 3 semanas

Critério de exclusão:

  • psicose,
  • retardo mental,
  • incapacidade de entender suaíli,
  • problemas emocionais e comportamentais graves que impossibilitam a participação em grupos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma
A Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma (Cohen, Mannarino, Deblinger, 2006; Smith e Saunders, 2005) é uma intervenção psicológica manual, adequada para crianças, para crianças que experimentam pesadelos, flashbacks, ansiedade, raiva, isolamento social, falta de concentração ou autocontrole. culpa depois de experimentar ou testemunhar um evento de vida violento e aterrorizante (por exemplo, estupro, assassinato, sequestro, etc.). Esta intervenção foi culturalmente modificada para uso com crianças afetadas pela guerra.
9 sessões de terapia cognitivo-comportamental focada em trauma, manualizada, culturalmente modificada e baseada em grupo
Comparador Ativo: Um Espaço Amigo da Criança
Um Espaço Amigo da Criança é uma intervenção psicossocial que combina criatividade (e.g. arte), imaginativo (p. drama), físico (p. futebol), comunicativas (por exemplo, discussões em grupo) e atividades manipulativas (por exemplo, narrativa). Ele ajuda no desenvolvimento natural das crianças, fornecendo um local seguro para as crianças aprenderem, se expressarem, crescerem e se desenvolverem, com o apoio de animadores treinados e educadores de pares.
9 sessões de uma intervenção psicossocial manualizada, culturalmente apropriada e não focada no trauma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de estresse pós-traumático medidos pela Universidade da Califórnia Los Angelus Transtorno de estresse pós-traumático - Índice de reação
Prazo: linha de base, 3 semanas pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
O UCLA PTSD Reaction Index é um questionário de autorrelato que mede a exposição a eventos traumáticos e avalia os sintomas de estresse pós-tramático em crianças e adolescentes em idade escolar. A versão em suaíli congolês utilizada no estudo possui 22 itens e avalia a frequência de ocorrência de sintomas de TEPT na última semana (avaliada de 0 = nenhuma vez a 4 = a maior parte do tempo). A escala variou de 0 (sem sintomas) a 88 (maior pontuação possível). Embora nenhuma pontuação de corte tenha sido usada, quanto maior a pontuação da escala, maior o número de sintomas de TEPT experimentados.
linha de base, 3 semanas pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas internalizantes medidos pelo Instrumento de Avaliação Psicossocial da Juventude Africana
Prazo: linha de base, 3 semanas pós-intervenção e 6 meses de acompanhamento
O Instrumento de Avaliação Psicossocial da Juventude Africana é um questionário de autorrelato que mede sintomas de habilidades de internalização, externalização, conduta e pró-sociais (funcionamento da vida diária). A versão Swahili congolesa do AYPA contém 19 questões sobre sintomas de internalização e avalia a frequência de ocorrência de sintomas de internalização durante a última semana (classificada de 0 = nenhuma vez a 4 = a maior parte do tempo). A pontuação mais baixa obtida na medida foi 0, enquanto a pontuação mais alta obtida foi 76. Embora nenhuma pontuação de corte tenha sido usada, quanto maior a pontuação na escala, maior o sofrimento psicossocial relatado.
linha de base, 3 semanas pós-intervenção e 6 meses de acompanhamento
Mudança nos sintomas de externalização medidos pelo Instrumento de Avaliação Psicossocial da Juventude Africana
Prazo: linha de base, 3 semanas pós-intervenção, acompanhamento de 6 meses
O Instrumento de Avaliação Psicossocial da Juventude Africana é um questionário de autorrelato que mede sintomas de habilidades de internalização, externalização, conduta e pró-sociais (funcionamento da vida diária). A versão Swahili congolesa do AYPA continha 10 questões sobre sintomas de transtorno de conduta e avalia a frequência de ocorrência de sintomas externalizantes durante a última semana (avaliada de 0 = nenhuma vez a 4 = a maior parte do tempo). A menor pontuação obtida na medida foi 0, enquanto a maior pontuação obtida foi 40. Embora nenhuma nota de corte tenha sido usada, quanto maior a pontuação na escala, maiores as dificuldades de ajustamento psicossocial relatadas.
linha de base, 3 semanas pós-intervenção, acompanhamento de 6 meses
Mudança em comportamentos pró-sociais medidos pelo Instrumento de Avaliação Psicossocial da Juventude Africana
Prazo: linha de base, 3 semanas pós-intervenção, acompanhamento de 6 meses
O Instrumento de Avaliação Psicossocial da Juventude Africana é um questionário de autorrelato que mede sintomas de habilidades de internalização, externalização, conduta e pró-sociais (funcionamento da vida diária). A versão Swahili congolesa do AYPA continha 8 perguntas sobre comportamento pró-social e avalia a frequência de ocorrência de comportamentos positivos (por exemplo, compartilhar com os outros, ouvir os outros e os mais velhos, etc.) durante a última semana (classificado de 0 = nenhuma vez a 4 = a maior parte do tempo). A pontuação mais baixa obtida na medida foi 0, enquanto a pontuação mais alta obtida foi 32. Embora não tenha sido utilizada nota de corte, quanto maior a pontuação na escala, mais pró-social é o comportamento do indivíduo.
linha de base, 3 semanas pós-intervenção, acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dr Ciarán Shannon, BA, MA, DClin, British Psychological Society (Chartered Clinical Psychologist)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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