結腸直腸手術後の炎症マーカー） (IMACORS)
待機的結腸直腸手術後の感染性合併症を検出するための C 反応性タンパク質とプロカルシトニンの比較
敗血症性合併症 (SC) (結腸直腸手術における罹患率の大部分の原因) の臨床症状は、手術後わずか 5 ～ 7 日で明らかになりますが、治療の有効性は早期診断に依存します。 このような合併症を早期に検出することで、重症度、入院期間、人工肛門の再手術、再入院の回数を減らすことができる可能性があります。 私たちのチームは、術後 4 日目 (D4) の C 反応性タンパク質 (CRP) > 125 mg/L が、この文脈での SC の予測因子であることを示しました。 プロカルシトニン (PCT) は、現在集中治療室で使用されている敗血症のマーカーですが、待機手術、特に結腸直腸手術のフォローアップでの使用は十分に評価されていません。
この研究の目的は、CRP と PCT が早期に術後 2 日目 (D2) に SC (CDC によって定義されたものなどの腹腔内または全身 SC) を検出する能力を比較することです。
吻合を伴う選択的結腸直腸手術を受けようとしている成人患者は、書面によるインフォームドコンセントを与えられたら含まれます。 CRP と PCT のレベルは、手術の前日に測定され、その後 D1、D2、D3、D4 に測定されます。 臨床データ（体温、便通の回復、痛み、触診時の痛み）を毎日記録します。 画像検査は外科医の裁量で行われます。唯一の義務は、D4 で CRP > 125 mg/L で他の臨床的異常がない場合、造影腹骨盤 CT スキャンを実行することです。 D2 での CRP の識別能力 (ROC 曲線の下の面積で測定) は、以前の研究では 0.653 でした。 少なくとも 0.1 の改善は、CRP に対する PCT の優位性を臨床的観点およびコストに関して示すために必要です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Besançon、フランス、25030
- CHU Besançon
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Dijon、フランス、21079
- CHU Dijon
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Dijon、フランス、21079
- CGFL
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -良性または悪性疾患のための吻合を伴う待機的結腸直腸手術を受けている患者
- > 18歳
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
- 国民健康保険に加入
除外基準:
- 緊急手術
- 以前の感染
- 温熱腹腔内化学療法を受けている患者
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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腹腔内感染
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pablo Ortega-Deballon、Centre Hospitalier Universitaire Dijon
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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