- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01510314
Inflammatoriske markører efter kolorektal kirurgi) (IMACORS)
Sammenligning af C-reaktivt protein og procalcitonin til påvisning af infektionskomplikationer efter elektiv kolorektal kirurgi
De kliniske symptomer på septiske komplikationer (SC) (ansvarlig for størstedelen af morbiditeten i kolorektal kirurgi) viser sig kun 5-7 dage efter operationen, hvorimod behandlingens effektivitet afhænger af tidlig diagnose. Ved at opdage sådanne komplikationer tidligt kunne det være muligt at reducere deres sværhedsgrad, længden af indlæggelsen, gentagen kolostomi og antallet af genindlæggelser. Vores team har vist, at C-reaktivt protein (CRP) > 125 mg/L på postoperativ dag 4 (D4) var en prædiktor for SC i denne sammenhæng. Procalcitonin (PCT) er en markør for sepsis, der i øjeblikket anvendes i intensivbehandling, men dets anvendelse i opfølgningen af elektiv kirurgi, især kolorektal kirurgi, er ikke blevet fuldt ud evalueret.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne evnen af CRP og PCT til at opdage SC så tidligt som postoperativ dag 2 (D2) (intra-abdominal eller systemisk SC, såsom dem defineret af CDC) efter elektiv kolorektal kirurgi.
Voksne patienter, der skal gennemgå elektiv kolorektal kirurgi med anastomose, vil blive inkluderet, når de har givet deres skriftlige informerede samtykke. Niveauer af CRP og PCT vil blive målt dagen før operationen, derefter ved D1, D2, D3 og D4. De kliniske data (temperatur, genopretning af afføring, smerter, smerter ved palpation) vil blive registreret dagligt. Billeddiagnostiske undersøgelser vil blive udført efter kirurgens skøn; den eneste forpligtelse vil være at udføre en kontrastforstærket abdominopelvic CT-scanning, hvis CRP ved D4 > 125 mg/L uden andre kliniske anomalier. Den diskriminerende evne (målt ved arealet under ROC-kurven) af CRP ved D2 var 0,653 i vores tidligere undersøgelse. En forbedring på mindst 0,1 vil være nødvendig for at vise PCT's overlegenhed i forhold til CRP i kliniske termer og med hensyn til omkostningerne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25030
- CHU Besançon
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU Dijon
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CGFL
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår elektiv kolorektal kirurgi med anastomose for benign eller malign sygdom
- > 18 år gammel
- At give skriftligt informeret samtykke
- Inkluderet i den nationale sygesikring
Ekskluderingskriterier:
- Emergent operation
- Tidligere infektion
- Patienter, der gennemgår hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Intraabdominal infektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pablo Ortega-Deballon, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORTEGA GGEST 2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med C-reaktivt protein og procalcitonin doser
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Benha UniversityAfsluttet
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetHjerne svulstIndonesien
-
InflammatixAfsluttetLuftvejsinfektioner | Sepsis | Intraabdominale infektioner | Urinvejsinfektioner | Hud- og bløddelsinfektionerForenede Stater, Grækenland
-
Pan JunUkendtIntrakraniel; Infektion, psykose, akut eller subakutKina
-
Ospedale C & G MazzoniUkendtAnastomotisk lækage | Kolorektal kirurgiItalien
-
Federal University of Minas GeraisFundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas GeraisAfsluttetSeptisk chok | Alvorlig sepsisBrasilien
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...AfsluttetPostoperative komplikationer | Kardiopulmonal bypass | Procalcitonin | Resultat | Laktat | C-reaktivt protein | Åben hjertekirurgi
-
University of MichiganCharite University, Berlin, Germany; Heinrich-Heine University, Duesseldorf og andre samarbejdspartnereAfsluttetBetændelse | Covid19 | Åndedrætssvigt | Akut nyreskade | Udfald, fataltForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaUkendtAkut divertikulitisFrankrig, Italien