Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatoriske markører efter kolorektal kirurgi) (IMACORS)

5. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Sammenligning af C-reaktivt protein og procalcitonin til påvisning af infektionskomplikationer efter elektiv kolorektal kirurgi

De kliniske symptomer på septiske komplikationer (SC) (ansvarlig for størstedelen af ​​morbiditeten i kolorektal kirurgi) viser sig kun 5-7 dage efter operationen, hvorimod behandlingens effektivitet afhænger af tidlig diagnose. Ved at opdage sådanne komplikationer tidligt kunne det være muligt at reducere deres sværhedsgrad, længden af ​​indlæggelsen, gentagen kolostomi og antallet af genindlæggelser. Vores team har vist, at C-reaktivt protein (CRP) > 125 mg/L på postoperativ dag 4 (D4) var en prædiktor for SC i denne sammenhæng. Procalcitonin (PCT) er en markør for sepsis, der i øjeblikket anvendes i intensivbehandling, men dets anvendelse i opfølgningen af ​​elektiv kirurgi, især kolorektal kirurgi, er ikke blevet fuldt ud evalueret.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne evnen af ​​CRP og PCT til at opdage SC så tidligt som postoperativ dag 2 (D2) (intra-abdominal eller systemisk SC, såsom dem defineret af CDC) efter elektiv kolorektal kirurgi.

Voksne patienter, der skal gennemgå elektiv kolorektal kirurgi med anastomose, vil blive inkluderet, når de har givet deres skriftlige informerede samtykke. Niveauer af CRP og PCT vil blive målt dagen før operationen, derefter ved D1, D2, D3 og D4. De kliniske data (temperatur, genopretning af afføring, smerter, smerter ved palpation) vil blive registreret dagligt. Billeddiagnostiske undersøgelser vil blive udført efter kirurgens skøn; den eneste forpligtelse vil være at udføre en kontrastforstærket abdominopelvic CT-scanning, hvis CRP ved D4 > 125 mg/L uden andre kliniske anomalier. Den diskriminerende evne (målt ved arealet under ROC-kurven) af CRP ved D2 var 0,653 i vores tidligere undersøgelse. En forbedring på mindst 0,1 vil være nødvendig for at vise PCT's overlegenhed i forhold til CRP i kliniske termer og med hensyn til omkostningerne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

552

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Besançon, Frankrig, 25030
        • CHU Besançon
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CGFL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv kolorektal kirurgi med anastomose for benign eller malign sygdom
  • > 18 år gammel
  • At give skriftligt informeret samtykke
  • Inkluderet i den nationale sygesikring

Ekskluderingskriterier:

  • Emergent operation
  • Tidligere infektion
  • Patienter, der gennemgår hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Intraabdominal infektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pablo Ortega-Deballon, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2012

Først opslået (Anslået)

16. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C-reaktivt protein og procalcitonin doser

Abonner