Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstekingsmarkers na COlo-rectale chirurgie) (IMACORS)

5 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Vergelijking van C-reactief proteïne en procalcitonine om infectieuze complicaties na electieve colorectale chirurgie op te sporen

De klinische symptomen van septische complicaties (SC) (verantwoordelijk voor het merendeel van de morbiditeit bij colorectale chirurgie) worden pas 5-7 dagen na de operatie duidelijk, terwijl de doeltreffendheid van de behandeling afhangt van een vroege diagnose. Door dergelijke complicaties vroegtijdig op te sporen, zou het mogelijk kunnen zijn om de ernst ervan, de duur van de ziekenhuisopname, herhaalde colostoma's en het aantal heropnames te verminderen. Ons team heeft aangetoond dat C-reactief proteïne (CRP) > 125 mg/L op postoperatieve dag 4 (D4) in deze context een voorspeller was van SC. Procalcitonine (PCT) is een marker van sepsis die momenteel op de intensive care wordt gebruikt, maar het gebruik ervan bij de follow-up van electieve chirurgie, met name colorectale chirurgie, is niet volledig geëvalueerd.

Het doel van deze studie is het vergelijken van het vermogen van CRP en PCT om SC te detecteren al op postoperatieve dag 2 (D2) (intra-abdominale of systemische SC, zoals gedefinieerd door de CDC) na electieve colorectale chirurgie.

Volwassen patiënten die op het punt staan ​​electieve colorectale chirurgie met anastomose te ondergaan, zullen worden opgenomen zodra zij hun schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven. Niveaus van CRP en PCT worden de dag voor de operatie gemeten, daarna op D1, D2, D3 en D4. Dagelijks worden de klinische gegevens (temperatuur, herstel stoelgang, pijn, pijn bij palpatie) geregistreerd. Beeldvormingsonderzoeken worden uitgevoerd naar goeddunken van de chirurg; de enige verplichting is het uitvoeren van een CT-scan van het bekken met contrastmiddel als CRP bij D4 > 125 mg/L zonder andere klinische afwijkingen. Het onderscheidend vermogen (gemeten door het gebied onder de ROC-curve) van CRP op D2 was 0,653 in onze vorige studie. Een verbetering van ten minste 0,1 zal nodig zijn om de superioriteit van PCT ten opzichte van CRP aan te tonen in klinische termen en met betrekking tot de kosten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

552

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • CHU Besançon
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU Dijon
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CGFL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die electieve colorectale chirurgie ondergaan met anastomose voor goedaardige of kwaadaardige ziekte
  • > 18 jaar oud
  • Geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Inbegrepen in de basisverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Opkomende operatie
  • Vorige infectie
  • Patiënten die hyperthermische intraperitoneale chemotherapie ondergaan
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Intra-abdominale infectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pablo Ortega-Deballon, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

16 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren