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Marqueurs Inflammatoires Après Chirurgie COloRectale) (IMACORS)

5 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Comparaison de la protéine C-réactive et de la procalcitonine pour détecter les complications infectieuses après une chirurgie colorectale élective

Les symptômes cliniques des complications septiques (SC) (responsables de la majorité de la morbidité en chirurgie colorectale) n'apparaissent que 5 à 7 jours après l'intervention, alors que l'efficacité du traitement dépend de la précocité du diagnostic. La détection précoce de ces complications permettrait de réduire leur gravité, la durée d'hospitalisation, les colostomies répétées et le nombre de réadmissions. Notre équipe a montré que la protéine C-réactive (CRP) > 125 mg/L au jour 4 postopératoire (J4) était un facteur prédictif de CS dans ce contexte. La procalcitonine (PCT) est un marqueur du sepsis actuellement utilisé en réanimation, mais son utilisation dans le suivi des chirurgies électives, notamment colorectales, n'a pas été complètement évaluée.

Le but de cette étude est de comparer la capacité de la CRP et de la PCT à détecter le SC dès le 2ème jour postopératoire (J2) (SC intra-abdominal ou systémique, tels que définis par le CDC) après chirurgie colorectale élective.

Les patients adultes sur le point de subir une chirurgie colorectale élective avec anastomose seront inclus après avoir donné leur consentement éclairé écrit. Les taux de CRP et de PCT seront mesurés la veille de l'intervention, puis à J1, J2, J3 et J4. Les données cliniques (température, récupération des selles, douleur, douleur à la palpation) seront enregistrées quotidiennement. Les examens d'imagerie seront effectués à la discrétion du chirurgien; la seule obligation sera de réaliser un scanner abdominopelvien avec produit de contraste si CRP à J4 > 125 mg/L sans autre anomalie clinique. Le pouvoir discriminant (mesuré par l'aire sous la courbe ROC) de la CRP à J2 était de 0,653 dans notre précédente étude. Une amélioration d'au moins 0,1 sera nécessaire pour montrer la supériorité de la PCT sur la CRP sur le plan clinique et sur le plan du coût.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

552

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Besançon, France, 25030
        • CHU Besançon
      • Dijon, France, 21079
        • CHU Dijon
      • Dijon, France, 21079
        • CGFL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie colorectale élective avec anastomose pour une maladie bénigne ou maligne
  • > 18 ans
  • Donner un consentement éclairé écrit
  • Inclus dans l'assurance maladie nationale

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie urgente
  • Infection antérieure
  • Patients subissant une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Infection intra-abdominale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pablo Ortega-Deballon, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2012

Première publication (Estimé)

16 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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