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Marcadores inflamatorios después de la cirugía colorrectal) (IMACORS)

5 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Comparación de proteína C reactiva y procalcitonina para detectar complicaciones infecciosas después de cirugía colorrectal electiva

Los síntomas clínicos de las complicaciones sépticas (CS) (responsables de la mayor parte de la morbilidad en la cirugía colorrectal) se manifiestan solo 5-7 días después de la operación, mientras que la eficacia del tratamiento depende del diagnóstico precoz. Mediante la detección temprana de tales complicaciones, podría ser posible reducir su gravedad, la duración de la hospitalización, la repetición de la colostomía y el número de reingresos. Nuestro equipo ha demostrado que la proteína C reactiva (PCR) > 125 mg/L en el día 4 (D4) postoperatorio fue un predictor de SC en este contexto. La procalcitonina (PCT) es un marcador de sepsis utilizado actualmente en cuidados intensivos, pero su uso en el seguimiento de la cirugía electiva, particularmente la cirugía colorrectal, no ha sido completamente evaluado.

El objetivo de este estudio es comparar la capacidad de CRP y PCT para detectar SC ya en el día 2 (D2) postoperatorio (SC intraabdominal o sistémico, como los definidos por los CDC) después de una cirugía colorrectal electiva.

Los pacientes adultos próximos a ser sometidos a cirugía colorrectal electiva con anastomosis serán incluidos una vez que hayan dado su consentimiento informado por escrito. Los niveles de CRP y PCT se medirán el día antes de la cirugía, luego en D1, D2, D3 y D4. Los datos clínicos (temperatura, recuperación de la evacuación, dolor, dolor a la palpación) se registrarán diariamente. Los exámenes de imagen se realizarán a criterio del cirujano; la única obligación será realizar una tomografía computarizada abdominopélvica con contraste si PCR en D4 > 125 mg/l sin otras anomalías clínicas. La capacidad de discriminación (medida por el área bajo la curva ROC) de CRP en D2 fue de 0,653 en nuestro estudio anterior. Será necesaria una mejora de al menos 0,1 para demostrar la superioridad de la PCT sobre la PCR en términos clínicos y de coste.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

552

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Besançon, Francia, 25030
        • CHU Besançon
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon
      • Dijon, Francia, 21079
        • CGFL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva con anastomosis por enfermedad benigna o maligna
  • > 18 años
  • Dar consentimiento informado por escrito
  • Incluido en el seguro nacional de salud

Criterio de exclusión:

  • Cirugía emergente
  • Infección previa
  • Pacientes sometidos a Quimioterapia Intraperitoneal Hipertérmica
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Infección intraabdominal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo Ortega-Deballon, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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