Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспалительные маркеры после колоректальной хирургии) (IMACORS)

5 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Сравнение С-реактивного белка и прокальцитонина для выявления инфекционных осложнений после плановых колоректальных операций

Клинические симптомы септических осложнений (СГ), ответственных за большую часть заболеваемости в колоректальной хирургии, проявляются только через 5-7 дней после операции, тогда как эффективность лечения зависит от ранней диагностики. Раннее выявление таких осложнений может уменьшить их тяжесть, продолжительность госпитализации, количество повторных колостомий и количество повторных госпитализаций. Наша команда показала, что С-реактивный белок (СРБ) > 125 мг/л на 4-й послеоперационный день (Д4) был предиктором СК в этом контексте. Прокальцитонин (ПКТ) является маркером сепсиса, который в настоящее время используется в интенсивной терапии, но его использование в последующем наблюдении за плановой хирургией, особенно колоректальной хирургией, полностью не изучено.

Целью данного исследования является сравнение способности СРБ и ПКТ выявлять СК уже на 2-й послеоперационный день (D2) (внутрибрюшной или системный СК, например, по определению CDC) после плановой колоректальной хирургии.

Взрослые пациенты, которым предстоит плановая колоректальная операция с анастомозом, будут включены после того, как они дадут письменное информированное согласие. Уровни CRP и PCT будут измеряться за день до операции, а затем в D1, D2, D3 и D4. Клинические данные (температура, восстановление дефекации, боль, болезненность при пальпации) будут записываться ежедневно. Визуализирующие исследования будут проводиться по усмотрению хирурга; единственным обязательным условием будет проведение КТ брюшной полости и малого таза с контрастным усилением, если СРБ на 4-й день > 125 мг/л при отсутствии других клинических аномалий. Дискриминирующая способность (измеряемая по площади под ROC-кривой) CRP на D2 в нашем предыдущем исследовании составила 0,653. Улучшение по крайней мере на 0,1 будет необходимо, чтобы продемонстрировать превосходство ПКТ над СРБ в клинических условиях и в отношении стоимости.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

552

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Besançon, Франция, 25030
        • CHU Besançon
      • Dijon, Франция, 21079
        • CHU Dijon
      • Dijon, Франция, 21079
        • CGFL

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановую колоректальную операцию с анастомозом по поводу доброкачественного или злокачественного заболевания
  • > 18 лет
  • Предоставление письменного информированного согласия
  • Включено в национальное медицинское страхование

Критерий исключения:

  • Неотложная хирургия
  • Предыдущая инфекция
  • Пациенты, перенесшие гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Интраабдоминальная инфекция

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pablo Ortega-Deballon, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться