Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Marcatori infiammatori dopo chirurgia COlo-rettale) (IMACORS)

5 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Confronto tra proteina C-reattiva e procalcitonina per rilevare complicanze infettive dopo chirurgia colorettale elettiva

I sintomi clinici delle complicanze settiche (SC) (responsabili della maggior parte della morbilità nella chirurgia colorettale) si manifestano solo 5-7 giorni dopo l'intervento, mentre l'efficacia del trattamento dipende dalla diagnosi precoce. Rilevando precocemente tali complicanze potrebbe essere possibile ridurne la gravità, la durata del ricovero, la ripetizione della colostomia e il numero di riammissioni. Il nostro team ha dimostrato che la proteina C-reattiva (PCR) > 125 mg/L al giorno 4 postoperatorio (D4) era un predittore di SC in questo contesto. La procalcitonina (PCT) è un marcatore di sepsi attualmente utilizzato in terapia intensiva, ma il suo utilizzo nel follow-up della chirurgia elettiva, in particolare la chirurgia colorettale, non è stato completamente valutato.

Lo scopo di questo studio è confrontare la capacità di CRP e PCT di rilevare SC già nel giorno 2 postoperatorio (D2) (SC intra-addominale o sistemico, come quelli definiti dal CDC) dopo chirurgia colorettale elettiva.

I pazienti adulti in procinto di sottoporsi a chirurgia colorettale elettiva con anastomosi saranno inclusi dopo aver dato il loro consenso informato scritto. I livelli di CRP e PCT saranno misurati il ​​giorno prima dell'intervento, quindi a D1, D2, D3 e D4. Giornalmente verranno registrati i dati clinici (temperatura, recupero del transito intestinale, dolore, dolore alla palpazione). Gli esami di imaging saranno eseguiti a discrezione del chirurgo; l'unico obbligo sarà quello di eseguire una TAC addominopelvica con mezzo di contrasto se CRP a D4 > 125 mg/L senza altre anomalie cliniche. La capacità discriminante (misurata dall'area sotto la curva ROC) di CRP a D2 era 0,653 nel nostro studio precedente. Sarà necessario un miglioramento di almeno 0,1 per mostrare la superiorità della PCT rispetto alla CRP in termini clinici e per quanto riguarda il costo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

552

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Besançon, Francia, 25030
        • CHU Besançon
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon
      • Dijon, Francia, 21079
        • CGFL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva con anastomosi per malattia benigna o maligna
  • > 18 anni
  • Dare il consenso informato scritto
  • Incluso nell'assicurazione sanitaria nazionale

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza
  • Precedente infezione
  • Pazienti sottoposti a chemioterapia intraperitoneale ipertermica
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Infezione intraddominale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pablo Ortega-Deballon, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2012

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi