Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Marcadores Inflamatórios Após Cirurgia COloRetal) (IMACORS)

13 de abril de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Comparação da proteína C-reativa e procalcitonina para detectar complicações infecciosas após cirurgia colorretal eletiva

Os sintomas clínicos das complicações sépticas (CS) (responsáveis ​​pela maior parte da morbidade na cirurgia colorretal) tornam-se aparentes apenas 5-7 dias após a operação, enquanto a eficácia do tratamento depende do diagnóstico precoce. Ao detectar essas complicações precocemente, pode ser possível reduzir sua gravidade, a duração da hospitalização, a repetição da colostomia e o número de reinternações. Nossa equipe demonstrou que a proteína C reativa (PCR) > 125 mg/L no 4º dia pós-operatório (D4) foi um preditor de SC nesse contexto. A procalcitonina (PCT) é um marcador de sepse atualmente utilizado em terapia intensiva, mas seu uso no seguimento de cirurgias eletivas, particularmente cirurgia colorretal, não foi totalmente avaliado.

O objetivo deste estudo é comparar a capacidade da PCR e da PCT em detectar SC já no segundo dia pós-operatório (D2) (CS intra-abdominal ou sistêmico, como os definidos pelo CDC) após cirurgia colorretal eletiva.

Pacientes adultos prestes a se submeter a cirurgia colorretal eletiva com anastomose serão incluídos assim que derem seu consentimento informado por escrito. Os níveis de PCR e PCT serão medidos no dia anterior à cirurgia, depois em D1, D2, D3 e D4. Os dados clínicos (temperatura, recuperação da evacuação, dor, dor à palpação) serão registrados diariamente. Os exames de imagem serão realizados a critério do cirurgião; a única obrigação será realizar uma tomografia computadorizada abdominopélvica com contraste se PCR em D4 > 125 mg/L sem outras anomalias clínicas. A capacidade discriminante (medida pela área sob a curva ROC) da PCR no D2 foi de 0,653 em nosso estudo anterior. Será necessária uma melhora de pelo menos 0,1 para mostrar a superioridade da PCT sobre a PCR em termos clínicos e quanto ao custo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

552

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Besançon, França, 25030
        • CHU Besançon
      • Dijon, França, 21079
        • CHU Dijon
      • Dijon, França, 21079
        • CGFL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia colorretal eletiva com anastomose para doença benigna ou maligna
  • > 18 anos
  • Dar consentimento informado por escrito
  • Incluído no seguro nacional de saúde

Critério de exclusão:

  • cirurgia emergencial
  • Infecção anterior
  • Pacientes submetidos a Quimioterapia Intraperitoneal Hipertérmica
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Infecção intra-abdominal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo Ortega-Deballon, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ORTEGA GGEST 2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever