- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01510314
COloRectal 수술 후 염증 표지자) (IMACORS)
선택적 대장암 수술 후 감염성 합병증 발견을 위한 C-reactive protein과 Procalcitonin의 비교
패혈성 합병증(SC)(대장직장 수술의 이환율의 대부분을 담당함)의 임상 증상은 수술 후 5-7일 만에 명백해지는 반면 치료의 효능은 조기 진단에 달려 있습니다. 이러한 합병증을 조기에 발견함으로써 중증도, 입원 기간, 반복 결장루 및 재입원 횟수를 줄이는 것이 가능할 수 있습니다. 우리 팀은 이러한 맥락에서 수술 후 4일(D4)에 C-반응성 단백질(CRP) > 125 mg/L이 SC의 예측 인자임을 보여주었습니다. 프로칼시토닌(Procalcitonin, PCT)은 현재 중환자실에서 사용되는 패혈증의 표지자이지만 선택 수술, 특히 결장직장 수술의 후속 조치에 대한 사용은 완전히 평가되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 선택적 결장직장 수술 후 조기에 수술 후 2일(D2)(CDC에서 정의한 것과 같은 복강내 또는 전신 SC) SC를 검출하는 CRP 및 PCT의 능력을 비교하는 것입니다.
문합이 있는 선택적 결장직장 수술을 받을 예정인 성인 환자는 사전 서면 동의를 받으면 포함됩니다. CRP 및 PCT 수치는 수술 전날 측정한 다음 D1, D2, D3 및 D4에서 측정합니다. 임상 데이터(체온, 배변 회복, 통증, 촉진시 통증)를 매일 기록한다. 이미징 검사는 외과의의 재량에 따라 수행됩니다. 유일한 의무는 D4 > 125mg/L에서 CRP가 다른 임상적 이상이 없는 경우 조영 증강 복부 골반 CT 스캔을 수행하는 것입니다. D2에서 CRP의 식별 능력(ROC 곡선 아래 면적으로 측정)은 이전 연구에서 0.653이었습니다. 임상적 측면과 비용 측면에서 PCT가 CRP보다 우월함을 보여주려면 적어도 0.1의 개선이 필요할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25030
- CHU Besançon
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon
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Dijon, 프랑스, 21079
- CGFL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 양성 또는 악성 질환에 대한 문합과 함께 선택적 대장직장 수술을 받는 환자
- > 18세
- 서면 동의서 제공
- 국민 건강 보험에 포함
제외 기준:
- 응급 수술
- 이전 감염
- 온열 복강내 화학요법을 받는 환자
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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복강 내 감염
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pablo Ortega-Deballon, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
간행물 및 유용한 링크
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