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COloRectal 手术后的炎症标志物) (IMACORS)

2017年4月13日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

C反应蛋白和降钙素原在择期结直肠手术后检测感染并发症的比较

脓毒性并发症 (SC)(结直肠手术中大多数并发症的原因)的临床症状仅在手术后 5-7 天变得明显,而治疗效果取决于早期诊断。 通过及早发现此类并发症,有可能降低其严重程度、住院时间、重复结肠造口术和再入院的次数。 我们的团队表明,在这种情况下,术后第 4 天 (D4) C 反应蛋白 (CRP) > 125 mg/L 是 SC 的预测因子。 降钙素原 (PCT) 是目前用于重症监护的脓毒症标志物,但其在择期手术(尤其是结直肠手术)随访中的应用尚未得到充分评估。

本研究的目的是比较 CRP 和 PCT 在择期结直肠手术后最早在术后第 2 天 (D2)(腹内或全身 SC,如 CDC 定义的 SC)检测 SC 的能力。

即将接受择期结直肠吻合手术的成年患者将在他们给出书面知情同意书后被纳入。 CRP 和 PCT 的水平将在手术前一天测量,然后在 D1、D2、D3 和 D4 测量。 每天记录临床数据(温度、排便恢复、疼痛、触诊疼痛)。 影像学检查将由外科医生自行决定进行;如果 CRP 在 D4 > 125 mg/L 且没有其他临床异常,则唯一的义务是进行对比增强的腹盆腔 CT 扫描。 在我们之前的研究中,D2 时 CRP 的辨别能力(通过 ROC 曲线下面积测量)为 0.653。 至少 0.1 的改进将是必要的,以显示 PCT 在临床方面和成本方面优于 CRP。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

552

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Besançon、法国、25030
        • CHU Besançon
      • Dijon、法国、21079
        • CHU Dijon
      • Dijon、法国、21079
        • CGFL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因良性或恶性疾病接受择期结直肠吻合手术的患者
  • > 18 岁
  • 给予书面知情同意
  • 加入国民健康保险

排除标准:

  • 紧急手术
  • 既往感染
  • 接受腹腔热灌注化疗的患者
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
腹腔内感染

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pablo Ortega-Deballon、Centre Hospitalier Universitaire Dijon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月13日

首次发布 (估计)

2012年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月13日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ORTEGA GGEST 2011

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