Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery stanu zapalnego po operacji COloodbytnicy) (IMACORS)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Porównanie białka C-reaktywnego i prokalcytoniny w celu wykrycia powikłań infekcyjnych po planowej operacji jelita grubego

Objawy kliniczne powikłań septycznych (SC) (odpowiedzialnych za większość zachorowań w chirurgii jelita grubego) ujawniają się dopiero po 5-7 dniach od operacji, a skuteczność leczenia zależy od wczesnego rozpoznania. Dzięki wczesnemu wykryciu takich powikłań możliwe byłoby zmniejszenie ich ciężkości, długości hospitalizacji, powtórnej kolostomii i liczby ponownych przyjęć. Nasz zespół wykazał, że białko C-reaktywne (CRP) > 125 mg/l w 4. dniu po operacji (D4) było predyktorem SC w tym kontekście. Prokalcytonina (PCT) jest markerem sepsy stosowanym obecnie w intensywnej terapii, jednak jej zastosowanie w monitorowaniu planowych zabiegów chirurgicznych, a zwłaszcza operacji jelita grubego, nie zostało w pełni ocenione.

Celem tego badania jest porównanie zdolności CRP i PCT do wykrywania SC już w 2. dniu pooperacyjnym (D2) (w obrębie jamy brzusznej lub systemowe SC, takie jak te określone przez CDC) po planowej operacji jelita grubego.

Dorośli pacjenci, którzy mają zostać poddani planowej operacji jelita grubego z zespoleniem, zostaną włączeni do badania po wyrażeniu przez nich pisemnej świadomej zgody. Poziomy CRP i PCT będą mierzone dzień przed operacją, następnie w D1, D2, D3 i D4. Dane kliniczne (temperatura, powrót wypróżnień, ból, ból przy badaniu palpacyjnym) będą rejestrowane codziennie. Badania obrazowe zostaną przeprowadzone według uznania chirurga; jedynym obowiązkiem będzie wykonanie tomografii komputerowej jamy brzusznej i miednicy z kontrastem, jeśli CRP w D4 > 125 mg/l bez innych nieprawidłowości klinicznych. Zdolność dyskryminacyjna (mierzona polem pod krzywą ROC) CRP w D2 wynosiła 0,653 w naszym poprzednim badaniu. Konieczna będzie poprawa o co najmniej 0,1, aby wykazać wyższość PCT nad CRP pod względem klinicznym i kosztowym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

552

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Besançon, Francja, 25030
        • CHU Besançon
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU Dijon
      • Dijon, Francja, 21079
        • CGFL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej operacji jelita grubego z zespoleniem z powodu choroby łagodnej lub złośliwej
  • > 18 lat
  • Wyrażenie pisemnej świadomej zgody
  • Ujęte w narodowym ubezpieczeniu zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • Pilna operacja
  • Poprzednia infekcja
  • Pacjenci poddawani chemioterapii dootrzewnowej w hipertermii
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Infekcja wewnątrzbrzuszna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pablo Ortega-Deballon, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj