Zánětlivé markery po operaci kolorekta) (IMACORS)
Srovnání C-reaktivního proteinu a prokalcitoninu k detekci infekčních komplikací po elektivní kolorektální chirurgii
Klinické příznaky septických komplikací (SC) (zodpovědné za většinu morbidity v kolorektální chirurgii) se projeví až 5-7 dní po operaci, přičemž účinnost léčby závisí na včasné diagnóze. Včasným odhalením těchto komplikací by mohlo být možné snížit jejich závažnost, délku hospitalizace, opakované kolostomie a počet readmisí. Náš tým prokázal, že C-reaktivní protein (CRP) > 125 mg/l 4. pooperační den (D4) byl v tomto kontextu prediktorem SC. Prokalcitonin (PCT) je marker sepse, který se v současnosti používá v intenzivní péči, ale jeho použití při sledování elektivní chirurgie, zejména kolorektální chirurgie, nebylo plně hodnoceno.
Cílem této studie je porovnat schopnost CRP a PCT detekovat SC již 2. pooperační den (D2) (intraabdominální nebo systémový SC, jako jsou definovány CDC) po elektivní kolorektální operaci.
Dospělí pacienti, kteří se chystají podstoupit elektivní kolorektální operaci s anastomózou, budou zařazeni, jakmile dají svůj písemný informovaný souhlas. Hladiny CRP a PCT budou měřeny den před operací, poté v D1, D2, D3 a D4. Klinické údaje (teplota, obnova pohybu střev, bolest, bolest při palpaci) budou zaznamenávány denně. Zobrazovací vyšetření budou provedena podle uvážení chirurga; jedinou povinností bude provést kontrastní abdominopelvické CT vyšetření, pokud CRP v D4 > 125 mg/l bez dalších klinických anomálií. Rozlišovací schopnost (měřená plochou pod ROC křivkou) CRP v D2 byla v naší předchozí studii 0,653. Zlepšení alespoň o 0,1 bude nutné, aby se ukázala převaha PCT nad CRP z klinického hlediska as ohledem na náklady.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25030
- CHU Besançon
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU Dijon
-
Dijon, Francie, 21079
- CGFL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující elektivní kolorektální operaci s anastomózou pro benigní nebo maligní onemocnění
- > 18 let
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
- Zahrnuto v národním zdravotním pojištění
Kritéria vyloučení:
- Neodkladná operace
- Předchozí infekce
- Pacienti podstupující hypertermickou intraperitoneální chemoterapii
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Intraabdominální infekce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pablo Ortega-Deballon, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORTEGA GGEST 2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .