Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdusmerkit peräsuolen leikkauksen jälkeen) (IMACORS)

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

C-reaktiivisen proteiinin ja prokalsitoniinin vertailu infektiokomplikaatioiden havaitsemiseksi elektiivisen paksusuolenleikkauksen jälkeen

Septisten komplikaatioiden (SC) kliiniset oireet (vastaavat suurimmasta osasta kolorektaalisten leikkausten sairastuvuutta) ilmenevät vasta 5-7 päivää leikkauksen jälkeen, kun taas hoidon tehokkuus riippuu varhaisesta diagnoosista. Jos tällaiset komplikaatiot havaitaan ajoissa, niiden vakavuutta, sairaalahoidon kestoa, uusiutuvaa kolostomiaa ja takaisinottokertoja voitaisiin vähentää. Tiimimme on osoittanut, että C-reaktiivinen proteiini (CRP) > 125 mg/l leikkauksen jälkeisenä päivänä 4 (D4) oli SC:n ennustaja tässä yhteydessä. Prokalsitoniini (PCT) on tehohoidossa tällä hetkellä käytetty sepsiksen merkkiaine, mutta sen käyttöä elektiivisen leikkauksen, erityisesti kolorektaalisen leikkauksen, seurannassa ei ole täysin arvioitu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla CRP:n ja PCT:n kykyä havaita SC jo leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 (D2) (vatsansisäinen tai systeeminen SC, kuten CDC:n määrittelemät) elektiivisen paksusuolen leikkauksen jälkeen.

Aikuiset potilaat, joille on menossa elektiivinen kolorektaalileikkaus anastomoosilla, otetaan mukaan, kun he ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa. CRP- ja PCT-tasot mitataan leikkausta edeltävänä päivänä, sitten D1, D2, D3 ja D4. Kliiniset tiedot (lämpötila, suolen toiminnan palautuminen, kipu, tunnustelukipu) tallennetaan päivittäin. Kuvantamistutkimukset suoritetaan kirurgin harkinnan mukaan; ainoa velvollisuus on tehdä varjoaineella tehostettu vatsan lantion CT-skannaus, jos CRP D4 > 125 mg/l ilman muita kliinisiä poikkeavuuksia. CRP:n erottelukyky (mitattuna pinta-alalla ROC-käyrän alla) D2:ssa oli 0,653 edellisessä tutkimuksessamme. Vähintään 0,1:n parannus on tarpeen, jotta voidaan osoittaa PCT:n paremmuus CRP:hen verrattuna kliinisesti ja kustannusten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

552

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Besançon, Ranska, 25030
        • CHU Besançon
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU Dijon
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CGFL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään valinnainen kolorektaalileikkaus hyvän- tai pahanlaatuisen taudin anastomoosilla
  • > 18 vuotta vanha
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
  • Sisältyy kansalliseen sairausvakuutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus
  • Aiempi infektio
  • Potilaat, jotka saavat hypertermistä intraperitoneaalista kemoterapiaa
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Intraabdominaalinen infektio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pablo Ortega-Deballon, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 16. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa