Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammatoriska markörer efter kolorektal kirurgi) (IMACORS)

5 februari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Jämförelse av C-reaktivt protein och prokalcitonin för att upptäcka infektionskomplikationer efter elektiv kolorektal kirurgi

De kliniska symtomen på septiska komplikationer (SC) (ansvarig för majoriteten av sjukligheten vid kolorektal kirurgi) blir uppenbara endast 5-7 dagar efter operationen, medan behandlingens effektivitet beror på tidig diagnos. Genom att upptäcka sådana komplikationer tidigt skulle det vara möjligt att minska deras svårighetsgrad, längden på sjukhusvistelsen, upprepad kolostomi och antalet återinläggningar. Vårt team har visat att C-reaktivt protein (CRP) > 125 mg/L vid postoperativ dag 4 (D4) var en prediktor för SC i detta sammanhang. Prokalcitonin (PCT) är en markör för sepsis som för närvarande används inom intensivvården, men dess användning vid uppföljning av elektiv kirurgi, särskilt kolorektal kirurgi, har inte utvärderats helt.

Syftet med denna studie är att jämföra förmågan hos CRP och PCT att upptäcka SC så tidigt som postoperativ dag 2 (D2) (intraabdominal eller systemisk SC, såsom de som definieras av CDC) efter elektiv kolorektal kirurgi.

Vuxna patienter som ska genomgå elektiv kolorektal kirurgi med anastomos kommer att inkluderas när de har gett sitt skriftliga informerade samtycke. Nivåer av CRP och PCT kommer att mätas dagen före operationen, sedan vid D1, D2, D3 och D4. Kliniska data (temperatur, återhämtning av tarmrörelser, smärta, smärta vid palpation) kommer att registreras dagligen. Bildundersökningar kommer att utföras efter kirurgens gottfinnande; den enda skyldigheten kommer att vara att utföra en kontrastförstärkt CT-skanning av magen om CRP vid D4 > 125 mg/L utan andra kliniska anomalier. Särskiljningsförmågan (mätt med arean under ROC-kurvan) för CRP vid D2 var 0,653 i vår tidigare studie. En förbättring på minst 0,1 kommer att vara nödvändig för att visa PCTs överlägsenhet över CRP i kliniska termer och med hänsyn till kostnaden.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

552

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Besançon, Frankrike, 25030
        • CHU Besançon
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CGFL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv kolorektal kirurgi med anastomos för benign eller malign sjukdom
  • > 18 år gammal
  • Ge skriftligt informerat samtycke
  • Ingår i den nationella sjukförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • Emergent operation
  • Tidigare infektion
  • Patienter som genomgår hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Intraabdominal infektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pablo Ortega-Deballon, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2012

Första postat (Beräknad)

16 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera