鼠径ヘルニア、子宮摘出術、開胸術後の急性痛から慢性痛への移行：危険因子の分析と遺伝子多型との関連
2015年12月29日 更新者：Antonio Montes、Fundacion IMIM
術後の痛みの治療は、研究者の現場では依然として不十分である。
不適切な疼痛治療は、短期的には術後合併症を引き起こすだけでなく、慢性的な術後疼痛の発症を助長し、長期的な生活の質を低下させる要因にもなりえます。 慢性疼痛への移行につながる危険因子を分析する必要があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3979
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08003
- Hospital del Mar
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Barcelona、スペイン、08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
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Barcelona、スペイン、08024
- Hospital de l'Esperança
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Barcelona、スペイン、08029
- Hospital Sagrat Cor
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Barcelona、スペイン、08830
- Hospital del Sant Boi
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Girona、スペイン、17007
- Hospital Universitari Doctor Josep Trueta de Girona
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Lleida、スペイン、25198
- Hospital Santa Maria
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Valencia、スペイン、46010
- Hospital Clínico de Valencia
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Valencia、スペイン、46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia、スペイン、46026
- Hospital Universitari de la Fe
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Badalona、Barcelona、スペイン、08911
- Hospital Municipal de Badalona
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Berga、Barcelona、スペイン、08600
- Hospital de San Bernabé
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Granollers、Barcelona、スペイン、08400
- Hospital de Granollers
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L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Manresa、Barcelona、スペイン、08240
- Hospital General de Manresa
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Mataro、Barcelona、スペイン、08304
- Hospital de Mataró
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Hospital Parc Tauli
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Terrassa、Barcelona、スペイン、08221
- Hospital Mutua de Terrassa
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Terrassa、Barcelona、スペイン、08227
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
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Viladecans、Barcelona、スペイン、08840
- Hospital de Viladecans
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Girona
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Salt、Girona、スペイン、17190
- Hospital de Santa Caterina
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Tarragona
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Reus、Tarragona、スペイン、43201
- Hospital Sant Joan de Reus
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València
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Xàtiva、València、スペイン、46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
鼠径ヘルニア切開術、子宮摘出術、開胸術のいずれかの予定手術を受けるすべてのスペイン人患者。
説明
包含基準:
- インフォームコンセントがあり、鼠径ヘルニア（男性）、子宮摘出術、開胸術（男性）のいずれかのタイプの予定手術を受ける18歳以上の患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者、
- 外科的合併症により再手術が必要な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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鼠径ヘルニア手術を受けた患者さん。
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鼠径ヘルニア手術（非腹腔鏡）。
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子宮摘出術を受けた患者。
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子宮摘出術: 膣および腹部。
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開胸手術を受けた患者。
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開胸術（非腹腔鏡）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性的な術後の痛みの評価。
時間枠：手術から3か月と12か月後。
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3 か月後に健康診断が行われ、12 か月後に経過観察が電話で報告されます。
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手術から3か月と12か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性術後疼痛の予測因子。
時間枠：手術から3か月と12か月後。
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術前（心理的要因、術前疼痛、薬物治療）、術中（手術技術、麻酔の種類）、術後（術後疼痛、手術合併症、術後疼痛の治療）。
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手術から3か月と12か月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bande D, Molto L, Pereira JA, Montes A. Chronic pain after groin hernia repair: pain characteristics and impact on quality of life. BMC Surg. 2020 Jul 6;20(1):147. doi: 10.1186/s12893-020-00805-9.
- Montes A, Roca G, Sabate S, Lao JI, Navarro A, Cantillo J, Canet J; GENDOLCAT Study Group. Genetic and Clinical Factors Associated with Chronic Postsurgical Pain after Hernia Repair, Hysterectomy, and Thoracotomy: A Two-year Multicenter Cohort Study. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1123-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000000611.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月29日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。