Переход от острой боли к хронической после паховой грыжи, гистерэктомии и торакотомии: анализ факторов риска и ассоциации с генетическими полиморфизмами
29 декабря 2015 г. обновлено: Antonio Montes, Fundacion IMIM
Лечение послеоперационной боли по-прежнему неадекватно в условиях практики исследователей.
Неадекватное лечение боли не только способствует развитию послеоперационных осложнений в краткосрочной перспективе, но также может быть фактором, способствующим развитию хронической послеоперационной боли и снижению качества жизни в долгосрочной перспективе. Факторы риска, которые могут привести к переходу боли в хроническую, нуждаются в анализе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3979
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Испания, 08024
- Hospital de l'Esperança
-
Barcelona, Испания, 08029
- Hospital Sagrat Cor
-
Barcelona, Испания, 08830
- Hospital del Sant Boi
-
Girona, Испания, 17007
- Hospital Universitari Doctor Josep Trueta de Girona
-
Lleida, Испания, 25198
- Hospital Santa Maria
-
Valencia, Испания, 46010
- Hospital Clínico de Valencia
-
Valencia, Испания, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Испания, 46026
- Hospital Universitari de la Fe
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08911
- Hospital Municipal de Badalona
-
Berga, Barcelona, Испания, 08600
- Hospital de San Bernabé
-
Granollers, Barcelona, Испания, 08400
- Hospital de Granollers
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Manresa, Barcelona, Испания, 08240
- Hospital General de Manresa
-
Mataro, Barcelona, Испания, 08304
- Hospital de Mataró
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Испания, 08221
- Hospital Mútua de Terrassa
-
Terrassa, Barcelona, Испания, 08227
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
-
Viladecans, Barcelona, Испания, 08840
- Hospital de Viladecans
-
-
Girona
-
Salt, Girona, Испания, 17190
- Hospital de Santa Caterina
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Испания, 43201
- Hospital Sant Joan de Reus
-
-
València
-
Xàtiva, València, Испания, 46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все испанские пациенты, перенесшие плановую операцию одного из следующих типов: паховая грыжесечение, гистерэктомия, торакотомия.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с информированного согласия в возрасте старше 18 лет, которым проводится плановая операция одного из следующих видов: паховая грыжа (мужчины), гистерэктомия, торакотомия (мужчины).
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет,
- Пациенты, нуждающиеся в повторной операции из-за хирургических осложнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с паховой грыжей.
|
Паховая герниорафия (без лапароскопии).
|
|
Пациентки, перенесшие гистерэктомию.
|
Гистерэктомия: вагинальная и абдоминальная.
|
|
Пациенты, перенесшие торакотомию.
|
Торакотомия (не лапароскопическая).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка хронической послеоперационной боли.
Временное ограничение: Через 3 и 12 месяцев после операции.
|
Через 3 месяца будет проведен медицинский осмотр, а через 12 месяцев будет сообщено о последующем наблюдении по телефону.
|
Через 3 и 12 месяцев после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностические факторы хронической послеоперационной боли.
Временное ограничение: Через 3 и 12 месяцев после операции.
|
Предоперационная (психологические факторы, предоперационная боль, медикаментозное лечение), интраоперационная (хирургическая техника, вид анестезии) и послеоперационная (послеоперационная боль, хирургические осложнения и лечение послеоперационной боли).
|
Через 3 и 12 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bande D, Molto L, Pereira JA, Montes A. Chronic pain after groin hernia repair: pain characteristics and impact on quality of life. BMC Surg. 2020 Jul 6;20(1):147. doi: 10.1186/s12893-020-00805-9.
- Montes A, Roca G, Sabate S, Lao JI, Navarro A, Cantillo J, Canet J; GENDOLCAT Study Group. Genetic and Clinical Factors Associated with Chronic Postsurgical Pain after Hernia Repair, Hysterectomy, and Thoracotomy: A Two-year Multicenter Cohort Study. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1123-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000000611.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GENDOLCAT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .