- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01510496
Přechod od akutní k chronické bolesti po tříselné kýle, hysterektomii a torakotomii: Analýza rizikových faktorů a asociace s genetickými polymorfismy
29. prosince 2015 aktualizováno: Antonio Montes, Fundacion IMIM
Léčba pooperační bolesti je v praxi vyšetřovatelů stále nedostatečná.
Nedostatečná léčba bolesti nejen krátkodobě přispívá k pooperačním komplikacím, ale může být také faktorem, který podporuje rozvoj chronické pooperační bolesti a snižuje dlouhodobou kvalitu života. Je třeba analyzovat rizikové faktory, které mohou vést k přechodu do chronické bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3979
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Hospital Clinic I Provincial De Barcelona
-
Barcelona, Španělsko, 08024
- Hospital de l'Esperança
-
Barcelona, Španělsko, 08029
- Hospital Sagrat Cor
-
Barcelona, Španělsko, 08830
- Hospital del Sant Boi
-
Girona, Španělsko, 17007
- Hospital Universitari Doctor Josep Trueta de Girona
-
Lleida, Španělsko, 25198
- Hospital Santa Maria
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Hospital Clinico de Valencia
-
Valencia, Španělsko, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Hospital Universitari de la Fe
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08911
- Hospital Municipal de Badalona
-
Berga, Barcelona, Španělsko, 08600
- Hospital de San Bernabé
-
Granollers, Barcelona, Španělsko, 08400
- Hospital de Granollers
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Manresa, Barcelona, Španělsko, 08240
- Hospital General de Manresa
-
Mataro, Barcelona, Španělsko, 08304
- Hospital de Mataró
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08221
- Hospital Mútua de Terrassa
-
Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08227
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
-
Viladecans, Barcelona, Španělsko, 08840
- Hospital de Viladecans
-
-
Girona
-
Salt, Girona, Španělsko, 17190
- Hospital de Santa Caterina
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Španělsko, 43201
- Hospital Sant Joan de Reus
-
-
València
-
Xàtiva, València, Španělsko, 46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xàtiva
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni španělští pacienti, kteří podstoupí plánovanou operaci jednoho z následujících typů: tříselná hernioraphy, hysterektomie, torakotomie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s daným informovaným souhlasem, starší 18 let, kteří podstoupí plánovanou operaci jednoho z následujících typů: tříselná kýla (muži), hysterektomie, torakotomie (muži).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let,
- Pacienti vyžadující reoperaci kvůli chirurgickým komplikacím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří měli tříselnou kýlu.
|
Tříselná kýla (ne laparoskopická).
|
|
Pacienti, kteří měli hysterektomii.
|
Hysterektomie: Vaginální a břišní.
|
|
Pacienti, kteří podstoupili torakotomii.
|
Thorakotomie (ne laparoskopická).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení chronické pooperační bolesti.
Časové okno: Po 3 a 12 měsících operace.
|
Po 3 měsících proběhne fyzikální vyšetření a po 12 měsících bude následná kontrola telefonicky hlášena.
|
Po 3 a 12 měsících operace.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní faktory chronické pooperační bolesti.
Časové okno: Po 3 a 12 měsících operace.
|
Předoperační (psychologické faktory, předoperační bolest, farmakologická léčba) peroperační (chirurgická technika, typ anestezie) a pooperační (pooperační bolest, chirurgické komplikace a léčba pooperační bolesti).
|
Po 3 a 12 měsících operace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bande D, Molto L, Pereira JA, Montes A. Chronic pain after groin hernia repair: pain characteristics and impact on quality of life. BMC Surg. 2020 Jul 6;20(1):147. doi: 10.1186/s12893-020-00805-9.
- Montes A, Roca G, Sabate S, Lao JI, Navarro A, Cantillo J, Canet J; GENDOLCAT Study Group. Genetic and Clinical Factors Associated with Chronic Postsurgical Pain after Hernia Repair, Hysterectomy, and Thoracotomy: A Two-year Multicenter Cohort Study. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1123-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000000611.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GENDOLCAT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Inguinální herniorraie.
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeTříselná kýla | Pediatrie
-
Sahiwal medical college sahiwalNáborBradykardie | Hypotenze | Pooperační bolest | Zlomenina stehenní kostiPákistán
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...DokončenoStarší pacienti | Operace zlomeniny kyčle | Management pooperační bolesti | Regionální anestezieTurecko (Türkiye)