Transizione dal dolore acuto a quello cronico dopo ernia inguinale, isterectomia e toracotomia: analisi dei fattori di rischio e associazione con polimorfismi genetici
29 dicembre 2015 aggiornato da: Antonio Montes, Fundacion IMIM
Il trattamento del dolore postoperatorio continua ad essere inadeguato nell'ambito della pratica degli investigatori.
Un trattamento del dolore inadeguato non solo contribuisce alle complicanze postoperatorie a breve termine, ma può anche essere un fattore che favorisce lo sviluppo del dolore cronico postoperatorio e diminuisce la qualità della vita a lungo termine. Devono essere analizzati i fattori di rischio che possono portare a una transizione verso il dolore cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3979
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Spagna, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, Spagna, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Spagna, 08024
- Hospital de l'Esperança
-
Barcelona, Spagna, 08029
- Hospital Sagrat Cor
-
Barcelona, Spagna, 08830
- Hospital del Sant Boi
-
Girona, Spagna, 17007
- Hospital Universitari Doctor Josep Trueta de Girona
-
Lleida, Spagna, 25198
- Hospital Santa Maria
-
Valencia, Spagna, 46010
- Hospital Clínico de Valencia
-
Valencia, Spagna, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia, Spagna, 46026
- Hospital Universitari de la Fe
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Spagna, 08911
- Hospital Municipal de Badalona
-
Berga, Barcelona, Spagna, 08600
- Hospital de San Bernabé
-
Granollers, Barcelona, Spagna, 08400
- Hospital de Granollers
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Manresa, Barcelona, Spagna, 08240
- Hospital General de Manresa
-
Mataro, Barcelona, Spagna, 08304
- Hospital de Mataró
-
Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Spagna, 08221
- Hospital Mutua De Terrassa
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Terrassa, Barcelona, Spagna, 08227
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
-
Viladecans, Barcelona, Spagna, 08840
- Hospital de Viladecans
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Girona
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Salt, Girona, Spagna, 17190
- Hospital de Santa Caterina
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Tarragona
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Reus, Tarragona, Spagna, 43201
- Hospital Sant Joan de Reus
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València
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Xàtiva, València, Spagna, 46800
- Hospital Lluís Alcanyís de Xàtiva
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti spagnoli sottoposti a intervento chirurgico programmato di uno dei seguenti tipi: erniorrafia inguinale, isterectomia, toracotomia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con consenso informato prestato, di età superiore ai 18 anni, sottoposti a intervento programmato di uno dei seguenti tipi: ernia inguinale (uomini), isterectomia, toracotomia (uomini).
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni,
- Pazienti che necessitano di reintervento a causa di complicanze chirurgiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con erniorrafia inguinale.
|
Erniorrafia inguinale (non laparoscopica).
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Pazienti sottoposti a isterectomia.
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Isterectomia: vaginale e addominale.
|
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Pazienti sottoposti a toracotomia.
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Toracotomia (non laparoscopica).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore cronico postoperatorio.
Lasso di tempo: Dopo 3 e 12 mesi dall'intervento.
|
Dopo 3 mesi verrà effettuato un esame fisico e dopo 12 mesi verrà segnalato un follow-up telefonico.
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Dopo 3 e 12 mesi dall'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori predittivi del dolore cronico postoperatorio.
Lasso di tempo: Dopo 3 e 12 mesi dall'intervento.
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Preoperatorio (fattori psicologici, dolore preoperatorio, trattamento farmacologico) intraoperatorio (tecnica chirurgica, tipo di anestesia) e postoperatorio (dolore postoperatorio, complicanze chirurgiche e trattamento del dolore postoperatorio).
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Dopo 3 e 12 mesi dall'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bande D, Molto L, Pereira JA, Montes A. Chronic pain after groin hernia repair: pain characteristics and impact on quality of life. BMC Surg. 2020 Jul 6;20(1):147. doi: 10.1186/s12893-020-00805-9.
- Montes A, Roca G, Sabate S, Lao JI, Navarro A, Cantillo J, Canet J; GENDOLCAT Study Group. Genetic and Clinical Factors Associated with Chronic Postsurgical Pain after Hernia Repair, Hysterectomy, and Thoracotomy: A Two-year Multicenter Cohort Study. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1123-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000000611.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GENDOLCAT
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