- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01510496
Átmenet az akut fájdalomról a krónikusra a lágyéksérv, a méheltávolítás és a mellkas eltávolítása után: a kockázati tényezők elemzése és a genetikai polimorfizmusokkal való kapcsolat
Átmenet az akut fájdalomról a krónikusra a lágyéksérv, a méheltávolítás és a mellkas eltávolítása után: A kockázati tényezők elemzése és összefüggés a genetikai polimorfizmusokkal
A posztoperatív fájdalom kezelése továbbra is nem megfelelő a vizsgálók gyakorlatában.
A nem megfelelő fájdalomkezelés nemcsak rövid távon járul hozzá a posztoperatív szövődmények kialakulásához, hanem a krónikus posztoperatív fájdalom kialakulását és a hosszú távú életminőséget rontó tényező is lehet. Elemezni kell azokat a kockázati tényezőket, amelyek a krónikus fájdalomra való átmenethez vezethetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Spanyolország, 08024
- Hospital de l'Esperança
-
Barcelona, Spanyolország, 08029
- Hospital Sagrat Cor
-
Barcelona, Spanyolország, 08830
- Hospital del Sant Boi
-
Girona, Spanyolország, 17007
- Hospital Universitari Doctor Josep Trueta de Girona
-
Lleida, Spanyolország, 25198
- Hospital Santa Maria
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Hospital Clinico de Valencia
-
Valencia, Spanyolország, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Hospital Universitari de la Fe
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08911
- Hospital Municipal de Badalona
-
Berga, Barcelona, Spanyolország, 08600
- Hospital de San Bernabé
-
Granollers, Barcelona, Spanyolország, 08400
- Hospital de Granollers
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Manresa, Barcelona, Spanyolország, 08240
- Hospital General de Manresa
-
Mataro, Barcelona, Spanyolország, 08304
- Hospital de Mataro
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Spanyolország, 08221
- Hospital Mutua De Terrassa
-
Terrassa, Barcelona, Spanyolország, 08227
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
-
Viladecans, Barcelona, Spanyolország, 08840
- Hospital de Viladecans
-
-
Girona
-
Salt, Girona, Spanyolország, 17190
- Hospital de Santa Caterina
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanyolország, 43201
- Hospital Sant Joan de Reus
-
-
València
-
Xàtiva, València, Spanyolország, 46800
- Hospital Lluís Alcanyís de Xàtiva
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, előzetes beleegyezéssel rendelkező betegek, akiknél a következő típusok valamelyikében esnek át tervezett műtéten át: lágyéksérv (férfiak), méheltávolítás, mellkaseltávolítás (férfiak).
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek,
- A műtéti szövődmények miatt ismételt műtétre szoruló betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Lágyéksérvben szenvedő betegek.
|
Lágyéksérv (nem laparoszkópos).
|
Méheltávolításon átesett betegek.
|
Hysterectomia: hüvelyi és hasi.
|
A thoracotomián átesett betegek.
|
Thoracotomia (nem laparoszkópos).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A krónikus posztoperatív fájdalom értékelése.
Időkeret: 3 és 12 hónapos műtét után.
|
3 hónap elteltével fizikális vizsgálatra kerül sor, 12 hónap elteltével pedig telefonon jelezzük az utánkövetést.
|
3 és 12 hónapos műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A krónikus posztoperatív fájdalom prediktív tényezői.
Időkeret: 3 és 12 hónapos műtét után.
|
Preoperatív (pszichológiai tényezők, preoperatív fájdalom, gyógyszeres kezelés), intraoperatív (műtéti technika, érzéstelenítés típusa) és posztoperatív (műtét utáni fájdalom, műtéti szövődmények és posztoperatív fájdalom kezelése).
|
3 és 12 hónapos műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bande D, Molto L, Pereira JA, Montes A. Chronic pain after groin hernia repair: pain characteristics and impact on quality of life. BMC Surg. 2020 Jul 6;20(1):147. doi: 10.1186/s12893-020-00805-9.
- Montes A, Roca G, Sabate S, Lao JI, Navarro A, Cantillo J, Canet J; GENDOLCAT Study Group. Genetic and Clinical Factors Associated with Chronic Postsurgical Pain after Hernia Repair, Hysterectomy, and Thoracotomy: A Two-year Multicenter Cohort Study. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1123-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000000611.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GENDOLCAT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína