- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01510496
Transição da Dor Aguda para Crônica Após Hérnia Inguinal, Histerectomia e Toracotomia: Análise de Fatores de Risco e Associação com Polimorfismos Genéticos
Transição da dor aguda para crônica após hérnia inguinal, histerectomia e toracotomia: análise de fatores de risco e associação com polimorfismos genéticos
O tratamento da dor pós-operatória continua a ser inadequado no ambiente de prática dos investigadores.
O tratamento inadequado da dor não só contribui para complicações pós-operatórias em curto prazo, mas também pode ser um fator que favorece o desenvolvimento de dor pós-operatória crônica e diminui a qualidade de vida em longo prazo. Os fatores de risco que podem levar a uma transição para dor crônica precisam ser analisados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Espanha, 08025
- Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Espanha, 08024
- Hospital de l'Esperança
-
Barcelona, Espanha, 08029
- Hospital Sagrat Cor
-
Barcelona, Espanha, 08830
- Hospital del Sant Boi
-
Girona, Espanha, 17007
- Hospital Universitari Doctor Josep Trueta de Girona
-
Lleida, Espanha, 25198
- Hospital Santa Maria
-
Valencia, Espanha, 46010
- Hospital Clinico de Valencia
-
Valencia, Espanha, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanha, 46026
- Hospital Universitari de la Fe
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Espanha, 08911
- Hospital Municipal de Badalona
-
Berga, Barcelona, Espanha, 08600
- Hospital de San Bernabé
-
Granollers, Barcelona, Espanha, 08400
- Hospital de Granollers
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Manresa, Barcelona, Espanha, 08240
- Hospital General de Manresa
-
Mataro, Barcelona, Espanha, 08304
- Hospital de Mataro
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Espanha, 08221
- Hospital Mutua De Terrassa
-
Terrassa, Barcelona, Espanha, 08227
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
-
Viladecans, Barcelona, Espanha, 08840
- Hospital de Viladecans
-
-
Girona
-
Salt, Girona, Espanha, 17190
- Hospital de Santa Caterina
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanha, 43201
- Hospital Sant Joan de Reus
-
-
València
-
Xàtiva, València, Espanha, 46800
- Hospital Lluís Alcanyís de Xàtiva
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com consentimento informado, maiores de 18 anos, submetidos a cirurgia programada de um dos seguintes tipos: hérnia inguinal (homens), histerectomia, toracotomia (homens).
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 18 anos,
- Pacientes que necessitam de reoperação devido a complicações cirúrgicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes que tiveram herniorrafia inguinal.
|
Herniorrafia inguinal (não laparoscópica).
|
Pacientes que fizeram histerectomia.
|
Histerectomia: Vaginal e abdominal.
|
Pacientes que realizaram toracotomia.
|
Toracotomia (não laparoscópica).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da dor crônica pós-cirúrgica.
Prazo: Após 3 e 12 meses de cirurgia.
|
Após 3 meses, será realizado um exame físico e, após 12 meses, um acompanhamento será relatado por telefone.
|
Após 3 e 12 meses de cirurgia.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fatores preditivos de dor pós-cirúrgica crônica.
Prazo: Após 3 e 12 meses de cirurgia.
|
Pré-operatório (fatores psicológicos, dor pré-operatória, tratamento farmacológico) intra-operatório (técnica cirúrgica, tipo de anestesia) e pós-operatório (dor pós-operatória, complicações cirúrgicas e tratamento da dor pós-operatória).
|
Após 3 e 12 meses de cirurgia.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bande D, Molto L, Pereira JA, Montes A. Chronic pain after groin hernia repair: pain characteristics and impact on quality of life. BMC Surg. 2020 Jul 6;20(1):147. doi: 10.1186/s12893-020-00805-9.
- Montes A, Roca G, Sabate S, Lao JI, Navarro A, Cantillo J, Canet J; GENDOLCAT Study Group. Genetic and Clinical Factors Associated with Chronic Postsurgical Pain after Hernia Repair, Hysterectomy, and Thoracotomy: A Two-year Multicenter Cohort Study. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1123-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000000611.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GENDOLCAT
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Ensaios clínicos em Herniorrafia inguinal.
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Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAinda não está recrutando
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University Hospital, CataniaDesconhecido
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General Hospital of LarissaDesconhecido
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