Overgang fra akutt til kronisk smerte etter lyskebrokk, hysterektomi og torakotomi: Analyse av risikofaktorer og assosiasjon med genetiske polymorfismer
29. desember 2015 oppdatert av: Antonio Montes, Fundacion IMIM
Behandlingen av postoperativ smerte fortsetter å være utilstrekkelig i etterforskernes praksis.
Mangelfull smertebehandling bidrar ikke bare til postoperative komplikasjoner på kort sikt, men kan også være en faktor som favoriserer utviklingen av kroniske postoperative smerter og reduserer langsiktig livskvalitet. Risikofaktorer som kan føre til overgang til kroniske smerter må analyseres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3979
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spania, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Spania, 08024
- Hospital de l'Esperança
-
Barcelona, Spania, 08029
- Hospital Sagrat Cor
-
Barcelona, Spania, 08830
- Hospital del Sant Boi
-
Girona, Spania, 17007
- Hospital Universitari Doctor Josep Trueta de Girona
-
Lleida, Spania, 25198
- Hospital Santa Maria
-
Valencia, Spania, 46010
- Hospital Clínico de Valencia
-
Valencia, Spania, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Spania, 46026
- Hospital Universitari de la Fe
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spania, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Spania, 08911
- Hospital Municipal de Badalona
-
Berga, Barcelona, Spania, 08600
- Hospital de San Bernabé
-
Granollers, Barcelona, Spania, 08400
- Hospital de Granollers
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Manresa, Barcelona, Spania, 08240
- Hospital General de Manresa
-
Mataro, Barcelona, Spania, 08304
- Hospital de Mataró
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Spania, 08221
- Hospital Mútua de Terrassa
-
Terrassa, Barcelona, Spania, 08227
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
-
Viladecans, Barcelona, Spania, 08840
- Hospital de Viladecans
-
-
Girona
-
Salt, Girona, Spania, 17190
- Hospital de Santa Caterina
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spania, 43201
- Hospital Sant Joan de Reus
-
-
València
-
Xàtiva, València, Spania, 46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle spanske pasienter som gjennomgår planlagt operasjon av en av følgende typer: lyskeherniorrhaphy, hysterektomi, torakotomi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med gitt informert samtykke, over 18 år, som gjennomgår planlagt operasjon av en av følgende typer: lyskebrokk (menn), hysterektomi, torakotomi (menn).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år,
- Pasienter som trenger reoperasjon på grunn av kirurgiske komplikasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som hadde lyskeherniorrafi.
|
Lyskeherniorrafi (ikke laparoskopisk).
|
|
Pasienter som hadde hysterektomi.
|
Hysterektomi: Vaginal og abdominal.
|
|
Pasienter som hadde torakotomi.
|
Thorakotomi (ikke laparoskopisk).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av kroniske postkirurgiske smerter.
Tidsramme: Etter 3 og 12 måneders operasjon.
|
Etter 3 måneder vil en fysisk undersøkelse finne sted og etter 12 måneder vil det bli meldt oppfølging på telefon.
|
Etter 3 og 12 måneders operasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktive faktorer for kronisk postkirurgisk smerte.
Tidsramme: Etter 3 og 12 måneders operasjon.
|
Preoperativ (psykologiske faktorer, preoperativ smerte, farmakologisk behandling) intraoperativ (kirurgisk teknikk, type anestesi) og postoperativ (posoperativ smerte, kirurgiske komplikasjoner og behandling av postoperativ smerte).
|
Etter 3 og 12 måneders operasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bande D, Molto L, Pereira JA, Montes A. Chronic pain after groin hernia repair: pain characteristics and impact on quality of life. BMC Surg. 2020 Jul 6;20(1):147. doi: 10.1186/s12893-020-00805-9.
- Montes A, Roca G, Sabate S, Lao JI, Navarro A, Cantillo J, Canet J; GENDOLCAT Study Group. Genetic and Clinical Factors Associated with Chronic Postsurgical Pain after Hernia Repair, Hysterectomy, and Thoracotomy: A Two-year Multicenter Cohort Study. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1123-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000000611.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
16. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GENDOLCAT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .