Overgang van acute naar chronische pijn na liesbreuk, hysterectomie en thoracotomie: analyse van risicofactoren en verband met genetische polymorfismen
29 december 2015 bijgewerkt door: Antonio Montes, Fundacion IMIM
De behandeling van postoperatieve pijn blijft in de praktijk van de onderzoeker ontoereikend.
Ontoereikende pijnbehandeling draagt niet alleen bij aan postoperatieve complicaties op korte termijn, maar kan ook een factor zijn die de ontwikkeling van chronische postoperatieve pijn bevordert en de kwaliteit van leven op lange termijn vermindert. Risicofactoren die kunnen leiden tot een overgang naar chronische pijn moeten worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3979
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Spanje, 08024
- Hospital de l'Esperança
-
Barcelona, Spanje, 08029
- Hospital Sagrat Cor
-
Barcelona, Spanje, 08830
- Hospital del Sant Boi
-
Girona, Spanje, 17007
- Hospital Universitari Doctor Josep Trueta de Girona
-
Lleida, Spanje, 25198
- Hospital Santa Maria
-
Valencia, Spanje, 46010
- Hospital Clínico de Valencia
-
Valencia, Spanje, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospital Universitari de la Fe
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08911
- Hospital Municipal de Badalona
-
Berga, Barcelona, Spanje, 08600
- Hospital de San Bernabé
-
Granollers, Barcelona, Spanje, 08400
- Hospital de Granollers
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Manresa, Barcelona, Spanje, 08240
- Hospital General de Manresa
-
Mataro, Barcelona, Spanje, 08304
- Hospital de Mataró
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Spanje, 08221
- Hospital Mútua de Terrassa
-
Terrassa, Barcelona, Spanje, 08227
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
-
Viladecans, Barcelona, Spanje, 08840
- Hospital de Viladecans
-
-
Girona
-
Salt, Girona, Spanje, 17190
- Hospital de Santa Caterina
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanje, 43201
- Hospital Sant Joan de Reus
-
-
València
-
Xàtiva, València, Spanje, 46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle Spaanse patiënten die een geplande operatie van een van de volgende typen ondergaan: liesbreuk, hysterectomie, toracothomie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gegeven toestemming, ouder dan 18 jaar, die een geplande operatie van een van de volgende typen ondergaan: liesbreuk (mannen), hysterectomie, thoracotomie (mannen).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar,
- Patiënten die opnieuw moeten worden geopereerd vanwege chirurgische complicaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met liesbreuk.
|
Inguinale herniorraphy (niet-laparoscopisch).
|
|
Patiënten die een hysterectomie hadden ondergaan.
|
Hysterectomie: vaginaal en abdominaal.
|
|
Patiënten die een thoracotomie hebben ondergaan.
|
Thoracotomie (niet-laparoscopisch).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van chronische postoperatieve pijn.
Tijdsspanne: Na 3 en 12 maanden operatie.
|
Na 3 maanden vindt lichamelijk onderzoek plaats en na 12 maanden wordt telefonisch een vervolgmelding gedaan.
|
Na 3 en 12 maanden operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende factoren van chronische postoperatieve pijn.
Tijdsspanne: Na 3 en 12 maanden operatie.
|
Preoperatief (psychologische factoren, preoperatieve pijn, farmacologische behandeling) intraoperatief (chirurgische techniek, type anesthesie) en postoperatief (postoperatieve pijn, chirurgische complicaties en behandeling van postoperatieve pijn).
|
Na 3 en 12 maanden operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bande D, Molto L, Pereira JA, Montes A. Chronic pain after groin hernia repair: pain characteristics and impact on quality of life. BMC Surg. 2020 Jul 6;20(1):147. doi: 10.1186/s12893-020-00805-9.
- Montes A, Roca G, Sabate S, Lao JI, Navarro A, Cantillo J, Canet J; GENDOLCAT Study Group. Genetic and Clinical Factors Associated with Chronic Postsurgical Pain after Hernia Repair, Hysterectomy, and Thoracotomy: A Two-year Multicenter Cohort Study. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1123-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000000611.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GENDOLCAT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .