- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01510496
Overgang fra akut til kronisk smerte efter lyskebrok, hysterektomi og thorakotomi: Analyse af risikofaktorer og sammenhæng med genetiske polymorfier
Behandlingen af postoperative smerter er fortsat utilstrækkelig i efterforskernes praksis.
Utilstrækkelig smertebehandling bidrager ikke kun til postoperative komplikationer på kort sigt, men kan også være en faktor, der begunstiger udviklingen af kroniske postoperative smerter og forringer den langsigtede livskvalitet. Risikofaktorer, der kan føre til en overgang til kroniske smerter, skal analyseres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic I Provincial De Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 08024
- Hospital de l'Esperança
-
Barcelona, Spanien, 08029
- Hospital Sagrat Cor
-
Barcelona, Spanien, 08830
- Hospital del Sant Boi
-
Girona, Spanien, 17007
- Hospital Universitari Doctor Josep Trueta de Girona
-
Lleida, Spanien, 25198
- Hospital Santa Maria
-
Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clinico de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitari de la Fe
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08911
- Hospital Municipal de Badalona
-
Berga, Barcelona, Spanien, 08600
- Hospital de San Bernabé
-
Granollers, Barcelona, Spanien, 08400
- Hospital de Granollers
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Manresa, Barcelona, Spanien, 08240
- Hospital General de Manresa
-
Mataro, Barcelona, Spanien, 08304
- Hospital de Mataró
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
- Hospital Mútua de Terrassa
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
-
Viladecans, Barcelona, Spanien, 08840
- Hospital de Viladecans
-
-
Girona
-
Salt, Girona, Spanien, 17190
- Hospital de Santa Caterina
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43201
- Hospital Sant Joan de Reus
-
-
València
-
Xàtiva, València, Spanien, 46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xàtiva
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med givet informeret samtykke, over 18 år, som gennemgår planlagt operation af en af følgende typer: lyskebrok (mænd), hysterektomi, thorakotomi (mænd).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år,
- Patienter, der skal genopereres på grund af kirurgiske komplikationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der havde lyskeherniorrafi.
|
Lyskebrok (ikke laparoskopisk).
|
|
Patienter, der fik foretaget hysterektomi.
|
Hysterektomi: Vaginal og abdominal.
|
|
Patienter, der havde torakotomi.
|
Thorakotomi (ikke laparoskopisk).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af kroniske postkirurgiske smerter.
Tidsramme: Efter 3 og 12 måneders operation.
|
Efter 3 måneder vil en fysisk undersøgelse finde sted og efter 12 måneder vil en opfølgning blive rapporteret telefonisk.
|
Efter 3 og 12 måneders operation.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigende faktorer for kronisk postkirurgisk smerte.
Tidsramme: Efter 3 og 12 måneders operation.
|
Præoperativ (psykologiske faktorer, præoperative smerter, farmakologisk behandling) intraoperativ (kirurgisk teknik, anæstesitype) og postoperativ (posoperativ smerte, kirurgiske komplikationer og behandling af postoperative smerter).
|
Efter 3 og 12 måneders operation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bande D, Molto L, Pereira JA, Montes A. Chronic pain after groin hernia repair: pain characteristics and impact on quality of life. BMC Surg. 2020 Jul 6;20(1):147. doi: 10.1186/s12893-020-00805-9.
- Montes A, Roca G, Sabate S, Lao JI, Navarro A, Cantillo J, Canet J; GENDOLCAT Study Group. Genetic and Clinical Factors Associated with Chronic Postsurgical Pain after Hernia Repair, Hysterectomy, and Thoracotomy: A Two-year Multicenter Cohort Study. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1123-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000000611.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GENDOLCAT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Lyske herniorrafi.
-
University Hospital TuebingenInstitut für Klinisch-Onkologische Forschung (IKF) FrankfurtRekruttering
-
Distalmotion SAVeranex, Inc.RekrutteringReparation af lyskebrokForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetİnguinal HerniaKalkun
-
Hospital del MarAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Det Forenede Kongerige
-
Assiut UniversityUkendt
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMelanoma Institute Australia; Cancer Council New South WalesAfsluttetMetastatisk melanom til lyskens lymfeknuderDet Forenede Kongerige, Slovenien, Australien, Brasilien, Holland, Italien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Rekruttering