Siirtyminen akuutista krooniseen kipuun nivustyrän, kohdunpoiston ja rintakehän poiston jälkeen: riskitekijöiden analyysi ja yhteys geneettisten polymorfismien kanssa
tiistai 29. joulukuuta 2015 päivittänyt: Antonio Montes, Fundacion IMIM
Leikkauksen jälkeisen kivun hoito on edelleen riittämätöntä tutkijoiden käytännön ympäristössä.
Riittämätön kivunhoito ei vain edistä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita lyhyellä aikavälillä, vaan se voi myös olla tekijä, joka edistää kroonisen postoperatiivisen kivun kehittymistä ja heikentää pitkän aikavälin elämänlaatua. Riskitekijät, jotka voivat johtaa siirtymiseen krooniseen kipuun, on analysoitava.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3979
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08024
- Hospital de l'Esperança
-
Barcelona, Espanja, 08029
- Hospital Sagrat Cor
-
Barcelona, Espanja, 08830
- Hospital del Sant Boi
-
Girona, Espanja, 17007
- Hospital Universitari Doctor Josep Trueta de Girona
-
Lleida, Espanja, 25198
- Hospital Santa Maria
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico de Valencia
-
Valencia, Espanja, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari de la Fe
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08911
- Hospital Municipal de Badalona
-
Berga, Barcelona, Espanja, 08600
- Hospital de San Bernabé
-
Granollers, Barcelona, Espanja, 08400
- Hospital de Granollers
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Manresa, Barcelona, Espanja, 08240
- Hospital General de Manresa
-
Mataro, Barcelona, Espanja, 08304
- Hospital de Mataró
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08221
- Hospital Mutua de Terrassa
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
-
Viladecans, Barcelona, Espanja, 08840
- Hospital de Viladecans
-
-
Girona
-
Salt, Girona, Espanja, 17190
- Hospital de Santa Caterina
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanja, 43201
- Hospital Sant Joan de Reus
-
-
València
-
Xàtiva, València, Espanja, 46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki espanjalaiset potilaat, joille tehdään jokin seuraavista leikkauksista: nivusherniorrhafia, kohdun poisto, torakotomia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on annettu suostumus, yli 18-vuotiaat ja joille tehdään jokin seuraavista leikkauksista: nivustyrä (miehet), kohdun poisto, rintakehän poisto (miehet).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, jotka tarvitsevat uusintaleikkauksen kirurgisten komplikaatioiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla oli nivusherniorrafia.
|
Nivusherniorrafia (ei laparoskooppinen).
|
|
Potilaat, joilla oli kohdunpoisto.
|
Kohdunpoisto: Emättimen ja vatsan.
|
|
Potilaat, joille tehtiin torakotomia.
|
Torakotomia (ei laparoskooppinen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun arviointi.
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukauden leikkauksen jälkeen.
|
3 kuukauden kuluttua tehdään fyysinen tarkastus ja 12 kuukauden kuluttua seuranta ilmoitetaan puhelimitse.
|
3 ja 12 kuukauden leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun ennustavat tekijät.
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukauden leikkauksen jälkeen.
|
Preoperatiivinen (psykologiset tekijät, leikkausta edeltävä kipu, lääkehoito), intraoperatiivinen (kirurginen tekniikka, anestesian tyyppi) ja postoperatiivinen (leikkauksen jälkeinen kipu, kirurgiset komplikaatiot ja postoperatiivisen kivun hoito).
|
3 ja 12 kuukauden leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bande D, Molto L, Pereira JA, Montes A. Chronic pain after groin hernia repair: pain characteristics and impact on quality of life. BMC Surg. 2020 Jul 6;20(1):147. doi: 10.1186/s12893-020-00805-9.
- Montes A, Roca G, Sabate S, Lao JI, Navarro A, Cantillo J, Canet J; GENDOLCAT Study Group. Genetic and Clinical Factors Associated with Chronic Postsurgical Pain after Hernia Repair, Hysterectomy, and Thoracotomy: A Two-year Multicenter Cohort Study. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1123-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000000611.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GENDOLCAT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .