Transition de la douleur aiguë à la douleur chronique après hernie inguinale, hystérectomie et thoracotomie : analyse des facteurs de risque et association avec les polymorphismes génétiques
29 décembre 2015 mis à jour par: Antonio Montes, Fundacion IMIM
Le traitement de la douleur postopératoire continue d'être inadéquat dans le cadre de la pratique des investigateurs.
Un traitement inadéquat de la douleur contribue non seulement aux complications postopératoires à court terme, mais peut également être un facteur favorisant le développement de douleurs postopératoires chroniques et diminuant la qualité de vie à long terme. Les facteurs de risque qui peuvent mener à une transition vers la douleur chronique doivent être analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3979
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espagne, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Espagne, 08024
- Hospital de l'Esperança
-
Barcelona, Espagne, 08029
- Hospital Sagrat Cor
-
Barcelona, Espagne, 08830
- Hospital del Sant Boi
-
Girona, Espagne, 17007
- Hospital Universitari Doctor Josep Trueta de Girona
-
Lleida, Espagne, 25198
- Hospital Santa Maria
-
Valencia, Espagne, 46010
- Hospital Clínico de Valencia
-
Valencia, Espagne, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Espagne, 46026
- Hospital Universitari de la Fe
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Espagne, 08911
- Hospital Municipal de Badalona
-
Berga, Barcelona, Espagne, 08600
- Hospital de San Bernabé
-
Granollers, Barcelona, Espagne, 08400
- Hospital de Granollers
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Manresa, Barcelona, Espagne, 08240
- Hospital General de Manresa
-
Mataro, Barcelona, Espagne, 08304
- Hospital de Mataró
-
Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Espagne, 08221
- Hospital Mútua de Terrassa
-
Terrassa, Barcelona, Espagne, 08227
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
-
Viladecans, Barcelona, Espagne, 08840
- Hospital de Viladecans
-
-
Girona
-
Salt, Girona, Espagne, 17190
- Hospital de Santa Caterina
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espagne, 43201
- Hospital Sant Joan de Reus
-
-
València
-
Xàtiva, València, Espagne, 46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients espagnols qui subissent une intervention chirurgicale programmée de l'un des types suivants : herniorraphie inguinale, hystérectomie, toracothomy.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant donné leur consentement éclairé, âgés de plus de 18 ans, qui subissent une intervention chirurgicale programmée de l'un des types suivants : hernie inguinale (hommes), hystérectomie, thoracotomie (hommes).
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de moins de 18 ans,
- Patients nécessitant une réintervention en raison de complications chirurgicales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients ayant eu une herniorraphie inguinale.
|
Herniorraphie inguinale (non laparoscopique).
|
|
Patientes ayant subi une hystérectomie.
|
Hystérectomie : vaginale et abdominale.
|
|
Patients ayant subi une thoracotomie.
|
Thoracotomie (non laparoscopique).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la douleur chronique post-chirurgicale.
Délai: Après 3 et 12 mois de chirurgie.
|
Après 3 mois, un examen physique aura lieu et après 12 mois, un suivi sera signalé par téléphone.
|
Après 3 et 12 mois de chirurgie.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs prédictifs de la douleur postopératoire chronique.
Délai: Après 3 et 12 mois de chirurgie.
|
Préopératoire (facteurs psychologiques, douleur préopératoire, traitement pharmacologique) peropératoire (technique chirurgicale, type d'anesthésie) et postopératoire (douleur postopératoire, complications chirurgicales et traitement de la douleur postopératoire).
|
Après 3 et 12 mois de chirurgie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bande D, Molto L, Pereira JA, Montes A. Chronic pain after groin hernia repair: pain characteristics and impact on quality of life. BMC Surg. 2020 Jul 6;20(1):147. doi: 10.1186/s12893-020-00805-9.
- Montes A, Roca G, Sabate S, Lao JI, Navarro A, Cantillo J, Canet J; GENDOLCAT Study Group. Genetic and Clinical Factors Associated with Chronic Postsurgical Pain after Hernia Repair, Hysterectomy, and Thoracotomy: A Two-year Multicenter Cohort Study. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1123-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000000611.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2012
Première publication (Estimation)
16 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GENDOLCAT
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .