Övergång från akut till kronisk smärta efter ljumskbråck, hysterektomi och torakotomi: analys av riskfaktorer och samband med genetiska polymorfismer
29 december 2015 uppdaterad av: Antonio Montes, Fundacion IMIM
Övergång från akut till kronisk smärta efter ljumskbråck, hysterektomi och torakotomi: Analys av riskfaktorer och samband med genetiska polymorfismer
Behandlingen av postoperativ smärta fortsätter att vara otillräcklig i utredarnas praxis.
Otillräcklig smärtbehandling bidrar inte bara till postoperativa komplikationer på kort sikt utan kan också vara en faktor som gynnar utvecklingen av kronisk postoperativ smärta och försämrar livskvaliteten på lång sikt. Riskfaktorer som kan leda till en övergång till kronisk smärta behöver analyseras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3979
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 08024
- Hospital de l'Esperança
-
Barcelona, Spanien, 08029
- Hospital Sagrat Cor
-
Barcelona, Spanien, 08830
- Hospital del Sant Boi
-
Girona, Spanien, 17007
- Hospital Universitari Doctor Josep Trueta de Girona
-
Lleida, Spanien, 25198
- Hospital Santa Maria
-
Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clínico de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitari de la Fe
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08911
- Hospital Municipal de Badalona
-
Berga, Barcelona, Spanien, 08600
- Hospital de San Bernabé
-
Granollers, Barcelona, Spanien, 08400
- Hospital de Granollers
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Manresa, Barcelona, Spanien, 08240
- Hospital General de Manresa
-
Mataro, Barcelona, Spanien, 08304
- Hospital de Mataró
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
- Hospital Mútua de Terrassa
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
-
Viladecans, Barcelona, Spanien, 08840
- Hospital de Viladecans
-
-
Girona
-
Salt, Girona, Spanien, 17190
- Hospital de Santa Caterina
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43201
- Hospital Sant Joan de Reus
-
-
València
-
Xàtiva, València, Spanien, 46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla spanska patienter som genomgår planerad operation av någon av följande typer: inguinal herniorrhaphy, hysterektomi, torakotomi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med givet informerat samtycke, äldre än 18 år, som genomgår planerad operation av någon av följande typer: ljumskbråck (män), hysterektomi, torakotomi (män).
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år,
- Patienter som behöver reopereras på grund av kirurgiska komplikationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som hade inguinal herniorrafi.
|
Ljumskbråck (icke laparoskopisk).
|
|
Patienter som genomgått hysterektomi.
|
Hysterektomi: Vaginal och buk.
|
|
Patienter som hade torakotomi.
|
Torakotomi (icke laparoskopisk).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av kronisk postkirurgisk smärta.
Tidsram: Efter 3 och 12 månaders operation.
|
Efter 3 månader kommer en fysisk undersökning att ske och efter 12 månader rapporteras en uppföljning per telefon.
|
Efter 3 och 12 månaders operation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktiva faktorer för kronisk postkirurgisk smärta.
Tidsram: Efter 3 och 12 månaders operation.
|
Preoperativ (psykologiska faktorer, preoperativ smärta, farmakologisk behandling) intraoperativ (kirurgisk teknik, typ av anestesi) och postoperativ (posoperativ smärta, kirurgiska komplikationer och behandling av postoperativ smärta).
|
Efter 3 och 12 månaders operation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bande D, Molto L, Pereira JA, Montes A. Chronic pain after groin hernia repair: pain characteristics and impact on quality of life. BMC Surg. 2020 Jul 6;20(1):147. doi: 10.1186/s12893-020-00805-9.
- Montes A, Roca G, Sabate S, Lao JI, Navarro A, Cantillo J, Canet J; GENDOLCAT Study Group. Genetic and Clinical Factors Associated with Chronic Postsurgical Pain after Hernia Repair, Hysterectomy, and Thoracotomy: A Two-year Multicenter Cohort Study. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1123-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000000611.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
16 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GENDOLCAT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .