- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01510496
Przejście od bólu ostrego do przewlekłego po przepuklinie pachwinowej, histerektomii i torakotomii: analiza czynników ryzyka i związek z polimorfizmami genetycznymi
Leczenie bólu pooperacyjnego jest nadal niewystarczające w praktyce badaczy.
Nieodpowiednie leczenie bólu nie tylko przyczynia się do krótkoterminowych powikłań pooperacyjnych, ale może być również czynnikiem sprzyjającym rozwojowi przewlekłego bólu pooperacyjnego i obniżać długoterminową jakość życia. Należy przeanalizować czynniki ryzyka, które mogą prowadzić do przejścia w ból przewlekły.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic I Provincial De Barcelona
-
Barcelona, Hiszpania, 08024
- Hospital de l'Esperança
-
Barcelona, Hiszpania, 08029
- Hospital Sagrat Cor
-
Barcelona, Hiszpania, 08830
- Hospital del Sant Boi
-
Girona, Hiszpania, 17007
- Hospital Universitari Doctor Josep Trueta de Girona
-
Lleida, Hiszpania, 25198
- Hospital Santa Maria
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Hospital Clinico de Valencia
-
Valencia, Hiszpania, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Hospital Universitari de la Fe
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08911
- Hospital Municipal de Badalona
-
Berga, Barcelona, Hiszpania, 08600
- Hospital de San Bernabé
-
Granollers, Barcelona, Hiszpania, 08400
- Hospital de Granollers
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Manresa, Barcelona, Hiszpania, 08240
- Hospital General de Manresa
-
Mataro, Barcelona, Hiszpania, 08304
- Hospital de Mataró
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08221
- Hospital Mútua de Terrassa
-
Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08227
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
-
Viladecans, Barcelona, Hiszpania, 08840
- Hospital de Viladecans
-
-
Girona
-
Salt, Girona, Hiszpania, 17190
- Hospital de Santa Caterina
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Hiszpania, 43201
- Hospital Sant Joan de Reus
-
-
València
-
Xàtiva, València, Hiszpania, 46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xàtiva
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po wyrażeniu świadomej zgody, w wieku powyżej 18 lat, poddawani zabiegom planowym jednego z typów: przepuklina pachwinowa (mężczyźni), histerektomia, torakotomia (mężczyźni).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat,
- Pacjenci wymagający reoperacji z powodu powikłań chirurgicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po przepuklinie pachwinowej.
|
Herniorrafia pachwinowa (nie laparoskopowa).
|
|
Pacjenci po histerektomii.
|
Histerektomia: pochwowa i brzuszna.
|
|
Pacjenci po torakotomii.
|
Torakotomia (nie laparoskopowa).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przewlekłego bólu pooperacyjnego.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach operacji.
|
Po 3 miesiącach odbędzie się badanie fizykalne, a po 12 miesiącach wizyta kontrolna zostanie zgłoszona telefonicznie.
|
Po 3 i 12 miesiącach operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki predykcyjne przewlekłego bólu pooperacyjnego.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach operacji.
|
Przedoperacyjne (czynniki psychologiczne, ból przedoperacyjny, leczenie farmakologiczne) śródoperacyjne (technika operacyjna, rodzaj znieczulenia) i pooperacyjne (ból pooperacyjny, powikłania chirurgiczne i leczenie bólu pooperacyjnego).
|
Po 3 i 12 miesiącach operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bande D, Molto L, Pereira JA, Montes A. Chronic pain after groin hernia repair: pain characteristics and impact on quality of life. BMC Surg. 2020 Jul 6;20(1):147. doi: 10.1186/s12893-020-00805-9.
- Montes A, Roca G, Sabate S, Lao JI, Navarro A, Cantillo J, Canet J; GENDOLCAT Study Group. Genetic and Clinical Factors Associated with Chronic Postsurgical Pain after Hernia Repair, Hysterectomy, and Thoracotomy: A Two-year Multicenter Cohort Study. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1123-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000000611.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GENDOLCAT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja