Transición de dolor agudo a crónico tras hernia inguinal, histerectomía y toracotomía: análisis de factores de riesgo y asociación con polimorfismos genéticos
29 de diciembre de 2015 actualizado por: Antonio Montes, Fundacion IMIM
Transición de dolor agudo a crónico después de hernia inguinal, histerectomía y toracotomía: análisis de factores de riesgo y asociación con polimorfismos genéticos
El tratamiento del dolor posoperatorio sigue siendo inadecuado en el ámbito de la práctica de los investigadores.
El tratamiento inadecuado del dolor no solo contribuye a las complicaciones postoperatorias a corto plazo, sino que también puede ser un factor que favorece el desarrollo de dolor postoperatorio crónico y disminuye la calidad de vida a largo plazo. Es necesario analizar los factores de riesgo que pueden conducir a una transición al dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3979
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona, España, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, España, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, España, 08024
- Hospital de l'Esperança
-
Barcelona, España, 08029
- Hospital Sagrat Cor
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Barcelona, España, 08830
- Hospital del Sant Boi
-
Girona, España, 17007
- Hospital Universitari Doctor Josep Trueta de Girona
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Lleida, España, 25198
- Hospital Santa Maria
-
Valencia, España, 46010
- Hospital Clínico de Valencia
-
Valencia, España, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, España, 46026
- Hospital Universitari de la Fe
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, España, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Barcelona, España, 08911
- Hospital Municipal de Badalona
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Berga, Barcelona, España, 08600
- Hospital de San Bernabé
-
Granollers, Barcelona, España, 08400
- Hospital de Granollers
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Manresa, Barcelona, España, 08240
- Hospital General de Manresa
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Mataro, Barcelona, España, 08304
- Hospital de Mataró
-
Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, España, 08221
- Hospital Mútua de Terrassa
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Terrassa, Barcelona, España, 08227
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
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Viladecans, Barcelona, España, 08840
- Hospital de Viladecans
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Girona
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Salt, Girona, España, 17190
- Hospital de Santa Caterina
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Tarragona
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Reus, Tarragona, España, 43201
- Hospital Sant Joan de Reus
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València
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Xàtiva, València, España, 46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las pacientes españolas que se sometan a cirugía programada de uno de los siguientes tipos: herniorrafia inguinal, histerectomía, toracotomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con consentimiento informado, mayores de 18 años, que se sometan a cirugía programada de uno de los siguientes tipos: hernia inguinal (hombres), histerectomía, toracotomía (hombres).
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años,
- Pacientes que requieren reintervención por complicaciones quirúrgicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con herniorrafia inguinal.
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Herniorrafia inguinal (no laparoscópica).
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Pacientes que se sometieron a histerectomía.
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Histerectomía: Vaginal y abdominal.
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Pacientes que tuvieron toracotomía.
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Toracotomía (no laparoscópica).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor crónico posquirúrgico.
Periodo de tiempo: Después de 3 y 12 meses de la cirugía.
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A los 3 meses se realizará una exploración física ya los 12 meses se informará de seguimiento por teléfono.
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Después de 3 y 12 meses de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores predictores del dolor crónico posquirúrgico.
Periodo de tiempo: Después de 3 y 12 meses de la cirugía.
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Preoperatorio (factores psicológicos, dolor preoperatorio, tratamiento farmacológico) intraoperatorio (técnica quirúrgica, tipo de anestesia) y postoperatorio (dolor posoperatorio, complicaciones quirúrgicas y tratamiento del dolor posoperatorio).
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Después de 3 y 12 meses de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bande D, Molto L, Pereira JA, Montes A. Chronic pain after groin hernia repair: pain characteristics and impact on quality of life. BMC Surg. 2020 Jul 6;20(1):147. doi: 10.1186/s12893-020-00805-9.
- Montes A, Roca G, Sabate S, Lao JI, Navarro A, Cantillo J, Canet J; GENDOLCAT Study Group. Genetic and Clinical Factors Associated with Chronic Postsurgical Pain after Hernia Repair, Hysterectomy, and Thoracotomy: A Two-year Multicenter Cohort Study. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1123-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000000611.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GENDOLCAT
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