腹股沟疝、子宫切除术和开胸手术后从急性疼痛到慢性疼痛的转变:危险因素分析及与遗传多态性的关联
2015年12月29日 更新者:Antonio Montes、Fundacion IMIM
在研究人员的实践环境中,术后疼痛的治疗仍然不足。
疼痛治疗不当不仅会在短期内导致术后并发症,而且可能是促进慢性术后疼痛发展并降低长期生活质量的一个因素。 需要分析可能导致向慢性疼痛转变的风险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3979
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona、西班牙、08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona、西班牙、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
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Barcelona、西班牙、08024
- Hospital de l'Esperança
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Barcelona、西班牙、08029
- Hospital Sagrat Cor
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Barcelona、西班牙、08830
- Hospital del Sant Boi
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Girona、西班牙、17007
- Hospital Universitari Doctor Josep Trueta de Girona
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Lleida、西班牙、25198
- Hospital Santa Maria
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Valencia、西班牙、46010
- Hospital Clínico de Valencia
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Valencia、西班牙、46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia、西班牙、46026
- Hospital Universitari de la Fe
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Badalona、Barcelona、西班牙、08911
- Hospital Municipal de Badalona
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Berga、Barcelona、西班牙、08600
- Hospital de San Bernabé
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Granollers、Barcelona、西班牙、08400
- Hospital de Granollers
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L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Manresa、Barcelona、西班牙、08240
- Hospital General de Manresa
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Mataro、Barcelona、西班牙、08304
- Hospital de Mataró
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Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- Hospital Parc Tauli
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Terrassa、Barcelona、西班牙、08221
- Hospital Mútua de Terrassa
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Terrassa、Barcelona、西班牙、08227
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
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Viladecans、Barcelona、西班牙、08840
- Hospital de Viladecans
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Girona
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Salt、Girona、西班牙、17190
- Hospital de Santa Caterina
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Tarragona
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Reus、Tarragona、西班牙、43201
- Hospital Sant Joan de Reus
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València
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Xàtiva、València、西班牙、46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受以下类型之一的预定手术的西班牙患者:腹股沟疝修补术、子宫切除术、胸廓切开术。
描述
纳入标准:
- 已获得知情同意、年龄超过 18 岁、接受以下类型之一的预定手术的患者:腹股沟疝(男性)、子宫切除术、开胸术(男性)。
排除标准:
- 年龄小于18岁的患者,
- 因手术并发症需要再次手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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有腹股沟疝修补术的患者。
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腹股沟疝修补术(非腹腔镜)。
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接受过子宫切除术的患者。
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子宫切除术:阴道和腹部。
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开胸手术的患者。
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开胸手术(非腹腔镜)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性术后疼痛的评估。
大体时间:手术后 3 个月和 12 个月。
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3 个月后将进行体检,12 个月后将通过电话报告随访情况。
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手术后 3 个月和 12 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性术后疼痛的预测因素。
大体时间:手术后 3 个月和 12 个月。
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术前(心理因素、术前疼痛、药物治疗)术中(手术技术、麻醉类型)和术后(术后疼痛、手术并发症和术后疼痛的治疗)。
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手术后 3 个月和 12 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bande D, Molto L, Pereira JA, Montes A. Chronic pain after groin hernia repair: pain characteristics and impact on quality of life. BMC Surg. 2020 Jul 6;20(1):147. doi: 10.1186/s12893-020-00805-9.
- Montes A, Roca G, Sabate S, Lao JI, Navarro A, Cantillo J, Canet J; GENDOLCAT Study Group. Genetic and Clinical Factors Associated with Chronic Postsurgical Pain after Hernia Repair, Hysterectomy, and Thoracotomy: A Two-year Multicenter Cohort Study. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1123-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000000611.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月11日
首次发布 (估计)
2012年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月29日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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