Übergang von akuten zu chronischen Schmerzen nach Leistenbruch, Hysterektomie und Thorakotomie: Analyse von Risikofaktoren und Zusammenhang mit genetischen Polymorphismen
29. Dezember 2015 aktualisiert von: Antonio Montes, Fundacion IMIM
Die Behandlung postoperativer Schmerzen ist in der Praxis des Prüfarztes weiterhin unzureichend.
Eine unzureichende Schmerzbehandlung trägt nicht nur kurzfristig zu postoperativen Komplikationen bei, sondern kann auch ein Faktor sein, der die Entstehung chronischer postoperativer Schmerzen begünstigt und langfristig die Lebensqualität beeinträchtigt. Risikofaktoren, die zu einem Übergang zu chronischen Schmerzen führen können, müssen analysiert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3979
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
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Barcelona, Spanien, 08024
- Hospital de l'Esperança
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Barcelona, Spanien, 08029
- Hospital Sagrat Cor
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Barcelona, Spanien, 08830
- Hospital del Sant Boi
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Girona, Spanien, 17007
- Hospital Universitari Doctor Josep Trueta de Girona
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Lleida, Spanien, 25198
- Hospital Santa Maria
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Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clínico de Valencia
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Valencia, Spanien, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitari de la Fe
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Badalona, Barcelona, Spanien, 08911
- Hospital Municipal de Badalona
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Berga, Barcelona, Spanien, 08600
- Hospital de San Bernabé
-
Granollers, Barcelona, Spanien, 08400
- Hospital de Granollers
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Manresa, Barcelona, Spanien, 08240
- Hospital General de Manresa
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Mataro, Barcelona, Spanien, 08304
- Hospital de Mataró
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Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Hospital Parc Tauli
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Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
- Hospital Mútua de Terrassa
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Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
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Viladecans, Barcelona, Spanien, 08840
- Hospital de Viladecans
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Girona
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Salt, Girona, Spanien, 17190
- Hospital de Santa Caterina
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Tarragona
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Reus, Tarragona, Spanien, 43201
- Hospital Sant Joan de Reus
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València
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Xàtiva, València, Spanien, 46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle spanischen Patienten, die sich einer geplanten Operation einer der folgenden Arten unterziehen: Leistenherniorrhaphie, Hysterektomie, Torakotomie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Einwilligung nach Aufklärung, die älter als 18 Jahre sind und sich einer geplanten Operation einer der folgenden Arten unterziehen: Leistenbruch (Männer), Hysterektomie, Thorakotomie (Männer).
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren,
- Patienten, die aufgrund chirurgischer Komplikationen eine erneute Operation benötigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Leistenbruch.
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Leistenherniorraphie (nicht laparoskopisch).
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Patienten, die eine Hysterektomie hatten.
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Hysterektomie: Vaginal und abdominal.
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Patienten, die eine Thorakotomie hatten.
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Thorakotomie (nicht laparoskopisch).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung chronischer postoperativer Schmerzen.
Zeitfenster: Nach 3 und 12 Monaten Operation.
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Nach 3 Monaten erfolgt eine körperliche Untersuchung und nach 12 Monaten erfolgt eine telefonische Nachuntersuchung.
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Nach 3 und 12 Monaten Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prädiktive Faktoren für chronische postoperative Schmerzen.
Zeitfenster: Nach 3 und 12 Monaten Operation.
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Präoperativ (psychische Faktoren, präoperative Schmerzen, pharmakologische Behandlung), intraoperativ (Operationstechnik, Art der Anästhesie) und postoperativ (posoperative Schmerzen, chirurgische Komplikationen und Behandlung postoperativer Schmerzen).
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Nach 3 und 12 Monaten Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bande D, Molto L, Pereira JA, Montes A. Chronic pain after groin hernia repair: pain characteristics and impact on quality of life. BMC Surg. 2020 Jul 6;20(1):147. doi: 10.1186/s12893-020-00805-9.
- Montes A, Roca G, Sabate S, Lao JI, Navarro A, Cantillo J, Canet J; GENDOLCAT Study Group. Genetic and Clinical Factors Associated with Chronic Postsurgical Pain after Hernia Repair, Hysterectomy, and Thoracotomy: A Two-year Multicenter Cohort Study. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1123-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000000611.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GENDOLCAT
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