- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01510496
Übergang von akuten zu chronischen Schmerzen nach Leistenbruch, Hysterektomie und Thorakotomie: Analyse von Risikofaktoren und Zusammenhang mit genetischen Polymorphismen
Die Behandlung postoperativer Schmerzen ist in der Praxis des Prüfarztes weiterhin unzureichend.
Eine unzureichende Schmerzbehandlung trägt nicht nur kurzfristig zu postoperativen Komplikationen bei, sondern kann auch ein Faktor sein, der die Entstehung chronischer postoperativer Schmerzen begünstigt und langfristig die Lebensqualität beeinträchtigt. Risikofaktoren, die zu einem Übergang zu chronischen Schmerzen führen können, müssen analysiert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic I Provincial De Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 08024
- Hospital de l'Esperança
-
Barcelona, Spanien, 08029
- Hospital Sagrat Cor
-
Barcelona, Spanien, 08830
- Hospital del Sant Boi
-
Girona, Spanien, 17007
- Hospital Universitari Doctor Josep Trueta de Girona
-
Lleida, Spanien, 25198
- Hospital Santa Maria
-
Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clinico de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitari de la Fe
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08911
- Hospital Municipal de Badalona
-
Berga, Barcelona, Spanien, 08600
- Hospital de San Bernabé
-
Granollers, Barcelona, Spanien, 08400
- Hospital de Granollers
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Manresa, Barcelona, Spanien, 08240
- Hospital General de Manresa
-
Mataro, Barcelona, Spanien, 08304
- Hospital de Mataró
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
- Hospital Mútua de Terrassa
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
-
Viladecans, Barcelona, Spanien, 08840
- Hospital de Viladecans
-
-
Girona
-
Salt, Girona, Spanien, 17190
- Hospital de Santa Caterina
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43201
- Hospital Sant Joan de Reus
-
-
València
-
Xàtiva, València, Spanien, 46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xàtiva
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Einwilligung nach Aufklärung, die älter als 18 Jahre sind und sich einer geplanten Operation einer der folgenden Arten unterziehen: Leistenbruch (Männer), Hysterektomie, Thorakotomie (Männer).
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren,
- Patienten, die aufgrund chirurgischer Komplikationen eine erneute Operation benötigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Leistenbruch.
|
Leistenherniorraphie (nicht laparoskopisch).
|
|
Patienten, die eine Hysterektomie hatten.
|
Hysterektomie: Vaginal und abdominal.
|
|
Patienten, die eine Thorakotomie hatten.
|
Thorakotomie (nicht laparoskopisch).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung chronischer postoperativer Schmerzen.
Zeitfenster: Nach 3 und 12 Monaten Operation.
|
Nach 3 Monaten erfolgt eine körperliche Untersuchung und nach 12 Monaten erfolgt eine telefonische Nachuntersuchung.
|
Nach 3 und 12 Monaten Operation.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prädiktive Faktoren für chronische postoperative Schmerzen.
Zeitfenster: Nach 3 und 12 Monaten Operation.
|
Präoperativ (psychische Faktoren, präoperative Schmerzen, pharmakologische Behandlung), intraoperativ (Operationstechnik, Art der Anästhesie) und postoperativ (posoperative Schmerzen, chirurgische Komplikationen und Behandlung postoperativer Schmerzen).
|
Nach 3 und 12 Monaten Operation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bande D, Molto L, Pereira JA, Montes A. Chronic pain after groin hernia repair: pain characteristics and impact on quality of life. BMC Surg. 2020 Jul 6;20(1):147. doi: 10.1186/s12893-020-00805-9.
- Montes A, Roca G, Sabate S, Lao JI, Navarro A, Cantillo J, Canet J; GENDOLCAT Study Group. Genetic and Clinical Factors Associated with Chronic Postsurgical Pain after Hernia Repair, Hysterectomy, and Thoracotomy: A Two-year Multicenter Cohort Study. Anesthesiology. 2015 May;122(5):1123-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000000611.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GENDOLCAT
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