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Übergang von akuten zu chronischen Schmerzen nach Leistenbruch, Hysterektomie und Thorakotomie: Analyse von Risikofaktoren und Zusammenhang mit genetischen Polymorphismen

29. Dezember 2015 aktualisiert von: Antonio Montes, Fundacion IMIM

Die Behandlung postoperativer Schmerzen ist in der Praxis des Prüfarztes weiterhin unzureichend.

Eine unzureichende Schmerzbehandlung trägt nicht nur kurzfristig zu postoperativen Komplikationen bei, sondern kann auch ein Faktor sein, der die Entstehung chronischer postoperativer Schmerzen begünstigt und langfristig die Lebensqualität beeinträchtigt. Risikofaktoren, die zu einem Übergang zu chronischen Schmerzen führen können, müssen analysiert werden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3979

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial De Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08024
        • Hospital de l'Esperança
      • Barcelona, Spanien, 08029
        • Hospital Sagrat Cor
      • Barcelona, Spanien, 08830
        • Hospital del Sant Boi
      • Girona, Spanien, 17007
        • Hospital Universitari Doctor Josep Trueta de Girona
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Hospital Santa Maria
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari de la Fe
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08911
        • Hospital Municipal de Badalona
      • Berga, Barcelona, Spanien, 08600
        • Hospital de San Bernabé
      • Granollers, Barcelona, Spanien, 08400
        • Hospital de Granollers
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Manresa, Barcelona, Spanien, 08240
        • Hospital General de Manresa
      • Mataro, Barcelona, Spanien, 08304
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Hospital Parc Tauli
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Hospital Mútua de Terrassa
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
        • Hospital Universitari Mutua de Terrassa
      • Viladecans, Barcelona, Spanien, 08840
        • Hospital de Viladecans
    • Girona
      • Salt, Girona, Spanien, 17190
        • Hospital de Santa Caterina
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43201
        • Hospital Sant Joan de Reus
    • València
      • Xàtiva, València, Spanien, 46800
        • Hospital Lluis Alcanyís de Xàtiva

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle spanischen Patienten, die sich einer geplanten Operation einer der folgenden Arten unterziehen: Leistenherniorrhaphie, Hysterektomie, Torakotomie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Einwilligung nach Aufklärung, die älter als 18 Jahre sind und sich einer geplanten Operation einer der folgenden Arten unterziehen: Leistenbruch (Männer), Hysterektomie, Thorakotomie (Männer).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren,
  • Patienten, die aufgrund chirurgischer Komplikationen eine erneute Operation benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Leistenbruch.
Leistenherniorraphie (nicht laparoskopisch).
Patienten, die eine Hysterektomie hatten.
Hysterektomie: Vaginal und abdominal.
Patienten, die eine Thorakotomie hatten.
Thorakotomie (nicht laparoskopisch).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung chronischer postoperativer Schmerzen.
Zeitfenster: Nach 3 und 12 Monaten Operation.
Nach 3 Monaten erfolgt eine körperliche Untersuchung und nach 12 Monaten erfolgt eine telefonische Nachuntersuchung.
Nach 3 und 12 Monaten Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktive Faktoren für chronische postoperative Schmerzen.
Zeitfenster: Nach 3 und 12 Monaten Operation.
Präoperativ (psychische Faktoren, präoperative Schmerzen, pharmakologische Behandlung), intraoperativ (Operationstechnik, Art der Anästhesie) und postoperativ (posoperative Schmerzen, chirurgische Komplikationen und Behandlung postoperativer Schmerzen).
Nach 3 und 12 Monaten Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer postoperativer Schmerz

Klinische Studien zur Leistenbruch.

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