小児肥満を予防する家族の影響 (4-Health)
2015年1月28日 更新者:Wesley Lynch、Montana State University
小児肥満を予防するための家族の影響: モンタナ州の 4 歳児の親のための統合研究およびアウトリーチ プログラム
このプロジェクトの主な目標は、未成年の子供が太りすぎになるのを防ぐように設計された、親中心の教育プログラム (4-Health) の有効性を開発、提供、および評価することです。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、親が子供の肥満を防ぐ上で重要な役割を果たすことができることが示唆されています。
プログラムの目的は、栄養、身体活動、子育てのベストプラクティスに関する親の知識とスキルを向上させることです。
成功した既存のプログラムから開発された提案されたプログラムには、外部演習、オンライン リソース、および強力なソーシャル サポート ネットワークを組み合わせた斬新な教室カリキュラムが含まれます。
カリキュラムは、1 年目に関係者からの意見をもとに開発され、2 年目と 3 年目に実施されます。
対象グループは、モンタナ州の 4-H 青少年育成プログラムに参加している子供と親です。
介入の有効性は、グループ間(介入対対照)およびグループ内(介入前から介入後および6か月のフォローアップ時)の客観的および自己報告データを比較することによって評価されます。
安静時心拍数、血圧、体重、子供の年齢別および性別別の BMI z スコアなどの生理学的測定値は、郵送された書面による対照群と比較して、介入を受けた親の子供の間で有意な改善を示すと予想されます。
さらに、毎日の身体活動のレベルや特定の食事や栄養に関する行動など、親と子供が提供する結果測定値にプラスの変化が予想されます。
介入前と介入後、および 6 か月のフォローアップで、食事、身体イメージ、および認識されている摂食慣行に関する親の態度の肯定的な変化も期待されます。
このプロジェクトは、親が子供の肥満にどのように影響するかについての理解を深め、肥満を予防するための介入を改善することにつながります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
194
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montana
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Bozeman、Montana、アメリカ、59717
- Montana State University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- モンタナ州で 4 時間の青少年育成プログラムに参加している 8 歳から 12 歳の子供の親
- 研究に登録された親の子供
除外基準:
- トライアル開始時の子供の年齢が8〜12歳の範囲外の親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:4-健康教育カリキュラム
保護者は、8 か月間 (秋から春) に各郡の場所でエクステンション エージェントが提供する対面式の教育セッションに 10 回参加します。
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介入中、保護者は約 3 週間ごと (90 分/セッション) にファシリテーターと一緒に小グループで面会します。
会議中の教室での活動は、次の 3 つの領域を統合することを目的としています。 2) 親の理解、スキル、および前向きな変化の担い手としての潜在的な役割 (すなわち、子育てと行動管理); 3) 家族/家庭環境内で特定のスキルを奨励する親の学習と認知行動演習。
毎月の会議の合間に、参加者は提案されたオンライン Web サイトやファシリテーターが割り当てた質問を調べて、フィードバックを提供します。
保護者の外での時間/課題の大部分は、未成年の子供や家族と一緒に家に持ち帰る活動に費やされます。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:健康生活情報
参加者は、実験グループの会議とほぼ同じスケジュールで、USDA の MyPlate Web サイトから得られた書面による情報を含む 10 パケットのメールを受け取ります。
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健康生活情報介入中、参加者は、教育カリキュラム介入の会合間隔と同様の間隔で、自宅に郵送された小包を受け取ります。
(合計 10 パケット)
2011 年 9 月下旬から 2012 年 4 月までの約 3 週間ごとに、4 つの健康教育プログラムの会議時間にほぼ対応して、健康生活情報コントロール グループの参加者は、情報のパケットを郵送されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子供の体格指数の Z スコアを変更します。
時間枠:ベースライン、プログラム終了、6 か月のフォローアップ
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ベースライン、プログラム終了、6 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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青少年と親の自己申告による身体活動の変化。
時間枠:ベースライン、プログラム終了、6 か月のフォローアップ
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ベースライン、プログラム終了、6 か月のフォローアップ
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子供と親の身体活動の自己効力感の変化。
時間枠:ベースライン、プログラム終了、6 か月のフォローアップ
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ベースライン、プログラム終了、6 か月のフォローアップ
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子どもと親の食事の自己効力感の変化。
時間枠:ベースライン、プログラム終了、6 か月のフォローアップ
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ベースライン、プログラム終了、6 か月のフォローアップ
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子と親のボディイメージの変化。
時間枠:ベースライン、プログラム終了、6 か月のフォローアップ
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ベースライン、プログラム終了、6 か月のフォローアップ
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自己報告と親の報告による子供の生活の質の変化。
時間枠:ベースライン、プログラム終了、6 か月のフォローアップ
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ベースライン、プログラム終了、6 か月のフォローアップ
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親体格指数の変化。
時間枠:ベースライン、プログラム終了、6 か月のフォローアップ
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ベースライン、プログラム終了、6 か月のフォローアップ
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子供と親の拡張期および収縮期血圧の変化。
時間枠:ベースライン、プログラム終了、6 か月のフォローアップ
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ベースライン、プログラム終了、6 か月のフォローアップ
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子供と親の心拍数の変化。
時間枠:ベースライン、プログラム終了、6 か月のフォローアップ
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ベースライン、プログラム終了、6 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Wesley Lynch, PhD、Montana State University
- 主任研究者:Lynn Paul, PhD, RD、Montana State University
- 主任研究者:Jill Martz, PhD、Montana State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月28日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。