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- 임상시험 NCT01510587
소아 비만을 예방하기 위한 가족의 영향 (4-Health)
2015년 1월 28일 업데이트: Wesley Lynch, Montana State University
유년기 비만을 예방하기 위한 가족의 영향: Montana 4-H Youth의 부모를 위한 통합 연구 및 아웃리치 프로그램
이 프로젝트의 주요 목표는 10대 초반의 어린이가 과체중이 되는 것을 방지하도록 설계된 부모 중심 교육 프로그램(4-Health)의 효과를 개발, 전달 및 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 부모가 아동 비만을 예방하는 데 중요한 역할을 할 수 있음을 시사합니다.
프로그램 목표는 영양, 신체 활동 및 최상의 육아 관행과 관련된 부모의 지식과 기술을 향상시키는 것입니다.
성공적인 기존 프로그램에서 개발된 제안된 프로그램에는 외부 연습, 온라인 리소스 및 강력한 사회적 지원 네트워크와 결합된 새로운 강의실 커리큘럼이 포함됩니다.
커리큘럼은 1년차 동안 이해 관계자의 의견을 수렴하여 개발되고 2년차와 3년차 동안 구현될 것입니다.
대상 그룹은 몬타나의 4-H 청소년 개발 프로그램에 참여하는 어린이와 부모입니다.
개입 효과는 그룹 간(개입 대 통제) 및 그룹 내(개입 전에서 개입 후 및 6개월 추적 조사)에 객관적이고 자가 보고된 데이터를 비교하여 평가됩니다.
어린이의 안정시 심박수, 혈압, 체중, 연령 및 성별 BMI z-점수를 포함한 생리학적 측정은 우편으로 서면 자료 통제 그룹에 비해 개입을 받는 부모의 어린이들 사이에서 상당한 개선을 보일 것으로 예상됩니다.
또한, 일일 신체 활동 수준과 특정 음식 및 영양 행동을 포함하여 부모와 자녀가 제공하는 결과 측정에서 긍정적인 변화가 예상됩니다.
식이요법, 신체 이미지, 개입 전과 후 및 6개월 추적 조사에서 인식된 수유 관행에 대한 부모의 긍정적인 변화도 예상됩니다.
이 프로젝트는 부모가 아동 비만에 미치는 영향에 대한 이해를 높이고 비만을 예방하기 위한 개선된 개입으로 이어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
194
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montana
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Bozeman, Montana, 미국, 59717
- Montana State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Montana의 4-H 청소년 개발 프로그램에 참여하는 8-12세 아동의 부모
- 연구에 등록한 부모의 자녀
제외 기준:
- 시험 시작 시 8-12세 범위를 벗어난 자녀의 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 4-건강 교육 커리큘럼
학부모는 8개월(가을에서 봄까지) 동안 개별 카운티 위치에서 확장 에이전트가 제공하는 10개의 대면 교육 세션에 참여합니다.
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중재 기간 동안 학부모는 진행자와 함께 소그룹으로 약 3주마다(세션당 90분) 만납니다.
회의 중 교실 활동은 3가지 영역을 통합하는 것을 목표로 합니다. 1) 건강한 식단, 신체 활동 및 개선된 신체 이미지에 대한 부모의 지식; 2) 긍정적인 변화 요인으로서의 부모의 이해, 기술 및 잠재적 역할(즉, 양육 및 행동 관리); 3) 가족/가정 환경 내에서 특정 기술을 장려하는 부모의 학습 및 인지 행동 연습 연습.
월간 회의 사이에 참가자는 제안된 온라인 웹사이트 또는 진행자가 지정한 질문을 탐색하고 피드백을 제공합니다.
부모를 위한 대부분의 외부 시간/과제는 10대 초반 자녀 및 가족과 함께 집에서 하는 활동에 사용됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 생활 정보
참가자는 실험 그룹 회의와 거의 동일한 일정으로 USDA의 MyPlate 웹사이트에서 가져온 10개의 서면 정보 패킷을 우편으로 받습니다.
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건강한 생활 정보 개입 기간 동안 참가자는 교육 커리큘럼 개입을 위한 회의 간격과 유사한 간격으로 우편으로 집으로 배달되는 패킷을 받습니다.
(총 10 패킷.)
2011년 9월 말부터 2012년 4월까지 약 3주마다 4-Health 교육 프로그램의 회의 시간에 해당하는 건강한 생활 정보 제어 그룹의 참가자는 우편으로 정보 패킷을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동 체질량 지수 z-점수를 변경합니다.
기간: 기준선, 프로그램 종료, 6개월 후속 조치
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기준선, 프로그램 종료, 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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청소년 및 부모가 보고한 신체 활동의 변화.
기간: 기준선, 프로그램 종료, 6개월 후속 조치
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기준선, 프로그램 종료, 6개월 후속 조치
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아동과 부모의 신체활동 자기효능감의 변화.
기간: 기준선, 프로그램 종료, 6개월 후속 조치
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기준선, 프로그램 종료, 6개월 후속 조치
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아동과 부모의 식이 자기효능감 변화.
기간: 기준선, 프로그램 종료, 6개월 후속 조치
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기준선, 프로그램 종료, 6개월 후속 조치
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아이와 부모의 신체 이미지 변화.
기간: 기준선, 프로그램 종료, 6개월 후속 조치
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기준선, 프로그램 종료, 6개월 후속 조치
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자기 보고와 부모 보고를 통한 아동 삶의 질 변화.
기간: 기준선, 프로그램 종료, 6개월 후속 조치
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기준선, 프로그램 종료, 6개월 후속 조치
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부모 체질량 지수의 변화.
기간: 기준선, 프로그램 종료, 6개월 후속 조치
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기준선, 프로그램 종료, 6개월 후속 조치
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자녀와 부모의 이완기 및 수축기 혈압의 변화.
기간: 기준선, 프로그램 종료, 6개월 후속 조치
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기준선, 프로그램 종료, 6개월 후속 조치
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자녀와 부모 심박수의 변화.
기간: 기준선, 프로그램 종료, 6개월 후속 조치
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기준선, 프로그램 종료, 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wesley Lynch, PhD, Montana State University
- 수석 연구원: Lynn Paul, PhD, RD, Montana State University
- 수석 연구원: Jill Martz, PhD, Montana State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .