Familie-invloeden om obesitas bij kinderen te voorkomen (4-Health)
28 januari 2015 bijgewerkt door: Wesley Lynch, Montana State University
Familie-invloeden om obesitas bij kinderen te voorkomen: een geïntegreerd onderzoeks- en outreach-programma voor ouders van Montana 4-H Youth
Het belangrijkste doel van dit project is het ontwikkelen, uitvoeren en beoordelen van de doeltreffendheid van een oudergericht educatief programma (4-Health) dat is ontworpen om te voorkomen dat jonge kinderen overgewicht krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies suggereren dat ouders een sleutelrol kunnen spelen bij het voorkomen van obesitas bij kinderen.
De doelstellingen van het programma zijn het vergroten van de kennis en vaardigheden van ouders met betrekking tot voeding, lichaamsbeweging en beste opvoedingspraktijken.
Het voorgestelde programma is ontwikkeld op basis van een succesvol bestaand programma en omvat een nieuw klassikaal curriculum gekoppeld aan externe oefeningen, online bronnen en een sterk sociaal ondersteuningsnetwerk.
Het curriculum wordt in jaar 1 ontwikkeld met input van belanghebbenden en in jaar 2 en 3 geïmplementeerd.
De doelgroepen zijn kinderen en ouders die deelnemen aan 4-H Youth Development Programs in Montana.
De effectiviteit van de interventie zal worden beoordeeld door objectieve en zelfgerapporteerde gegevens tussen groepen (interventie vs. controle) en binnen groepen (pre- tot post-interventie en na 6 maanden follow-up) te vergelijken.
Fysiologische metingen, waaronder rusthartslag, bloeddruk, lichaamsgewicht en leeftijd- en geslachtspecifieke BMI z-scores van kinderen, zullen naar verwachting een significante verbetering laten zien bij kinderen van ouders die de interventie krijgen in vergelijking met een gemailde controlegroep met schriftelijk materiaal.
Bovendien worden er positieve veranderingen verwacht in de uitkomstmaten die door ouders en kinderen worden verstrekt, waaronder niveaus van dagelijkse lichaamsbeweging en specifiek voedsel- en voedingsgedrag.
Er worden ook positieve veranderingen verwacht in de houding van ouders ten opzichte van voeding, lichaamsbeeld en hun waargenomen voedingsgewoonten vóór versus na de interventie en na 6 maanden follow-up.
Dit project zal leiden tot een beter begrip van hoe ouders obesitas bij kinderen beïnvloeden en tot betere interventies om obesitas te voorkomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
194
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59717
- Montana State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder van 8-12 jaar oud kind in 4-H Youth Development Programs in Montana
- Kind van ouder ingeschreven in studie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd van ouder van kind buiten het bereik van 8-12 jaar bij aanvang van de proefperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 4-Gezondheid Educatief curriculum
Ouders nemen deel aan 10 face-to-face educatieve sessies die worden gegeven door Extension Agents op individuele districtslocaties gedurende een periode van 8 maanden (herfst tot lente).
|
Tijdens de interventie ontmoeten ouders elkaar ongeveer elke 3 weken (90 min/sessie) in kleine groepen met begeleiders.
Tijdens bijeenkomsten zijn activiteiten in de klas gericht op het integreren van 3 gebieden: 1) kennis van ouders over gezonde voeding, lichaamsbeweging en een verbeterd lichaamsbeeld; 2) begrip, vaardigheden en potentiële rollen van ouders als positieve veranderingsagenten (d.w.z. ouderschap en gedragsmanagement); en 3) het leren en oefenen van cognitieve gedragsoefeningen door ouders die specifieke vaardigheden binnen het gezin/thuis stimuleren.
Tussen de maandelijkse bijeenkomsten door verkennen de deelnemers een voorgestelde online website of door de facilitator toegewezen vragen en geven ze feedback.
Het grootste deel van de tijd/taken buitenshuis voor ouders wordt besteed aan activiteiten om mee naar huis te nemen met hun pretienerkind en gezin.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Informatie over gezond leven
Deelnemers ontvangen 10 gemailde pakketten met schriftelijke informatie afkomstig van de MyPlate-website van USDA volgens ongeveer hetzelfde schema als de vergaderingen van de experimentele groep.
|
Tijdens de voorlichtingsinterventie Gezond Leven krijgen deelnemers pakketjes per post thuisbezorgd met intervallen die vergelijkbaar zijn met de vergaderintervallen voor de educatieve curriculuminterventie.
(10 totale pakketten.)
Ongeveer elke drie weken tussen eind september 2011 en april 2012, wat ongeveer overeenkomt met de vergadertijden voor het 4-Health Educatief Programma, ontvangen deelnemers aan de stuurgroep Informatie gezond leven informatiepakketten per post.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verander de body mass index z-score van het kind.
Tijdsspanne: Basislijn, einde programma, follow-up na 6 maanden
|
Basislijn, einde programma, follow-up na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde lichamelijke activiteit door jongeren en ouders.
Tijdsspanne: Basislijn, einde programma, follow-up na 6 maanden
|
Basislijn, einde programma, follow-up na 6 maanden
|
|
Verandering in self-efficacy van lichamelijke activiteit van kind en ouder.
Tijdsspanne: Basislijn, einde programma, follow-up na 6 maanden
|
Basislijn, einde programma, follow-up na 6 maanden
|
|
Verandering in de zelfredzaamheid van kinderen en ouders op het gebied van voeding.
Tijdsspanne: Basislijn, einde programma, follow-up na 6 maanden
|
Basislijn, einde programma, follow-up na 6 maanden
|
|
Verandering in het lichaamsbeeld van kind en ouder.
Tijdsspanne: Basislijn, einde programma, follow-up na 6 maanden
|
Basislijn, einde programma, follow-up na 6 maanden
|
|
Verandering in levenskwaliteit van het kind via zelfrapportage en ouderrapportage.
Tijdsspanne: Basislijn, einde programma, follow-up na 6 maanden
|
Basislijn, einde programma, follow-up na 6 maanden
|
|
Verandering in de body mass index van de ouder.
Tijdsspanne: Basislijn, einde programma, follow-up na 6 maanden
|
Basislijn, einde programma, follow-up na 6 maanden
|
|
Verandering in diastolische en systolische bloeddruk bij kind en ouder.
Tijdsspanne: Basislijn, einde programma, follow-up na 6 maanden
|
Basislijn, einde programma, follow-up na 6 maanden
|
|
Verandering in hartslag van kind en ouder.
Tijdsspanne: Basislijn, einde programma, follow-up na 6 maanden
|
Basislijn, einde programma, follow-up na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wesley Lynch, PhD, Montana State University
- Hoofdonderzoeker: Lynn Paul, PhD, RD, Montana State University
- Hoofdonderzoeker: Jill Martz, PhD, Montana State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
29 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4W3685
- 2009-55215-05334 (OTHER_GRANT: USDA-NIFA-AFRI)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .