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Influenze familiari per prevenire l'obesità infantile (4-Health)

28 gennaio 2015 aggiornato da: Wesley Lynch, Montana State University

Influenze familiari per prevenire l'obesità infantile: un programma integrato di ricerca e sensibilizzazione per i genitori dei giovani 4-H del Montana

L'obiettivo principale di questo progetto è sviluppare, fornire e valutare l'efficacia di un programma educativo incentrato sui genitori (4-Salute) progettato per prevenire il sovrappeso dei bambini preadolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi suggeriscono che i genitori possono svolgere un ruolo chiave nella prevenzione dell'obesità infantile. Gli obiettivi del programma sono aumentare le conoscenze e le competenze dei genitori relative all'alimentazione, all'attività fisica e alle migliori pratiche genitoriali. Sviluppato da un programma esistente di successo, il programma proposto includerà un nuovo programma di studi in classe abbinato a esercizi esterni, risorse online e una forte rete di supporto sociale. Il curriculum sarà sviluppato con il contributo delle parti interessate durante l'anno 1 e implementato durante gli anni 2 e 3. I gruppi target sono bambini e genitori che partecipano ai programmi di sviluppo giovanile 4-H nel Montana. L'efficacia dell'intervento sarà valutata confrontando i dati oggettivi e auto-segnalati tra i gruppi (intervento vs. controllo) e all'interno dei gruppi (da pre a post intervento e al follow-up a 6 mesi). Si prevede che le misure fisiologiche, tra cui la frequenza cardiaca a riposo, la pressione sanguigna, il peso corporeo e i punteggi z BMI specifici per età e sesso dei bambini, mostreranno un miglioramento significativo tra i figli dei genitori che ricevono l'intervento rispetto a un gruppo di controllo di materiale scritto inviato per posta. Inoltre, sono previsti cambiamenti positivi nelle misure di esito fornite da genitori e figli, compresi i livelli di attività fisica quotidiana e specifici comportamenti alimentari e nutrizionali. Sono attesi anche cambiamenti positivi nell'atteggiamento dei genitori nei confronti della dieta, dell'immagine corporea e delle loro pratiche alimentari percepite prima rispetto a dopo l'intervento e al follow-up a 6 mesi. Questo progetto porterà a una migliore comprensione di come i genitori influenzano l'obesità infantile e migliori interventi per prevenire l'obesità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

194

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59717
        • Montana State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitore di un bambino di 8-12 anni nei programmi di sviluppo giovanile 4-H nel Montana
  • Figlio di genitore iscritto allo studio

Criteri di esclusione:

  • Genitore di un bambino di età non compresa tra gli 8 e i 12 anni all'inizio del processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 4- Curriculum Educativo Sanitario
I genitori partecipano a 10 sessioni educative faccia a faccia tenute dagli agenti di estensione nelle singole località della contea per un periodo di 8 mesi (dall'autunno alla primavera).
Comportamentale: 4- Curriculum Educativo Sanitario
Durante l'intervento, i genitori si incontrano circa ogni 3 settimane (90 min/sessione) in piccoli gruppi con facilitatori. Durante gli incontri le attività in aula mirano a integrare 3 aree: 1) conoscenza dei genitori su alimentazione sana, attività fisica e miglioramento dell'immagine corporea; 2) comprensione, abilità e ruoli potenziali dei genitori come agenti di cambiamento positivi (ad esempio, genitorialità e gestione del comportamento); e 3) l'apprendimento da parte dei genitori e la pratica di esercizi cognitivo-comportamentali che incoraggiano competenze specifiche all'interno del contesto familiare/domestico. Tra una riunione mensile e l'altra, i partecipanti esplorano i siti web online suggeriti o le domande assegnate dal facilitatore e forniscono feedback. La maggior parte del tempo/incarichi esterni per i genitori viene spesa facendo attività da portare a casa con il figlio preadolescente e la famiglia.
Altri nomi:
  • 4-Programma di Educazione Sanitaria
ACTIVE_COMPARATORE: Informazioni sulla vita sana
I partecipanti ricevono 10 pacchetti spediti di informazioni scritte derivate dal sito Web MyPlate dell'USDA all'incirca nello stesso programma delle riunioni del gruppo sperimentale.
Comportamentale: Informazioni sulla vita sana
Durante l'intervento Healthy Living Information, i partecipanti ricevono pacchetti consegnati a casa per posta a intervalli simili agli intervalli delle riunioni per l'intervento sul curriculum educativo. (10 pacchetti totali.) Circa ogni tre settimane tra la fine di settembre 2011 e aprile 2012, corrispondente all'incirca agli orari delle riunioni per il 4-Health Educational Program, i partecipanti al gruppo di controllo Healthy Living Information ricevono pacchetti di informazioni per posta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambia il punteggio z dell'indice di massa corporea del bambino.
Lasso di tempo: Basale, fine del programma, follow-up a 6 mesi
Basale, fine del programma, follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nell'attività fisica riferita dai giovani e dai genitori.
Lasso di tempo: Basale, fine del programma, follow-up a 6 mesi
Basale, fine del programma, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nell'autoefficacia dell'attività fisica di bambini e genitori.
Lasso di tempo: Basale, fine del programma, follow-up a 6 mesi
Basale, fine del programma, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nell'autoefficacia alimentare di bambini e genitori.
Lasso di tempo: Basale, fine del programma, follow-up a 6 mesi
Basale, fine del programma, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nell'immagine del corpo del bambino e del genitore.
Lasso di tempo: Basale, fine del programma, follow-up a 6 mesi
Basale, fine del programma, follow-up a 6 mesi
Cambiamento nella qualità della vita del bambino tramite autovalutazione e relazione dei genitori.
Lasso di tempo: Basale, fine del programma, follow-up a 6 mesi
Basale, fine del programma, follow-up a 6 mesi
Variazione dell'indice di massa corporea dei genitori.
Lasso di tempo: Basale, fine del programma, follow-up a 6 mesi
Basale, fine del programma, follow-up a 6 mesi
Variazione della pressione arteriosa diastolica e sistolica del bambino e del genitore.
Lasso di tempo: Basale, fine del programma, follow-up a 6 mesi
Basale, fine del programma, follow-up a 6 mesi
Variazione della frequenza cardiaca di bambini e genitori.
Lasso di tempo: Basale, fine del programma, follow-up a 6 mesi
Basale, fine del programma, follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montana State University

Collaboratori

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Wesley Lynch, PhD, Montana State University
  • Investigatore principale: Lynn Paul, PhD, RD, Montana State University
  • Investigatore principale: Jill Martz, PhD, Montana State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

16 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4W3685
  • 2009-55215-05334 (OTHER_GRANT: USDA-NIFA-AFRI)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 4- Curriculum Educativo Sanitario

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