- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01510587
Familiepåvirkninger til forebyggelse af fedme hos børn (4-Health)
28. januar 2015 opdateret af: Wesley Lynch, Montana State University
Familiepåvirkninger til forebyggelse af fedme blandt børn: Et integreret forsknings- og opsøgende program for forældre til Montana 4-H Youth
Hovedmålet med dette projekt er at udvikle, levere og vurdere effektiviteten af et forældrecentreret uddannelsesprogram (4-Health), der er designet til at forhindre børn i at blive overvægtige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser tyder på, at forældre kan spille en nøglerolle i forebyggelsen af fedme hos børn.
Programmets mål er at øge forældrenes viden og færdigheder relateret til ernæring, fysisk aktivitet og bedste forældrepraksis.
Udviklet fra et vellykket eksisterende program, vil det foreslåede program omfatte et nyt klasseværelses pensum kombineret med eksterne øvelser, online ressourcer og et stærkt socialt støttenetværk.
Læreplanen vil blive udviklet med input fra interessenter i løbet af år 1 og implementeret i år 2 og 3.
Målgrupperne er børn og forældre, der deltager i 4-H ungdomsudviklingsprogrammer i Montana.
Interventionens effektivitet vil blive vurderet ved at sammenligne objektive og selvrapporterende data mellem grupper (intervention vs. kontrol) og inden for grupper (før til post-intervention og ved 6 måneders opfølgning).
Fysiologiske mål, herunder hvilepuls, blodtryk, kropsvægt og alders- og kønsspecifikke BMI z-scores for børn, forventes at vise signifikant forbedring blandt børn af forældre, der modtager interventionen sammenlignet med en kontrolgruppe med postet skriftligt materiale.
Derudover forventes positive ændringer i resultatmål leveret af forældre og børn, herunder niveauer af daglig fysisk aktivitet og specifik mad- og ernæringsadfærd.
Der forventes også positive ændringer i forældres holdning til kost, kropsopfattelse og deres opfattede fodringspraksis før kontra efter intervention og ved 6 måneders opfølgning.
Dette projekt vil føre til forbedret forståelse af, hvordan forældre påvirker børns fedme og forbedrede interventioner for at forebygge fedme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
194
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59717
- Montana State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder til 8-12-årigt barn i 4-H ungdomsudviklingsprogrammer i Montana
- Barn af forælder tilmeldt studie
Ekskluderingskriterier:
- Forælder til barnets alder uden for 8-12-årsalderen ved forsøgets start
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: 4-Sundhed Pædagogisk læseplan
Forældre deltager i 10 ansigt-til-ansigt undervisningssessioner leveret af Extension Agents på individuelle amtssteder over en 8-måneders periode (efterår til forår).
|
Under indsatsen mødes forældrene cirka hver 3. uge (90 min/session) i små grupper med facilitatorer.
Under møder sigter klasseværelsesaktiviteter på at integrere 3 områder: 1) forældres viden om sund kost, fysisk aktivitet og forbedret kropsopfattelse; 2) forældres forståelse, færdigheder og potentielle roller som positive forandringsagenter (dvs. forældreskab og adfærdsledelse); og 3) forældres læring og praktisering af kognitive adfærdsøvelser, der tilskynder til specifikke færdigheder inden for familie/hjem.
Mellem månedlige møder udforsker deltagerne et foreslået onlinewebsted eller facilitatortildelte spørgsmål og giver feedback.
Størstedelen af udetid/opgaver for forældre går med til at tage hjem med deres børnebarn og familie.
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Information om sund livsstil
Deltagerne modtager 10 postede pakker med skriftlig information, der stammer fra USDA's MyPlate-websted på omtrent samme tidsplan som møderne i den eksperimentelle gruppe.
|
Under Healthy Living Information-interventionen modtager deltagerne pakker leveret til deres hjem med post med intervaller svarende til mødeintervallerne for den pædagogiske læseplanintervention.
(10 pakker i alt.)
Cirka hver tredje uge mellem slutningen af september 2011 og april 2012, svarende til mødetiderne for 4-sundhedsuddannelsesprogrammet, modtager deltagere i kontrolgruppen Healthy Living Information tilsendte pakker med information.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændre barnets kropsmasseindeks z-score.
Tidsramme: Baseline, programafslutning, 6 måneders opfølgning
|
Baseline, programafslutning, 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i unges og forældres selvrapporterede fysiske aktivitet.
Tidsramme: Baseline, programafslutning, 6 måneders opfølgning
|
Baseline, programafslutning, 6 måneders opfølgning
|
Ændring i barnets og forældrenes fysiske aktivitets selveffektivitet.
Tidsramme: Baseline, programafslutning, 6 måneders opfølgning
|
Baseline, programafslutning, 6 måneders opfølgning
|
Ændring i børns og forældres kost-selveffektivitet.
Tidsramme: Baseline, programafslutning, 6 måneders opfølgning
|
Baseline, programafslutning, 6 måneders opfølgning
|
Ændring i barnets og forældrenes kropsbillede.
Tidsramme: Baseline, programafslutning, 6 måneders opfølgning
|
Baseline, programafslutning, 6 måneders opfølgning
|
Ændring i børns livskvalitet via egenrapportering og forældrerapport.
Tidsramme: Baseline, programafslutning, 6 måneders opfølgning
|
Baseline, programafslutning, 6 måneders opfølgning
|
Ændring i forældrenes kropsmasseindeks.
Tidsramme: Baseline, programafslutning, 6 måneders opfølgning
|
Baseline, programafslutning, 6 måneders opfølgning
|
Ændring i barnets og forældrenes diastoliske og systoliske blodtryk.
Tidsramme: Baseline, programafslutning, 6 måneders opfølgning
|
Baseline, programafslutning, 6 måneders opfølgning
|
Ændring i barnets og forældrenes hjertefrekvens.
Tidsramme: Baseline, programafslutning, 6 måneders opfølgning
|
Baseline, programafslutning, 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wesley Lynch, PhD, Montana State University
- Ledende efterforsker: Lynn Paul, PhD, RD, Montana State University
- Ledende efterforsker: Jill Martz, PhD, Montana State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2012
Først opslået (SKØN)
16. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
29. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4W3685
- 2009-55215-05334 (OTHER_GRANT: USDA-NIFA-AFRI)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Anaplastisk ependymom hos voksne | Voksen Anaplastisk Oligodendrogliom | Voksen diffust astrocytom | Voksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Voksen blandet gliom | Voksen Oligodendrogliom | Voksen pilocytisk astrocytom | Adult Pineal... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Kæmpecelleglioblastom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet barndoms... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Stage II Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage IV Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet LymfomForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
Sue O'DorisioNational Cancer Institute (NCI); Ride for KidsTrukket tilbageTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Ubehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet medulloblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Supratentorial Primitiv Neuroectodermal Tumor | Anaplastisk astrocytom hos voksne | Anaplastisk ependymom hos voksne og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose af Childhood BorderlineFrankrig
Kliniske forsøg med 4-Sundhed Pædagogisk læseplan
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
Ohio State UniversityRekruttering
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceLos Angeles County Department of Public HealthTrukket tilbageSundhedslighed | Ungdoms deltagende aktionsforskning | Ungdoms mentale sundhed
-
Cairo UniversityUkendtSundhedsholdning | Diabetes type 1
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAfsluttetUdviklingshæmning
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringFysisk aktivitet | Forebyggelse af fedmeForenede Stater
-
Continuity Research NetworkAfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
University of South CarolinaAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Angst | Følelsesmæssig reguleringForenede Stater