- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01510587
Wpływ rodziny na zapobieganie otyłości u dzieci (4-Health)
28 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Wesley Lynch, Montana State University
Wpływ rodziny na zapobieganie otyłości u dzieci: zintegrowany program badawczy i informacyjny dla rodziców młodzieży z Montany 4-H
Głównym celem tego projektu jest opracowanie, dostarczenie i ocena skuteczności skoncentrowanego na rodzicach programu edukacyjnego (4-Health), którego celem jest zapobieganie nadwadze u dzieci w wieku przedszkolnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania sugerują, że rodzice mogą odgrywać kluczową rolę w zapobieganiu otyłości u dzieci.
Celem programu jest zwiększenie wiedzy i umiejętności rodziców w zakresie żywienia, aktywności fizycznej oraz dobrych praktyk rodzicielskich.
Opracowany na podstawie udanego istniejącego programu, proponowany program będzie obejmował nowatorski program nauczania w klasie połączony z ćwiczeniami zewnętrznymi, zasobami internetowymi i silną siecią wsparcia społecznego.
Program nauczania zostanie opracowany przy udziale interesariuszy w pierwszym roku i wdrożony w drugim i trzecim roku.
Grupą docelową są dzieci i rodzice uczestniczący w 4-godzinnych Programach Rozwoju Młodzieży w Montanie.
Skuteczność interwencji zostanie oceniona poprzez porównanie obiektywnych i samoopisowych danych między grupami (interwencja vs. kontrola) i wewnątrz grup (przed i po interwencji oraz po 6 miesiącach obserwacji).
Oczekuje się, że pomiary fizjologiczne, w tym tętno spoczynkowe, ciśnienie krwi, masa ciała oraz specyficzne dla wieku i płci z-score BMI dzieci, wykażą znaczną poprawę wśród dzieci rodziców otrzymujących interwencję w porównaniu z grupą kontrolną z pisemnymi materiałami wysłanymi pocztą.
Ponadto przewiduje się pozytywne zmiany w miarach wyników dostarczanych przez rodziców i dzieci, w tym w poziomie codziennej aktywności fizycznej oraz określonych zachowaniach związanych z jedzeniem i odżywianiem.
Oczekuje się również pozytywnych zmian w nastawieniu rodziców do diety, obrazu ciała i postrzeganych przez nich praktyk żywieniowych przed i po interwencji oraz po 6 miesiącach obserwacji.
Projekt ten doprowadzi do lepszego zrozumienia, w jaki sposób rodzice wpływają na otyłość dzieci i udoskonalone interwencje zapobiegające otyłości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
194
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59717
- Montana State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic dziecka w wieku 8-12 lat w 4-H Youth Development Programs w Montanie
- Dziecko rodzica zapisane na studia
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic dziecka w wieku poza przedziałem 8-12 lat na początku okresu próbnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 4-Program edukacyjny dotyczący zdrowia
Rodzice uczestniczą w 10 bezpośrednich sesjach edukacyjnych prowadzonych przez agentów ds. rozszerzeń w poszczególnych lokalizacjach hrabstw w okresie 8 miesięcy (od jesieni do wiosny).
|
Podczas interwencji rodzice spotykają się mniej więcej co 3 tygodnie (90 min/sesja) w małych grupach z facylitatorami.
Podczas spotkań zajęcia mają na celu integrację 3 obszarów: 1) wiedzy rodziców na temat zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i poprawy wizerunku ciała; 2) zrozumienie, umiejętności i potencjalne role rodziców jako czynników pozytywnych zmian (tj. rodzicielstwo i zarządzanie zachowaniem); oraz 3) uczenie się i ćwiczenie przez rodziców ćwiczeń poznawczo-behawioralnych, które rozwijają określone umiejętności w środowisku rodzinnym/domowym.
Między comiesięcznymi spotkaniami uczestnicy przeglądają sugerowane strony internetowe lub pytania zadane przez facylitatora i przekazują informacje zwrotne.
Większość czasu poza domem/zadań dla rodziców spędza się na zajęciach z dzieckiem w wieku przedszkolnym i rodziną.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Informacje o zdrowym trybie życia
Uczestnicy otrzymują 10 wysłanych pocztą pakietów pisemnych informacji pochodzących ze strony internetowej MyPlate USDA według mniej więcej tego samego harmonogramu, co spotkania grupy eksperymentalnej.
|
Podczas interwencji informacyjnej na temat zdrowego trybu życia uczestnicy otrzymują paczki dostarczane pocztą do ich domów w odstępach czasu podobnych do przerw między spotkaniami w ramach edukacyjnej interwencji programowej.
(łącznie 10 pakietów).
Mniej więcej co trzy tygodnie między końcem września 2011 a kwietniem 2012, co odpowiada mniej więcej godzinom spotkań w ramach Programu Edukacyjnego 4-Zdrowie, uczestnicy grupy kontrolnej informacji o zdrowym trybie życia otrzymują pakiety informacji wysyłane pocztą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmień wskaźnik masy ciała dziecka z-score.
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec programu, 6-miesięczna obserwacja
|
Linia bazowa, koniec programu, 6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w samoocenie aktywności fizycznej młodzieży i rodziców.
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec programu, 6-miesięczna obserwacja
|
Linia bazowa, koniec programu, 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności dzieci i rodziców w zakresie aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec programu, 6-miesięczna obserwacja
|
Linia bazowa, koniec programu, 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności żywieniowej dzieci i rodziców.
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec programu, 6-miesięczna obserwacja
|
Linia bazowa, koniec programu, 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana obrazu ciała dziecka i rodzica.
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec programu, 6-miesięczna obserwacja
|
Linia bazowa, koniec programu, 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana jakości życia dzieci na podstawie samoopisu i raportu rodziców.
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec programu, 6-miesięczna obserwacja
|
Linia bazowa, koniec programu, 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała rodzica.
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec programu, 6-miesięczna obserwacja
|
Linia bazowa, koniec programu, 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi dziecka i rodzica.
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec programu, 6-miesięczna obserwacja
|
Linia bazowa, koniec programu, 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana tętna dziecka i rodzica.
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec programu, 6-miesięczna obserwacja
|
Linia bazowa, koniec programu, 6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wesley Lynch, PhD, Montana State University
- Główny śledczy: Lynn Paul, PhD, RD, Montana State University
- Główny śledczy: Jill Martz, PhD, Montana State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4W3685
- 2009-55215-05334 (OTHER_GRANT: USDA-NIFA-AFRI)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 4-Program edukacyjny dotyczący zdrowia
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacja
-
Radicle ScienceZakończonyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Zakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończony
-
Alan DavisRekrutacyjnyRak niedrobnokomórkowy płuc | Depresja jednobiegunowaStany Zjednoczone
-
MAHAN TrustCaring Friends, Mumbai; Stitchting Geron, The Netherland; Mastek Foundation; Tribal...ZakończonyZapalenie płuc | Biegunka | POChP | Przewlekła biegunka | Nadciśnienie tętnicze | Gorączka malarii | Astma (diagnoza)Indie