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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01510587
Influences familiales pour prévenir l'obésité infantile (4-Health)
28 janvier 2015 mis à jour par: Wesley Lynch, Montana State University
Influences familiales pour prévenir l'obésité infantile : un programme intégré de recherche et de sensibilisation pour les parents des jeunes 4-H du Montana
L'objectif principal de ce projet est de développer, d'offrir et d'évaluer l'efficacité d'un programme éducatif centré sur les parents (4-Health) conçu pour prévenir l'embonpoint chez les préadolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures suggèrent que les parents peuvent jouer un rôle clé dans la prévention de l'obésité infantile.
Les objectifs du programme sont d'accroître les connaissances et les compétences des parents en matière de nutrition, d'activité physique et de meilleures pratiques parentales.
Développé à partir d'un programme existant réussi, le programme proposé comprendra un nouveau programme d'études en classe couplé à des exercices extérieurs, des ressources en ligne et un solide réseau de soutien social.
Le programme sera développé avec la contribution des parties prenantes au cours de l'année 1 et mis en œuvre au cours des années 2 et 3.
Les groupes cibles sont les enfants et les parents qui participent aux programmes de développement des jeunes 4-H au Montana.
L'efficacité de l'intervention sera évaluée en comparant les données objectives et autodéclarées entre les groupes (intervention vs contrôle) et au sein des groupes (avant à après l'intervention et au suivi de 6 mois).
Les mesures physiologiques, y compris la fréquence cardiaque au repos, la pression artérielle, le poids corporel et les scores z d'IMC spécifiques à l'âge et au sexe des enfants, devraient montrer une amélioration significative chez les enfants de parents recevant l'intervention par rapport à un groupe témoin de documents écrits envoyés par la poste.
De plus, des changements positifs sont attendus dans les mesures des résultats fournies par les parents et les enfants, y compris les niveaux d'activité physique quotidienne et les comportements alimentaires et nutritionnels spécifiques.
Des changements positifs dans les attitudes des parents à l'égard de l'alimentation, de l'image corporelle et de leurs pratiques alimentaires perçues avant versus après l'intervention et au suivi de 6 mois sont également attendus.
Ce projet mènera à une meilleure compréhension de la façon dont les parents influencent l'obésité chez les enfants et à de meilleures interventions pour prévenir l'obésité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
194
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59717
- Montana State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parent d'un enfant de 8 à 12 ans dans les programmes de développement des jeunes 4-H au Montana
- Enfant du parent inscrit à l'étude
Critère d'exclusion:
- Parent de l'enfant dont l'âge n'est pas compris entre 8 et 12 ans au début de l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme éducatif 4-Santé
Les parents participent à 10 séances éducatives en face à face dispensées par des agents de vulgarisation dans des emplacements individuels du comté sur une période de 8 mois (de l'automne au printemps).
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Pendant l'intervention, les parents se réunissent environ toutes les 3 semaines (90 min/séance) en petits groupes avec des animateurs.
Pendant les réunions, les activités en classe visent à intégrer 3 domaines : 1) les connaissances des parents sur les régimes alimentaires sains, l'activité physique et l'amélioration de l'image corporelle ; 2) la compréhension, les compétences et les rôles potentiels des parents en tant qu'agents de changement positifs (c.-à-d., parentalité et gestion du comportement); et 3) l'apprentissage et la pratique par les parents d'exercices cognitivo-comportementaux qui encouragent des compétences spécifiques au sein de la famille/du foyer.
Entre les réunions mensuelles, les participants explorent des sites Web en ligne suggérés ou des questions assignées par l'animateur et fournissent des commentaires.
La majorité du temps/devoirs à l'extérieur des parents est consacrée à des activités à faire à la maison avec leur enfant préadolescent et sa famille.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Renseignements sur les modes de vie sains
Les participants reçoivent par la poste 10 paquets d'informations écrites provenant du site Web MyPlate de l'USDA selon environ le même calendrier que les réunions du groupe expérimental.
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Au cours de l'intervention d'information sur les modes de vie sains, les participants reçoivent des paquets livrés à leur domicile par courrier à des intervalles similaires aux intervalles de réunion pour l'intervention du programme éducatif.
(10 paquets au total.)
Environ toutes les trois semaines entre fin septembre 2011 et avril 2012, correspondant approximativement aux heures de réunion du programme éducatif 4-Santé, les participants du groupe témoin Information sur la vie saine reçoivent des paquets d'information par la poste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifier le score z de l'indice de masse corporelle de l'enfant.
Délai: Baseline, fin du programme, suivi de 6 mois
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Baseline, fin du programme, suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement dans l'activité physique autodéclarée par les jeunes et les parents.
Délai: Baseline, fin du programme, suivi de 6 mois
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Baseline, fin du programme, suivi de 6 mois
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Changement dans l'auto-efficacité de l'activité physique des enfants et des parents.
Délai: Baseline, fin du programme, suivi de 6 mois
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Baseline, fin du programme, suivi de 6 mois
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Modification de l'auto-efficacité alimentaire des enfants et des parents.
Délai: Baseline, fin du programme, suivi de 6 mois
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Baseline, fin du programme, suivi de 6 mois
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Modification de l'image corporelle de l'enfant et du parent.
Délai: Baseline, fin du programme, suivi de 6 mois
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Baseline, fin du programme, suivi de 6 mois
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Changement dans la qualité de vie de l'enfant via l'auto-évaluation et le rapport des parents.
Délai: Baseline, fin du programme, suivi de 6 mois
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Baseline, fin du programme, suivi de 6 mois
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Modification de l'indice de masse corporelle des parents.
Délai: Baseline, fin du programme, suivi de 6 mois
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Baseline, fin du programme, suivi de 6 mois
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Modification de la pression artérielle diastolique et systolique de l'enfant et des parents.
Délai: Baseline, fin du programme, suivi de 6 mois
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Baseline, fin du programme, suivi de 6 mois
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Modification de la fréquence cardiaque de l'enfant et du parent.
Délai: Baseline, fin du programme, suivi de 6 mois
|
Baseline, fin du programme, suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wesley Lynch, PhD, Montana State University
- Chercheur principal: Lynn Paul, PhD, RD, Montana State University
- Chercheur principal: Jill Martz, PhD, Montana State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2012
Première publication (ESTIMATION)
16 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4W3685
- 2009-55215-05334 (OTHER_GRANT: USDA-NIFA-AFRI)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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