预防儿童肥胖的家庭影响 (4-Health)
2015年1月28日 更新者：Wesley Lynch、Montana State University
预防儿童肥胖的家庭影响：针对蒙大拿 4-H 青年父母的综合研究和外展计划
该项目的主要目标是开发、交付和评估旨在防止青春期前儿童超重的以家长为中心的教育计划 (4-Health) 的功效。
研究概览
详细说明
先前的研究表明，父母可以在预防儿童肥胖方面发挥关键作用。
计划目标是增加父母在营养、身体活动和最佳育儿实践方面的知识和技能。
从一个成功的现有项目发展而来，拟议的项目将包括一个新颖的课堂课程，加上外部练习、在线资源和强大的社会支持网络。
该课程将在第 1 年根据利益相关者的意见进行开发，并在第 2 年和第 3 年实施。
目标群体是参加蒙大拿州 4-H 青年发展计划的儿童和父母。
将通过比较组间（干预与对照组）和组内（干预前后和 6 个月随访）的客观数据和自我报告数据来评估干预效果。
与邮寄书面材料对照组相比，生理指标（包括儿童的静息心率、血压、体重以及特定年龄和性别的 BMI z 分数）预计将显示接受干预的父母的孩子有显着改善。
此外，预计父母和孩子提供的结果测量会发生积极变化，包括日常身体活动水平以及特定的食物和营养行为。
在干预前后以及 6 个月的随访中，父母对饮食、身体形象和他们所感知的喂养方式的态度也将发生积极变化。
该项目将加深对父母如何影响儿童肥胖的理解，并改进预防肥胖的干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
194
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Montana
-
Bozeman、Montana、美国、59717
- Montana State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 蒙大拿州 4-H 青年发展计划中 8-12 岁儿童的家长
- 父母的孩子入学
排除标准：
- 试验开始时孩子年龄在 8-12 岁范围之外的父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：4-健康教育课程
在 8 个月的时间（秋季到春季）中，家长们将参加 10 场由推广代理人在各个县地点举办的面对面教育课程。
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在干预期间，家长大约每 3 周（90 分钟/节）与协调员以小组形式会面。
在会议期间，课堂活动旨在整合 3 个方面：1) 家长关于健康饮食、体育锻炼和改善身体形象的知识； 2) 父母作为积极变革推动者的理解、技能和潜在角色（即养育和行为管理）； 3) 父母学习和练习认知行为练习，鼓励在家庭环境中培养特定技能。
在每月会议之间，参与者浏览建议的在线网站或主持人分配的问题并提供反馈。
父母的大部分户外时间/作业都花在了与青春期前的孩子和家人一起做带回家的活动上。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：健康生活资讯
参与者收到 10 包来自美国农业部 MyPlate 网站的书面信息邮寄包，时间表与实验组会议大致相同。
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在健康生活信息干预期间，参与者会收到邮寄到家中的包裹，间隔时间与教育课程干预的会议间隔时间相似。
（总共 10 个数据包。）
从 2011 年 9 月下旬到 2012 年 4 月，大约每三周一次，大约对应于 4-健康教育计划的会议时间，健康生活信息控制组的参与者会收到邮寄的信息包。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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更改儿童体重指数 z 分数。
大体时间：基线、项目结束、6 个月跟进
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基线、项目结束、6 个月跟进
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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青少年和父母自我报告的身体活动的变化。
大体时间：基线、项目结束、6 个月跟进
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基线、项目结束、6 个月跟进
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儿童和父母身体活动自我效能的变化。
大体时间：基线、项目结束、6 个月跟进
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基线、项目结束、6 个月跟进
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儿童和父母饮食自我效能的变化。
大体时间：基线、项目结束、6 个月跟进
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基线、项目结束、6 个月跟进
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孩子和父母身体形象的变化。
大体时间：基线、项目结束、6 个月跟进
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基线、项目结束、6 个月跟进
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通过自我报告和家长报告改变儿童生活质量。
大体时间：基线、项目结束、6 个月跟进
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基线、项目结束、6 个月跟进
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父母身体质量指数的变化。
大体时间：基线、项目结束、6 个月跟进
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基线、项目结束、6 个月跟进
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儿童和父母舒张压和收缩压的变化。
大体时间：基线、项目结束、6 个月跟进
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基线、项目结束、6 个月跟进
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儿童和父母心率的变化。
大体时间：基线、项目结束、6 个月跟进
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基线、项目结束、6 个月跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wesley Lynch, PhD、Montana State University
- 首席研究员：Lynn Paul, PhD, RD、Montana State University
- 首席研究员：Jill Martz, PhD、Montana State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月11日
首次发布 (估计)
2012年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月28日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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